医药行业周报：集采执行考核规则优化、上海设立并购基金，关注政策宽松相关机会

2024年12月11日 医药行业周报 集采执行考核规则优化、上海设立并购基金，关注政策宽松相关机会 行情回顾：本周（2024/12/6-12/11）恒指涨1.5%，恒生医疗保健指数涨0.2%，行业指数中排第11位，跑输大市。子行业：医疗保健设备与用品（+12.2%）、医疗保健技术（+3.5%）、生命科学工具和服务（+3.4%）、生物科技（+2.5%）、医疗保健提供商与服务（+1.9%）、制药（-0.9%）。 集采执行和考核规则优化。国家医保局、国家卫健委联合发出《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，在特殊品种的集采执行结果考核上，提出不搞“一刀切”的政策。（详见第2页） 资料来源: FactSet 上海提出设立100亿元生物医药产业并购基金。《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》发布，提出设立100亿元生物医药产业并购基金，以推动行业的创新发展和并购重组。（详见第2-3页） 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 投资启示：集采考核规则的完善，有利于巩固深化药品、医用耗材集采改革成果，集采结果的执行将进一步合理化，利好处方药企。此外，上海生物医药产业并购基金的设立，有利于培育更多具有国际竞争力的生物医药企业。近期医药板块在大幅震荡后小幅回升，考虑到板块估值仍处于历史底部、叠加后续财政、医保/商保利好政策出台+流动性改善，我们认为仍有进一步修复空间。我们继续重点推荐后续政策空间的潜在受益标的，包括：1）康方生物、传奇生物、云顶新耀等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的；2）先声药业、中国生物制药等存在业绩增速+估值倍数共同修复潜力的龙头处方药企。同时建议关注：1）消费属性较强的民营医疗服务和医美标的；2）股息率高、有望受益于行业整体基本面改善的医药商业流通标的。 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 集采执行文件下发。12月10日，国家医保局、国家卫健委联合发出《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（医保发〔2024〕31号），该《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。官方对于该《通知》的解读内容包括： 上海提出设立100亿元生物医药产业并购基金。12月10日，上海市人民政府办公厅正式发布了《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》，明确提出设立100亿元生物医药产业并购基金，以进一步推动生物医药产业的创新发展和并购重组。《方案》共12条，其中4条重点提到生物医药： 药明生物：多个16000L规模PPQ生产批次成功并获HPRA GMP认证。12月6日，药明生物宣布其位于爱尔兰的先进绿色生产基地的多项重要业务进展。公司生物药原液生产七厂（MFG7）完成多批16000升规模工艺性能确认（PPQ）生产。该基地目前已经以100%成功率完成两个项目的PPQ生产，并同时获得爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）对所有三个生物药原液生产厂的GMP认证。 传奇生物：2024 ASH公布CARVYKTI®显著提高了复发或难治性多发性骨髓瘤患者MRD阴性率。在CARTITUDE-4研究中，经过三年随访，89%的可评估患者在接受CARVYKTI®治疗后达到了MRD阴性（标准组MRD阴性率为38%），其中69%的患者在2个月内获得MRD阴性。近期报道的OS获益数据让CARVYKTI®成为首个且唯一一款在多发性骨髓瘤中相较于标准疗法能够显著延长OS的细胞疗法。具有里程碑意义的3期研究CARTITUDE-4数据在第66届ASH年会暨展览会上作了口头报告。 中 国 生 物 制 药 ： 联 合 博 奥 信 就 联 合 开 发 的TSLP单 克 隆 抗 体BSI-045B（TQC2731）与Aclaris Therapeutics达成全球合作协议。目前，正大天晴已在国内启动TQC2731Ⅲ期临床，研发进展领先国产同靶点药物。在达成合作协议的同时，Aclaris Therapeutics与博奥信达成许可协议，获得BSI-045B（TQC2731）和另一款临床前产品在全球（除中国大陆、澳门、香港、台湾）的开发、生产和商业化的独家授权。根据合作协议及许可协议的条款，Aclaris Therapeutics同意支付总计超过4000万美元现金作为首付 款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用，Aclaris Therapeutics 19.9%的股权（股份编号NASDAQ：ACRS，以2024年12月4日收盘价计算，总价值近5400万美元），总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款，和个位数比例的销售分成。中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。 康诺亚：BCMAxCD3双抗CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II期最新临床数据于ASH年会发布。研究结果显示，剂量递增阶段中位随访时间12.1个月，52%（12/23）的受试者达到sCR或CR；中位随访时间3.1个月，3/20/80 mg和3/20/80/160 mg剂量组（包括剂量递增和扩展阶段），ORR分别为67%（16/24）和76%（19/25）。在19例MRD可评估的受试者中，MRD阴性率为95%（18/19），达到MRD阴性的中位时间为2.1个月。安全性评估显示，CM336安全性和耐受性良好。 信达生物：2024 ESMO Asia大会口头报告IBI343（TOPO1i抗CLDN18.2ADC）治疗晚期胰腺癌I期临床研究数据更新。本项研究为一项Ia/Ib期剂量递增和剂量扩展研究（NCT05458219），初步数据已于2024年ASCO上公布，此次大会公布了扩展队列的最新研究数据：截至2024年9月6日，43例受试者ORR为32.6%，cORR为23.3%，cDCR为81.4%。截至数据截止日期，在获得cORR的10例受试者中，4例发生疾病进展，mDoR为7.0（4.0-NC）月，6个月DoR率为63%；26例受试者发生PFS事件，中位PFS为5.3（4.1-7.4）月；OS数据尚未成熟。安全性方面，总体耐受性良好，消化道毒性低，未出现新的安全信号。 石药集团：一款治疗乳腺癌的纳米制剂药物申报上市。石药集团宣布其附属公司石药集团欧意药业研发的SYHX2011上市申请已获得NMPA正式受理。该产品是以凯素®（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]）为基础开发的创新型纳米制剂。该产品按照化学药品2.2类进行申报，适应症为用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌（除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药）。临床试验结果显示，SYHX2011在晚期乳腺癌患者中较注射用紫杉醇（白蛋白结合型）具有更显著的疗效获益：IRC及研究者评估的客观缓解率组间比值分别为1.38（95 % CI：1.040，1.842）和1.33（95 % CI：1.020，1.745），均达到优效标准；疾病进展或死亡风险降低27%（无进展生存期的风险比(HR)=0.73）；死亡风险降低33%（OS的HR = 0.67）。 恒瑞医药：拟港股IPO，发行股份不超过10%。12月9日，恒瑞医药发布公告，董事会决议拟在港股IPO，后续将提交股东会审议。恒瑞医药拟港股IPO的计划发行规模不超过发行后公司总股本10%，并授予整体协调人不超过上述H股股数15%的超额配售权。 阿斯利康：重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）获美国FDA的批准。Durvalumab此次获批用于治疗接受铂类cCRT后病情未进展的LS-SCLC成人患者。该批准主要基于ADRIATIC试验的研究结果，该试验结果已在2024ASCO年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》。分析显示，与安慰剂相比，durvalumab显著降低患者的死亡风险达27%（HR=0.73；95% CI：0.57-0.93；p=0.0104）。Durvalumab组的中位OS为55.9个月，而安慰剂组为33.4个月。三年后，durvalumab组中57%的患者仍然存活，而安慰剂组在此数值为48%。此外，durvalumab将疾病进展或死亡风险降低了24%（HR=0.76；95% CI：0.61-0.95；p=0.0161），未观察到新的安全性信号。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/12/6-2024/12/11）恒生指数上涨1.5%，恒生医疗保健指数上涨0.2%，在12个指数行业中排名第11位。医疗保健行业跑输大 市 。 子 行 业 表 现 ： 医 疗 保 健 设 备 与 用 品 （+12.2%） 、 医 疗 保 健 技 术（+3.5%）、生命科学工具和服务（+3.4%）、生物科技（+2.5%）、医疗保健提 供 商 与 服 务 （+1.9%） 、 制 药 （-0.9%） 。 个 股 涨 幅 前 三 为 科 济 药 业-B（+53.8%）、微创机器人-B（+46.6%）、永泰生物-B（+16.7%）。个股跌幅前三为康哲药业（-3.6%）、康方生物（-3.0%）、瑞尔集团（-3.0%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月11日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月11日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月11日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块11.2倍，生命科学工具与服务板块16.9倍，生物科技板块22.9倍，医疗保健设备与用品板块12.4倍，医疗保健提供商与服务板块11.6倍，医疗保健技术板块23.6倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月11日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月11日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月11日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月11日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月11日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年12月11日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本报告之作者进一步确认﹕i）他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】并没有于发表本报告之30个日历日前交易或买卖本报告内涉及其所评论的任何公司的证券；ii）他们及他们之相关有联系者并没有担任本报告内涉及其评论的任何公司的高级人员（包括就房地产基金而言，担任该房地产基金的管理公司的高级人员；及就任何其他实体而言，在该实体中担任负责管理该等公司的高级人员或其同级人员）；iii）他们及他们之相关有联系者并没拥有于本报告内涉及其评论的任何公司的证券之任何财务利益。根据证监会持牌人或注册人操守准则第16.2段，“有联系者”指：i）分析员的配偶、亲生或领养的未成年子女，或未成年继子女；ii）某信托的受托人，而分析员、其配偶、其亲生或领养的未成年子女或其未成年继子女是该信托的受益人或酌情对象；或iii）惯于或有义务按照分