医药行业周报：全国中药饮片、中成药集采开启，关注后续医保政策宽松相关机会

2024年12月5日 医药行业周报 全国中药饮片、中成药集采开启，关注后续医保政策宽松相关机会 行情回顾：本周（2024/11/28-12/5）恒指涨1.0%，恒生医疗保健指数涨0.3%，行业指数中排第11位，跑输大市。子行业：生命科学工具和服务（+5.8%）、医疗保健设备与用品（+2.8%）、生物科技（1.4%）、医疗保健提供商与服务（+1.1%）、医疗保健技术（+0.5%）、制药（+0.2%）。 2024年全国中药饮片、中成药集采正式启动。全国中药饮片联采扩展至全国范围，共涉及45个品种，降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。全国中成药集采也扩大至全国范围，涉及95种中成药。此次纳入了17种中药注射剂，包含双黄连注射液、舒肝宁注射液。（详见第2页） 27省联盟耗材集采结果公布。此轮集采共181家企业参加线上会议并报价。从结果来看，有154家企业拟中选，企业拟中选率85%，拟中选产品平均降幅70%，与前两轮生化试剂集采的降幅区间相似。（详见第2页） 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 投资启示：由安徽和江西分别牵头的两大体外诊断联盟集采相继被纳入耗材全国联采，影响范围持续扩大，体外诊断市场国产替代速度加快。同时，中药行业的控费趋势也在逐渐提速，加之行业合规整治，未来中药行业或将继续承压。近期医药板块在大幅震荡后小幅回升，考虑到板块估值仍处于历史底部、叠加后续财政、医保/商保利好政策出台+流动性改善，我们认为仍有进一步修复空间。我们继续重点推荐医保谈判的受益标的，包括：1）康方生物、传奇生物、云顶新耀等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的；2）先声药业、中国生物制药等存在业绩增速+估值倍数共同修复潜力的龙头处方药企。同时建议关注：1）消费属性较强的民营医疗服务和医美标的；2）股息率高、有望受益于行业整体基本面改善的医药商业流通标的。 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 全国中成药集采正式启动。12月1日，湖北省医保局《全国中成药采购联盟集中采购文件》、《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》两份同时发布。届此，湖北牵头的全国中成药集采已经进入到第三轮，一方面首批联盟集采的品种扩大到全国范围，一方面新集采品种扩大至95种中成药，此次纳入了较多中药注射剂，如双黄连注射液、舒肝宁注射液、喜炎平注射液等17种中药注射剂。 全国中药饮片集采正式启动。11月29日，山东省药械集中采购平台发布《全国中药饮片采购联盟集中采购文件》，并公布中药饮片联盟集采方案，以及联盟各地区首年采购需求量及协议采购量。此次中药饮片集采是全国范围的，在国家医保局的指导下，由山东牵头进行全国32个省市区（含新疆建设兵团），坚持需求导向、质量优先、招采合一、量价挂钩，纳入45个品种（以医保业务编码中药饮片名称为准），每个品种最多划分为选货、统货两个规格。通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品，降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。 27省联盟耗材集采结果公布。2024年11月28日，江西医保局发布《关于糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果的公示》。此次集采覆盖江西、天津等26个省份及新疆生产建设兵团。采购品种涉及糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能等生化诊断试剂，集采周期为2年。据悉，共181家企业参加线上会议并报价。从结果来看，有154家企业拟中选，企业拟中选率85%，拟中选产品平均降幅70%。其中，北京豪迈生物、广州科方生物、北京万泰德瑞三家企业的离子微量元素|磷（P）报价0.03元，为全场最低。 康方生物：卡度尼利联合方案治疗PD-(L)1耐药NSCLC研究结果在2024ACLC口头报告。康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合治疗经PD-(L)1抑制剂治疗失败后的局晚期及转移性NSCLC的一项前瞻、开放、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究优异结果以Oral形式在2024 ACLC隆重发布，这是卡度尼利单抗在免疫耐药的NSCLC患者中的首次数据发表。结果显示：6个月PFS率达56.9%、中位PFS 6.5个月、DCR达94.0%、DoR 5.0个月，几乎所有患者的肿瘤都得到长久控制，有望成为晚期免疫耐药NSCLC患者的潜在高效的二线治疗选择。 先声药业：先必新®舌下片获批上市。12月1日，先声药业脑卒中创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）获国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20240041），用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。先必新®舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发，独特的舌下片剂型，可在舌下与唾液接触后迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进入血液和脑内发挥疗效。舌下片避免了肝脏首过效应，利于药物生物利用度的提高。此前，先必新®注射液剂型于2020年获批上市，为2015年以来全球卒中领域唯一获批的创新药。 石药集团：对外授权药物获得美国FDA快速通道资格。12月4日，石药集团宣布其授权给Corbus Pharmaceuticals,Inc.开发的CRB-701(SYS6002)（下称：该产品）获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。该产品是一种靶向Nectin-4的新一代ADC，包含一个位点特异性的可裂解连接子，使用MMAE作为有效载荷，精确的药物抗体比为2。FDA快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发，并加快审评。该产品最近完成了在美国和欧洲进行的I期临床试验(NCT06265727)剂量递增部分的入组。这项由三部分组成的I期试验正在评估该产品在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性。 恒瑞医药：两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准。该项上市申请此前已经被CDE纳入优先审评，适应症为：氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。2024年9月，该联合疗法的3期临床试验（FABULOUS研究）结果在2024 ESMO大会上公布。结果显示，氟唑帕利联合阿帕替尼组较标准化疗组经BIRC评估PFS显著延长（mPFS 11.0个月vs3.0个月），疾病进展风险降低73%；mOS为29.2个月，相比标准化疗组降低了42%的死亡风险；DCR为87.1%，氟唑帕利单药组DCR为80.6%，标准化疗组DCR为47.0%。 信达生物/和黄医药：达伯舒®联合爱优特®获附条件批准用于治疗晚期子宫内膜癌。2024年12月4日，信达生物与和黄医药联合宣布，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合爱优特®（呋喹替尼）联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的pMMR的子宫内膜癌患者的NDA获NMPA附条件批准。此前，该联合疗法获NMPA纳入优先评审及突破性治疗品种。此次获批标志着达伯舒®新增第八项适应症。此次NMPA的附条件批准是基于FRUSICA-1研究注册阶段的数据支持。结果显示：IRC评估的ORR达到35.6%，DCR为88.5%。该联合疗法起效迅速，TTR仅为1.6个月，PFS为9.5个月，OS为21.3个月。不良事件与同类免疫联合抗血管生成治疗的报道一致。 默沙东/科伦博泰：ADC疗法首获FDA突破性疗法认定。2024年12月4日，默 沙 东 宣 布 ， 美 国FDA已 授 予 在 研ADC sacituzumab tirumotecan（Sac-TMT）突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR突变的晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，这些患者的疾病在接受TKI和含铂化疗后出现进展。Sac-TMT是默沙东与科伦博泰合作开发的TROP2靶向在研ADC。这一认定基于一项1/2期临床试验中2期扩展队列的EGFR突变NSCLC患者数据，这些数据已在2023 ASCO年会上展示，以及针对接受至少两种前期治疗的EGFR突变NSCLC患者的一项2期研究的数据。默沙东正迅速推进Sac-TMT的全球临床开发项目，评估其作为单药疗法，及与Keytruda联用的效果，目前在各种实体瘤中开展了10项3期临床试验。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/11/28-2024/12/5）恒生指数上涨1.0%，恒生医疗保健指数上涨0.3%，在12个指数行业中排名第11位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：生命科学工具和服务（+5.8%）、医疗保健设备与用品（+2.8%）、生物科技（1.4%）、医疗保健提供商与服务（+1.1%）、医疗保健技术（+0.5%）、制药（+0.2%）。个股涨幅前三为云顶新耀-B（+32.1%）、康希诺生物（+16.0%）、药明生物（+12.1%）。个股跌幅前三为亚盛医药-B（-7.2%）、荣昌生物（-6.0%）、腾盛博药-B（-5.1%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月5日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块11.2倍，生命科学工具与服务板块15.2倍，生物科技板块21.3倍，医疗保健设备与用品板块12.3倍，医疗保健提供商与服务板块11.4倍，医疗保健技术板块23.4倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月5日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本报告之作者进一步确认﹕i）他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】并没有于发表本报告之30个日历日前交易或买卖本报告内涉及其所评论的任何公司的证券；ii）他们及他们之相关有联系者并没有担任本报告内涉及其评论的任何公司的高级人员（包括就房地产基金而言，担任该房地产基金的管理公司的高级人员；及就任何其他实体而言，在该实体中担任负责管理该等公司的高级人员或其同级人员）；iii）他们及他们之相关有联系者并没拥有于本报告内涉及其评论的任何公司的证券之任何财务利益。根据证监会持牌人或注册人操守准则第16.2段，“有联系者”指：i）分析员的配偶、亲生或领养的未成年子女，或未成年继子女；ii）某信托的受托人，而分析员、其配偶、其亲生或领养的未成年子女或其未成年继子女是该信托的受益人或酌情对象；或iii）惯于或有义务按照分析员的指示或指令行事的另一人。 有关商务关系及财务权益之披露 交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、