医药生物行业点评报告：全国中成药联盟集采信息公布，关注结构性机会

医药生物 2024年12月18日 ——行业点评报告 投资评级：看好（维持） 巢舒然（联系人）chaoshuran@kysec.cn证书编号：S0790123110015 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 全国第三批中成药集采信息公布，集采进程稳步推进 2024年10月25日，湖北医保局公告《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)（征求意见稿）》，标志着全国第三批中成药集采及首批扩围接续集采的启动。随后11月25日再次征求意见，12月1日发布正式采购文件。截至2024年12月11日，湖北医保服务平台已经公示《全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息》。 全国中成药第三批：完善降价规则，集采新品数据清晰 全国第三批中成药集采规则重点围绕“完善降价机制并控制高价”进行，一方面，此次全国第三批中成药集采在“价格竞争得分”科目内进一步引入K值对报价代表品的“基准价格”进行降价调控。另一方面，全国第三批设置3倍“熔断线”，即使某企业的产品在综合评分竞争中胜出，其价格还要与同采购组A竞争单元（即用量较大/采购金额较高的产品组）的日均费用最低值比较。若申报企业代表品拟中选价格日均费用超过日均费用最低值（最低值小于5元的，按5元计）3倍的，需就低调整至3倍；不接受就低调整的企业取消拟中选资格。我们认为此规则是对于此前集采未中选、或相对高挂网价药品的价格纠偏，体现政策的公平性、合理性与谨慎性。 相关研究报告 《政策支持+业绩改善，推荐科研服务板块性机会—行业周报》-2024.12.15《全球投融资企稳重视BD大机会，化学原料药行业整体呈现量价齐升的趋势—行业周报》-2024.12.8《国家医保目录更新，关注EGFR TKI市场变化—行业周报》-2024.12.1 首批扩围接续：降价态度趋严，但部分大品种组内降幅仍有望温和 对比前两版征求意见稿和最终的接续公告，在直接拟中选企业资格确定方面，由原“日均费用均值的1.5倍”调整至“日均费用均值”，取消1.5倍增幅要求；同时新增3倍价格纠偏机制，整体呈现对于接续产品的同产品组内高挂网价产品降价态度的趋严。但与此同时，据湖北医保服务平台公布的公示信息，首批扩围接续的大部分产品基准价格基本延续全国或省级、省际集采最低价格或在此基础上微降，此外个别同药不同规格的价格倒挂产品在此次集采中积极进行价格调整，利好未来销售拓展。 中选结果有望近期落地，关注板块情绪复苏及个股机遇 此次全国中成药第三批集中带量采购从规则上来看是对之前批次降价规则的进一步优化，强调初始降价起点的公平性；随后的首批接续扩围则为后续接续规则提供了良好的指引，收紧同产品组高价药的放量空间态度已明确。我们认为伴随第三批中成药集采及首批扩围接续的顺利推进，中选结果有望近期落地，同时伴随降价规则和数据的明晰，中药板块集采降价预期已基本触底，后续有望迎来估值修复以及个股的业绩向好。推荐标的：昆药集团、佐力药业、方盛制药、悦康药业、天士力。受益标的：华润三九等。 风险提示：政策变化风险、中标结果不及预期风险、产品销售不及预期风险。 目录 1、全国第三批中成药集采信息公布，关注板块情绪复苏.........................................................................................................31.1、全国中成药第三批：完善降价规则，集采新品数据清晰..........................................................................................41.2、首批扩围接续：降价态度趋严，但部分大品种组内降幅仍有望温和......................................................................52、风险提示....................................................................................................................................................................................8 图表目录 图1：2024年12月11日全国第三批中成药集采信息公示，集采落地节奏稳步推进...........................................................3 表1：2021年和2023年湖北省牵头开展的两批中成药集采，中选药品平均降幅约46%.....................................................3表2：全国中成药第三批集中带量采购涉及20个产品组..........................................................................................................4表3：全国中成药采购联盟集中采购（首批扩围接续）降价规则趋严....................................................................................5表4：血塞通及百令系列部分代表品基准价格基本延续全国或省级、省际集采最低中选价格............................................6表5：血塞通及百令系列部分非代表品基准价格同步调整........................................................................................................7 1、全国第三批中成药集采信息公布，关注板块情绪复苏 全国第三批中成药集采信息公布，集采进程稳步推进。2024年10月25日，湖北医保局公告《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)（征求意见稿）》，标志着全国第三批中成药集采（简称“全国第三批”）及首批扩围接续集采的启动。随后11月25日再次征求意见，12月1日发布正式采购文件。截至2024年12月11日，湖北医保服务平台已经公示《全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息》。 2021年和2023年湖北省牵头开展的两批中成药集采，中选药品平均降幅46%左右，以口服中成药为主。 第一批湖北等19省中成药联盟集采从2021年9月末开始，湖北等19省开展的17组76个中成药省际联盟带量采购，共有157家企业的182个产品参与报价，最终97家企业、111个产品中选。 2022年9月，在第一批试点成功的基础上，湖北省再次受国家医疗保障局委托，成立全国中成药联合采购办公室，继续牵头联盟地区北京市、上海市、江苏省等30个省（区、市）开展全国中成药集采工作。2023年7月，中选结果公布，共有86家企业、95个报价代表品参与竞标，最终63家企业、68个报价代表品中选。 1.1、全国中成药第三批：完善降价规则，集采新品数据清晰 全国第三批中成药集采规则重点围绕“完善降价机制并控制高价”进行，“复活机会”实际促进首次降价热情： （1）完善降价机制并控制高价：对比全国第三批及全国第二批中成药集采文件可知，两次集采在入围企业筛选时均充分考虑“价格竞争”和“技术评价”两个科目，根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分（综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%），产生入围企业。与此同时，我们认为全国第三批中成药集采规则在“缓解低价药降价压力，消除高价药极端差异”，促进价差合理化方面进一步对规则进行完善。 一方面，此次全国第三批中成药集采在“价格竞争得分”科目内进一步引入“K=1÷√申报企业报价代表品基准价格基数计算的日均费用同采购组申报企业报价代表品基准价格基数计算的日均费用最低值4”对报价代表品的“基准价格”进行降价调控。“基准价格”可以看作是企业竞价的“起跑线”，K值的引入可以对高价药品进行一定幅度调低，价格越高压缩幅度越大，提高起跑线的公平性机会。与此同时，规则中标注①同采购组申报企业报价代表品基准价格基数计算的日均费用最低值小于5元的，按5元计；②申报企业报价代表品基准价格基数计算的日均费用小于5元的，K值取1。由此日均费用小于5元的低价药品无需进一步在基准价格上降价，我们认为这是在对原降价规则进一步完善的同时“打补丁”，给予低价药品一定的保护。 另一方面，全国第三批设置3倍“熔断线”，即使某企业的产品在综合评分竞争中胜出，其价格还要与同采购组A竞争单元（即用量较大/采购金额较高的产品组）的日均费用最低值比较。若申报企业代表品拟中选价格日均费用超过日均费用最低值（最低值小于5元的，按5元计）3倍的，需就低调整至3倍；不接受就低调整的企业取消拟中选资格。我们认为此规则是对于此前集采未中选、或相对高挂网价药品的价格纠偏，体现政策的公平性、合理性与谨慎性。 （2）“复活机会”实际促进首次降价热情：全国第三批允许“接受不高于同采购组拟中选企业代表品报价日均费用的最低值，且技术评价指标无倒扣分的未入围或未中选的有效申报企业”申请复活。但我们认为“复活机会”在一定程度上能够促进企业首次降价的热情，一方面，若企业代表品未中选，需面临医疗机构采购同采购组未中选产品不得超过中选产品实际采购量10%的限制；另一方面，若企业初次未中选，即便可以申请复活，但需接受最低日均费用以及协议采购量分配时，其产品采购需求量不分配给对应的医药机构的情形。 全国中成药第三批集中带量采购涉及20个产品组，95个产品，287家企业。2024年12月11日湖北医保服务平台公布的公示信息中，细致呈现了全国中成药第三批集采的产品、生产企业以及同采购组日均费用均值等相关信息。 1.2、首批扩围接续：降价态度趋严，但部分大品种组内降幅仍有望温和 从征求意见稿中选规则变迁来看，降价态度趋严。对比前两版征求意见稿和最终的接续公告，在直接拟中选企业资格确定方面，由原“日均费用均值的1.5倍”调整至“日均费用均值”，取消1.5倍增幅要求；同时新增3倍价格纠偏机制，整体呈现对于接续产品的同产品组内高挂网价产品降价态度的趋严。 大部分代表品基准价格可延续全国或省级、省际集采最低价格。据湖北医保服务平台公布的公示信息，首批扩围接续的大部分产品基准价格基本延续全国或省级、省际集采最低价格或在此基础上微降，以部分血塞通及百令系列代表品为例，可以发现其基准价格降幅基本温和，同时此前个别价格倒挂的药品在此次集采中积极进行价格调整，利好未来销售拓展。如昆药集团100mg非代表品注射用血塞通(冻干)申报基准价格按照“小规格低于大规格”原则，对比200mg代表品9.22元/支的价格进行调整，由原16.28元/支的省级挂网价调整至9.21元/支。 集采进程稳步推进，关注板块情绪复苏及个股机遇。此次全国中成药第三批集中带量采购从规则上来看是对之前批次降价规则的进一步优化，强调初始降价起点的公平性；随后的首批接续扩围则为后续接续规则提供了良好的指引，收紧同产品组高价药的放量空间态度已明确。我们认为伴随第三批中成药集采及首批扩围接续的顺利推进，中选结果有望近期落地，同时伴随降价规则和数据的明晰，中药板块集采降价预期已基本触底，后续有望迎来估值修复以及个股的业绩向好。 推荐标的：昆药集团、佐力药业、方盛制药、悦康药业、天士力。受益标的：华润三九等。 2、风险提示 政策变化