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2024年12月18日 医药行业周报 医保工作会议再提丙类目录和支持商保发展,关注政策宽松相关机会 行情回顾:本周(2024/12/12-18)恒指跌2.6%,恒生医疗保健指数跌3.5%,行业指数中排第8位,跑输大市。子行业:医疗保健提供商与服务(-1.7%)、制药(-2.7%)、生命科学工具和服务(-3.8%)、生物科技(-4.1%)、医疗保健设备与用品(-5.3%)、医疗保健技术(-6.2%)。 全国医疗保障工作会议首提探索形成丙类目录。全国医疗保障工作会议共提出八大工作重点,其中多项措施明确支持商保发展。其中第五条“强化医保战略购买,赋能医药产业创新发展”指出,要“支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险”。(详见第2页) 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 投资启示:此次全国医疗保障会议中,多项措施提及商业健康保险。预计2025年,商保将有望迎来进一步发展,为解决创新药上市后的支付问题提供新的思路。同时,通过丙类目录+商保差异化发展的创新支付机制,创新药械企业所面临的进院难、报销支付难的问题也有望得到一定缓解。近期医药板块在大幅震荡后有所回落,考虑到板块估值仍处于历史底部、叠加后续财政、医保/商保利好政策出台+流动性改善,我们认为仍有进一步修复空间。我们继续重点推荐后续政策空间的潜在受益标的,包括:1)康方生物、传奇生物、云顶新耀等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的;2)先声药业、中国生物制药等存在业绩增速+估值倍数共同修复潜力的龙头处方药企。同时建议关注:1)消费属性较强的民营医疗服务和医美标的;2)股息率高、有望受益于行业整体基本面改善的医药商业流通标的。 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 国家医保局发布2025年工作重点,首提探索形成丙类目录。2024年12月14日,全国医疗保障工作会议在北京召开,对2024年医保工作进行总结,并提出新一年的工作部署。会议共提出八大工作重点,其中多项措施明确支持商保发展。值得注意的是,第五条“强化医保战略购买,赋能医药产业创新发展”指出,要“支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险”。 第十批集采结果出炉,2025年4月起执行。12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。本批集采共有439家企业申报、涉及778个产品,平均每个品种有12.5家企业申报,为历次集采之最;最终62个品种采购成功,234家企业的385个产品获得拟中选资格,平均每个药品有6家以上企业中标,促进中选产品供应更稳定多元,积极推动急抢救 药、短缺药的保供稳价。下一步,医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。 石药集团:与百济神州就MAT2A抑制剂达成全球独家授权协议。这是石药2024年第二笔BD对外授权合作,包括此前的阿斯利康引进其Lp(a)抑制剂。根据该协议并按照其中的条款及条件,石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 云顶新耀:伊曲莫德(VELSIPITY®)纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录。临床急需目录内的药械产品,将按照《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》进行管理。《条例》于2024年12月1日期施行,旨在通过立法保障“港澳药械通”政策实施,解决港澳药械管理中的难点,助推健康湾区高水平发展。此外,“港澳药械通”指定医疗机构名单也已增至45家,实现大湾区内地9个地市全覆盖。伊曲莫德纳入临床急需目录后,将有望加速在其他“港澳药械通”指定的医疗机构落地。 云顶新耀:中国国家药品监督管理局正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请。伊曲莫德于2024上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准,并于2024年10月通过“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区落地,成为云顶新耀第三款商业化新药。2024年12月伊曲莫德在中国澳门镜湖医院开出首张处方,正式开始惠及亚洲患者。云顶新耀也已在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请并获得正式受理。 和黄医药:获得来自武田1千万美元的里程碑付款。武田于2024年12月在西班牙取得FRUZAQLA®用于治疗经治的转移性结直肠癌患者获纳入公共医疗保障范围的建议,这是在欧洲取得的首个纳入公共医疗保障范围的建议。此前,呋喹替尼于2024年6月在欧盟获批,成为欧洲超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的口服创新靶向疗法,无论患者的生物标志物状态如何。 信达生物:与礼来制药达成捷帕力®(匹妥布替尼片)中国大陆商业化协议。12月16日,信达生物和礼来制药共同宣布就礼来非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂)在中国大陆的权益达成以下合作协议:1)信达生物将负责捷帕力®的进口、销售、推广和分销工作;2)礼来将负责捷帕力®的研发和上市后医学事务相关工作。 荣昌生物:维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据公布。12月12日,在第47届SABCS“新型HER2疗法”的重要壁报专场,荣昌生物首次对外公布了维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据,这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究。截至2023年12月31日(中位随访17.2个月),此研究最终分析结果显示:根据IRC评估,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗显著延长了 患者的PFS,疾病进展或死亡风险降低了44%。中位PFS分别为9.9 vs. 4.9个月,风险比[HR]=0.56([95% CI:0.35-0.90]),双侧P=0.0143。安全性数据与已知风险相似,安全性可控。OS数据尚不成熟,虽然拉帕替尼联合卡培他滨组有21例患者疾病进展后接受维迪西妥单抗治疗,但已观察到维迪西妥单抗组有明显的OS获益趋势,两组中位OS分别为NE vs. 25.92个月(HR=0.56, 95% CI:0.25-1.29)。 药明合联:双功能厂房XBCM2 Line2成功投产运营。XBCM2 Line2厂房融合了高效与灵活性,采用领先业界的“双功能生产线”设计理念,能提供从抗体中间体到生物偶联原液的全流程工艺生产服务,实现了商业化生产的一站式解决方案。该生产线不仅包括抗体中间体生产的上游细胞培养和下游蛋白纯化服务,还涵盖了生物偶联原液生产线,具备年产60批2000L规模抗体中间体和80批1000L规模偶联原液的商业化生产能力。目前该厂房已顺利完成首批细胞培养、抗体纯化至偶联原液生产的整合工艺项目产品生产入库。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现:本周(2024/12/12-2024/12/18)恒生指数下跌2.6%,恒生医疗保健指数下跌3.5%,在12个指数行业中排名第8位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现:医疗保健提供商与服务(-1.7%)、制药(-2.7%)、生命科学工具和服务(-3.8%)、生物科技(-4.1%)、医疗保健设备与用品(-5.3%)、医疗保健技术(-6.2%)。个股涨幅前三为乐普生物-B(+18.8%)、圣诺医药-B(+13.9%)、嘉和生物-B(+11.4%)。个股跌幅前三为绿叶制药(-9.8%)、锦欣生殖(-9.6%)、神威药业(-9.2%)。 资料来源:万得,交银国际*截至2024年12月18日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年12月18日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年12月18日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM,制药板块11.0倍,生命科学工具与服务板块16.1倍,生物科技板块22.2倍,医疗保健设备与用品板块11.9倍,医疗保健提供商与服务板块11.6倍,医疗保健技术板块22.9倍。 资料来源:万得,交银国际*截至2024年12月18日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年12月18日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年12月18日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年12月18日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年12月18日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2024年12月18日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】并没有于发表本报告之30个日历日前交易或买卖本报告内涉及其所评论的任何公司的证券;ii)他们及他们之相关有联系者并没有担任本报告内涉及其评论的任何公司的高级人员(包括就房地产基金而言,担任该房地产基金的管理公司的高级人员;及就任何其他实体而言,在该实体中担任负责管理该等公司的高级人员或其同级人员);iii)他们及他们之相关有联系者并没拥有于本报告内涉及其评论的任何公司的证券之任何财务利益。根据证监会持牌人或注册人操守准则第16.2段,“有联系者”指:i)分析员的配偶、亲生或领养的未成年子女,或未成年继子女;ii)某信托的受托人,而分析员、其配偶、其亲生或领养的未成年子女或其未成年继子女是该信托的受益人或酌情对象;或iii)惯于或有义务按照分析员的指示或指令行事的另一人。 有关商务关系及财务权益之披露 交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能投发展股份有限公司、光年控股有限公司、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、武汉有机控股有限公司、安徽皖通高速公路股份有限公司、上海小南国控股有限公司、SincereWatch(HongKong)Limited、山西省安装集团股份有限公司、富景中国控股有限公司、中军集团股份有限公司、佳民集团有限公司、集海资源集团有限公司、君圣泰医药、天津建设发展集团股份公司、长久股份有限公司、乐思集团有限公司、出门问问有限公司、趣致集团、宜搜科技控股有限公司、老铺黄金股份有限公司、中赣通信(集团)控股有限公司、地平线、多点数智有限公司及草姬集团控股有限公司有投资银行业务关系。 交银国际证券有限公司及/或其集团公司现持有东方证券股份有限公司、光大证券股份有限公司及七牛智能科技有限公司的已发行股本逾1%。 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件),表示幷保证其根据下述的条件下有权获得本报告,幷且同意受此中包含的限制条件所约束。任何