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华创医药投资观点&研究专题周周谈第109期:全国中成药联盟集采开标

2025-01-04-华创证券E***
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第109期:全国中成药联盟集采开标

全国中成药联盟集采开标 本周周专题联系人:高初蕾 华创医药团队:首席分析师郑辰联席首席分析师刘浩医疗器械组组长李婵娟中药和流通组组长高初蕾分析师万梦蝶分析师王宏雨分析师朱珂琛 执业编号:S0360520110002邮箱:zhengchen@hcyjs.com执业编号:S0360520120002邮箱:liuhao@hcyjs.com执业编号:S0360520110004邮箱:lichanjuan@hcyjs.com执业编号:S0360524070002邮箱:gaochulei@hcyjs.com执业编号:S0360523080008邮箱:wanmengdie@hcyjs.com执业编号:S0360523080006邮箱:wanghongyu@hcyjs.com执业编号:S0360524070007邮箱:zhukechen@hcyjs.com 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 第一部分 板块观点和投资组合行业和个股事件0203 本周行情回顾 •本周,中信医药指数下跌5.55%,跑输沪深300指数0.38个百分点,在中信30个一级行业中排名第11位。 第二部分 板块观点和投资组合02 整体观点和投资主线 •整体观点:当前医药板块的估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置处于低位,考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应,我们对2025医药行业的增长保持乐观。投资机会上,我们认为有望百花齐放。 •创新药:看好国内创新药行业从数量逻辑(me-too速度、入组速度等经营指标)向质量逻辑(BIC/FIC等产品指标)转换,迎来产品为王的阶段。2025年,建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线,看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注:恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械:1)国务院2024年3月发布的设备更新政策正在加速推进,各地方陆续出台具体更新方案,关注订单落地后给相关公司带来的业绩增量,首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光;2)IVD关注集采弹性和高增长,首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技;3)高值耗材关注电生理赛道和骨科赛道。骨科首推春立医疗,关注三友医疗、威高骨科等。电生理关注惠泰医疗、微电生理;4)低值耗材处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复,关注维力医疗、振德医疗;5)医保控费等环境下,ICL渗透率有望提升,推荐金域医学,关注迪安诊断。 •创新链(CXO+生命科学服务):海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,创新链浪潮正在来临,底部反转正在开启。CXO:产业周期或趋势向上,目前已传导至订单面,有望逐渐明显传导至业绩面,25年有望重回高增长车道。生命科学服务:行业需求有所复苏,供给端出清持续,此前加杠杆式经营模式,相关公司有望在进入投入回报期后带来高利润弹性。长期来看,行业渗透率仍非常低,国产替代依旧大趋势。此外,并购整合助力公司做大做强有望成为贯穿板块生命周期的一条主线。 •医药工业:特色原料药行业成本端有望迎来改善,估值已处于近十年低位,行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 整体观点和投资主线 •中药:1)基药:目录颁布虽有迟到,但预计不会缺席,考虑到独家基药增速远高于非基药,预计未来市场会反复博弈基药主线,建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝,相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等;2)国企改革:2024年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升,建议重点关注昆药集团;其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等;3)其他:新版医保目录解限品种,如康缘药业等;兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业,建议关注确定性强的细分适应症龙头以及高分红标的,如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药(高分红)、江中药业(高分红)、马应龙等;具备爆款特质的潜力大单品:以岭药业(八子补肾)、太极集团(藿香正气、人工虫草)、健民集团(体培牛黄)等。 •药房:展望2025年,考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,结合估值处于历史底部,我们坚定看好药房板块投资机会,具体为1)处方外流或提速:“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解,更多省份有望跟进;同时各省电子处方流转平台逐步建成,前提条件已经具备,处方外流或进入倒计时;2)竞争格局有望优化:随着B2C、O2O增速放缓,药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势,悲观时期已经过去,线上线下融合大潮或将加速到来;此外,相较于中小药房,上市连锁具备显著优势,线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看,我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂,排名不分先后。 •医疗服务:反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业,在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升;同时商保+自费医疗的快速扩容,有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注:1、固生堂:需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头;2、眼科:华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等;3、其他细分赛道龙头:海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •血制品:十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开,血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放,各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 本周关注--全国中成药联盟集采开标 ┃全国中成药联盟采购开标:首次纳入降价趋严,续约扩围相对温和。┃全国中成药联合采购办公室公示第三批集采及首批接续扩围拟中选结果,第三批集采中标率53%(175/330)、接续扩围中标率90% (198/219);第三批平均降幅68.0%(以基准价格基数计算)、加权平均降幅55.9%(以基准价格基数计算,总采购额集采前69.9亿元vs集采后30.8亿元),其中口服品种平均降幅67.4%,注射剂平均降幅70.7%;接续扩围平均降幅16.8%、中位降幅1.3%;┃第三批集采降幅较往次集采提升,主因:1)集采规则更加严密:引入基准价格、差比价、日费用限制等规则,加大了高价产品的降幅;2)采购周期较长(3年),企业为保量可能选择低价策略。 ┃续约扩围相对温和:续约扩围平均降幅16.8%,中位降幅1.3%,88个产品零降幅续约。 本周关注--全国中成药联盟集采开标 ┃全国中成药联盟第三批:┃第三批涉及20个产品组、74个品种,中标率53%,平均降幅68.0%、加权降幅55.9%。 本周关注--全国中成药联盟采购开标 ┃高份额品种拥有续约定价权。首批接续扩围规则以同采购组日均费用均值作为核心指标,直接拟中选需满足报价日均费用≤同采购组日均费用加权均值(同采购组日均费用均值小于5元的,按5元计)。大份额品种拥有加权日均费用定价权,因此续约对竞争格局及高份额品种的价格体系影响有限。 ┃续约扩围结果符合预期。续约扩围平均降幅16.8%,中位降幅1.3%,88个产品零降幅续约,加权平均降幅32.7%(续约前总采购额78.7亿元、续约后总采购额53.0亿元)。 本周关注--全国中成药联盟采购开标 ┃首批接续扩围:┃首批接续扩围涉及17个产品组、58个品种,中标率90%,平均降幅16.8%、加权降幅32.7%。 创新药:诺诚健华——肿瘤产品适应症稳步拓展,自免开启第二成长曲线 血液瘤布局全面,适应症拓展推动销售增长。诺诚健华在血液瘤领域布局6款产品,覆盖骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤各个细分适应症。已上市BTK抑制剂奥布替尼随着国内独家适应症r/r MZL获批并纳入医保,销售有望显著提升;奥布替尼一线治疗CLL/SLL的NDA已于2024年8月获CDE受理。此外,国内首款CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL的上市申请已于2024年6月获得CDE受理并纳入优先审评,预计将于今年上半年上市。 自免开启公司第二成长曲线。自免疾病患者人群庞大,全球自免患病人数预计达到5亿以上,中国自免发病人数约8000万人。自免市场已成为仅次于肿瘤及感染的第三大市场。诺诚健华凭借领先的小分子研发能力,在自免领域布局多款差异化小分子药物,有望开启公司第二成长曲线。BTK抑制剂奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)的研究已推进至III期,治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIb期临床已完成患者入组,治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床已获FDA同意,同时FDA建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究。在JAK/TYK2信号通路上,公司布局了JAK1/TYK2抑制剂ICP-332及变构抑制剂ICP-488。ICP-332治疗特应性皮炎(AD)已读出II期积极数据,展现同类最优潜力,将启动临床III期研究。ICP-488高选择性靶向TYK2,治疗中重度斑块状银屑病的II期研究达到主要终点,在每日一次6mg和9mg两个剂量组中,ICP-488的PASI 75应答率分别达到77.3%和78.6%,PASI 90应答率分别达到36.4%和50.0%。公司差异化布局口服IL-17小分子药物ICP-923,已在临床前研究中展现出了优异的疗效,有望凭借给药便捷性与注射型IL-17生物制剂进行差异化竞争。 实体瘤布局me-better品种,预计首款产品即将报产。公司在实体瘤领域布局五款候选产品,包括选择性更好的pan-FGFR抑制剂ICP-192、潜在更优的二代TRK抑制剂ICP-723、SHP2抑制剂ICP-189等。其中,ICP-723治疗NTRK融合阳性肿瘤和ICP-192治疗胆管瘤已进入注册II期临床,ICP-723已处于pre-NDA阶段,预计将于近期递交上市申请。 医疗器械:高值耗材迎来新成长,IVD有望回归高增长 •高值耗材集采陆续落地,迎来新成长,重点推荐骨科、电生理、神经外科赛道,关注春立医疗、威高骨科、三友医疗、惠泰医疗、迈普医学等。 骨科:1)受益老龄化,国内骨科市场前景广阔。2)国内骨科手术渗透率低。相比于发达国家,我国骨科市场未来是一个高成长高增量的市场。集采后手术价格的下降有望拉动手术量提升。3)骨科植入物集采对国产龙头是利好,且国产龙头为应对集采也更重视研发、纷纷进行了业务拓展、更积极开拓国际市场。骨科植入物集采落地后国产龙头有望迎来新成长。重点关注春立医疗、威高骨科、三友医疗。 电生理:1)中国心律失常发病率高,但我国手术渗透率相较美国等发达国家有很大提升空间。2)中国电生理市场进口替代空间广阔,2020年国产化率不足10%。随着国内企业技术突破(如三维技术)以及政策支持国产,进口替代有望加速。3)福建牵头的电生理集采中,主流国内企业均有中标。对于市场份额低的国产企业而言集采有望加速提升市占率。重点关注惠泰医疗、微创电生理。 神经外科:迈普医学已形成完善的神经外科高值耗材产品线,主要产品具备独特优势且协同效应显著,销售放量在即。业绩驱动因素:1)集采影响转向利好;2)拓展已有产品适应症和应用科室,并持续开拓新产品;3)海外收入实现持续高增长;4)2023/2024年股权激励计划落地。 •IVD受益诊疗恢复有望回归高增长,重点推荐发光和ICL,关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、金域医学、迪安诊断。 化学发光:1)IVD中规模最大(21年超300亿元)且增速较快(21年-25年CAGR预计为15-20%左右)