医药行业周报：第十批集采有望在2024H2开启，相关公司需重点关注

关注第十批集采相关的的投资机会。 第十批集采潜在品种达144个，销售规模超千亿。据米内网公众号，截至2024年5月13日，未纳入国采且满足5家及以上竞争条件共有144个品种，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售规模合计超过1000亿元。其中涉及品种剂型以注射剂为主，覆盖消化系统及代谢、神经系统、心脑血管系统、全身用抗感染、血液和造血系统等多种治疗领域。 人福医药：12个品种备战新国采，神经类新药迅速放量。截至2024年8月5日，人福医药过评且暂未纳入国采的产品中，竞争企业（原研+过评）≥5家的产品有12个，若相关产品顺利进入第十批国采并中标，有望提振公司业绩。人福医药在神经系统用药这一公司强势领域持续实现业绩快速增长，2024H1同比增长11.2%的增长，该领域实现收入达37.4亿元。据米内网数据显示，2023年人福医药在中国公立医疗机构终端神经系统药物市场规模据医药集团首位，盐酸瑞芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用苯磺酸瑞马唑仑等重点品种与新药品种销售持续快速增长。 苑东生物：聚焦高端仿制药，获批新药众多，多款产品报产在审：公司舒更葡糖注射剂、多巴酚丁酸注射剂、尼可地尔注射剂、纳洛酮注射剂有望入选第十批国采。公司持续布局新品，首仿能力强劲，2024H1公司共有7款新药批准生产，其中，比索洛尔氨氯地平片为首仿和首家过评，放量前景可期。截至2024年7月22日，2024年苑东生物新增8个产品报产在审，布瑞哌唑片、盐酸纳呋拉啡口崩片、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、阿帕他胺片有望拿下首仿，奥沙西泮片冲刺国产第2家，产品矩阵持续丰富。 行情回顾：2024年9月2日-9月6日，申万医药生物板块指数下跌2.0%，跑赢沪深300指数0.7%，医药板块在申万行业分类中排名第14位；2024年初至今申万医药生物板块指数下跌25.1%，跑输沪深300指数19.3%，在申万行业分类中排名第26位 。本周涨幅前五的个股为漱玉平民 （+43.64%）， 老百姓（+32.74%）、 人民同泰 （+20.86%）、 健之佳 （+14.09%）、 康芝药业（+10.90%）。 投资策略及配置思路：随着国内老龄化持续推进，医药政策逐步常态化、公司业绩的预期恢复，我们看好医药行业结构性行情。看好3大主线:在医保总支出中占比提高品种；出口链上全球有竞争力的企业；供需结构良好，终端价格稳定的行业；子领域包含仿创药、创新药、血制品、原料药、中药和部分医疗器械等。 月度投资组合：人福医药、恩华药业、苑东生物、派林生物、和黄医药、康方生物、仙琚制药、鱼跃医疗。 风险提示：行业政策风险；供给端竞争加剧风险；市场需求不及预期风险。 1.本周专题：第十批集采有望在2024H2开启，相关公司需重点关注 1.1.第十批集采有望在2024H2开启，潜在品种达144个。 第十批集采潜在品种达144个，销售规模超千亿。据米内网公众号，截至2024年5月13日，未纳入国采且满足5家及以上竞争条件共有144个品种，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计超过1000亿元。超10亿大品种有30余个，包括哌拉西林、拉氧头孢、去甲肾上腺素、间苯三酚、达肝素等注射剂，依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀、阿司匹林等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂，乳果糖等口服液体剂等。 涉及品种以注射剂为主，覆盖多种治疗领域。从剂型分布看，注射剂仍为“主角”，占比超过40%，近年来中国公立医疗机构终端化药注射剂（不含生物药）销售规模维持在400亿元以上；口服常释剂型以约37%的占比紧接其后，口服液体剂以约10%的占比排位第三。从治疗领域看，144个品种涵盖13个治疗大类，集中在消化系统及代谢药、神经系统药物、心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物等，涉及的品种数分别达21、20、20、20、16个，占比均超过10%。 图1：144个品种剂型分布情况 图2：144个品种治疗大类分布情况 1.2.人福医药：12个品种备战新国采，神经类新药迅速放量 人福医药潜在入选国采品种约12个，有望加速业绩增长。据米内网公众号，截至2024年8月5日，人福医药过评且暂未纳入国采的产品中，竞争企业（原研+过评）≥5家的产品有12个。人福医药的麦考酚钠肠溶片、舒更葡糖钠注射液、富马酸诺拉生片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、莫匹罗星软膏、恩扎卢胺软胶囊、艾地骨化醇软胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、帕拉米韦注射液9个产品均属于2022-2024年间按新分类获批并视同过评的“光脚产品”，若最终上述产品顺利进入第十批国采并中标，有望提振公司业绩。 表1：人福医药过评未纳入国采且竞争企业≥5家的产品 公司新品布局丰富，抢仿能力出众。公司坚持自主研发创新，围绕既定产品线布局，加快创新产品、特色仿制药的开发进度。根据米内网，截至2024年8月5日，本年人福医药及子公司有1个中药新药和8个高端仿制药获批（不含新适应症）。其中芍药甘草颗粒是中药3.1类新药（即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂），目前为人福医药的独家产品；麦考酚钠肠溶片、盐酸艾司氯胺酮注射液分别为国产第二家、国产第三家获批；恩扎卢胺软胶囊是公司首款获批的内分泌治疗用药，为公司拓展新的治疗领域，助力公司业绩长期稳健增长。 表2：2024年人福医药及子公司获批的新产品（截至2024年8月） 神经新药快速放量，业绩稳健增长。公司的神经系统用药销售收入实现快速增长，2024H1该领域实现收入达37.4亿元，同比增长11.2%。据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端神经系统药物市场规模重回1000亿元水平，其中人福医药市场份额占据医药集团首位，市场份额从2013年的2.97%升至2023年的8.83%。 人福医药神经领域各重点品种销售持续增长。其中注射用盐酸瑞芬太尼是人福医药最畅销的神经系统药物，2024年2月该产品新适应症“重症监护患者机械通气时的镇痛”获批。2024年7月，人福医药提交了枸橼酸舒芬太尼注射液新适应症“用于重症监护患者的镇痛”临床申请获批。注射用苯磺酸瑞马唑仑是人福医药在神经系统领域首个获批的化药1类新药，该新药进入市场后，在中国公立医疗机构终端飞速飙涨，2023年销售额同比增长149%。注射用磷丙泊酚二钠是公司在神经系统领域第二个获批的化药1类新药，2024年3月，公司提交了注射用磷丙泊酚二钠新适应症“用于成人重症监护患者的镇静”、“用于成人全身麻醉的诱导和维持”的临床申请均获得批准。 图3：人福医药收入利润（亿元） 图4：人福医药神经系统用药销售收入情况（亿元） 1.3.苑东生物：聚焦高端仿制药，获批新药众多，多款产品报产在审 治疗领域布局全面，首仿过评能力出众。据米内网公众号，截至2024年7月22日，苑东生物已有超过30个品种通过/视同通过一致性评价，10个中标国家集采。从治疗大类来看，主要集中在神经系统药物（10个）、心脑血管系统药物（10个）、肌肉-骨骼系统（5个）、血液和造血系统药物（4个）。比索洛尔氨氯地平片、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液、富马酸比索洛尔片等超过10个为首家过评。我们认为，舒更葡萄糖注射剂、多巴酚丁酸注射剂、尼可地尔注射剂、纳洛酮注射剂有望入选第十批国采。 24H1获批品种众多，重磅品种销售前景良好。根据公司2024半年报，报告期内公司共有7款新药批准生产，其中，比索洛尔氨氯地平片为首仿和首家过评，奥卡西平口服混悬液和贝前列素钠片分别是国产第2、第3家。比索洛尔氨氯地平片是高血压复方制剂，适应症为作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者，该产品由默克研发，2021年5月在中国获批上市。米内网数据显示，比索洛尔氨氯地平片2023年销售额同比增长231.19%，放量前景可期。 表3：2024H1苑东生物获批新药 持续布局研发，多款产品报产在审，潜在市场广阔。苑东生物在战略定位上坚持以高端仿制药为基础、小分子创新药为重点、生物药谋发展，在发展路径上不断构建技术、政策壁垒，形成优势和差异化。近年来，公司的研发投入占营收比例均超过20%，在持续高研发投入下正逐步走进收获期。截至2024年7月22日，2024年苑东生物新增8个产品报产在审，布瑞哌唑片、盐酸纳呋拉啡口崩片、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、阿帕他胺片有望拿下首仿，奥沙西泮片冲刺国产第2家。其中，布瑞哌唑2023年全球销售额超过20亿美元，2024年6月，大冢制药的布瑞哌唑片在中国获批上市，目前国内暂无仿制药企业获批。 表4：2024年苑东生物新增报产在审产品（截至2024年7月） 2.医药板块周行情回顾及热点跟踪（2024.9.2-9.6） 2.1.A股医药板块本周行情 医药板块表现：本周（2024年9月2日-9月6日）申万医药生物板块指数下跌2.0%，跑赢沪深300指数0.7%，医药板块在申万行业分类中排名第14位； 2024年初至今申万医药生物板块指数下跌25.1%，跑输沪深300指数19.3%，在申万行业分类中排名第26位。 图5：本周申万医药板块与沪深300指数行情 图6：2024年初至今申万医药板块与沪深300行情 图7：本周申万行业分类指数涨跌幅排名 医药子板块（申万）表现：医药商业II（+1.79%）、化学制剂（-1.01%）、医药生物（-2.05%）、中药II（-2.34%）、医疗器械II（-2.45%）、医疗服务II（-2.70%）、化学原料药（-2.99%）、生物制品II（-3.34%）。 图8：本周申万医药子板块涨跌幅情况 医药行业估值情况：截至2024年9月6日，申万医药板块整体估值为26.2，较前一周增长0.9%，较2024年初下降7.4%，在申万一级分类中排第8。 图9：申万各板块估值情况（2024年9月6日，整体 TTM 法） 图10：申万医药子板块估值情况（2024年9月6日，整体 TTM 法） 医药行业成交额情况：本周申万医药板块合计成交额为2053.6亿元，占A股整体成交额的7.0%，医药板块成交额较上个交易周期（8.26-8.30）降低5.2%。 2024年初至今申万医药板块合计成交额为92204.4亿元，占A股整体成交额的7.0%。 图11：近20个交易日申万医药板块成交额情况（亿元，%） 本周个股情况：本周统计申万医药板块共416支个股，其中84支上涨，319支下跌，13支持平，本周涨幅前五的个股为漱玉平民（+43.64%），老百姓（+32.74%）、人民同泰（+20.86%）、健之佳（+14.09%）、康芝药业（+10.90%）。 表5：申万医药板块涨跌幅Top10（2024.9.2-2024.9.6） 2.2.下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪下周无医药新股上市。 表6：新药板块新股情况 2.3.港股医药本周行情 港股医药行情：本周（2024年9月2日-9月6日）恒生医疗保健指数下跌1.5%，较恒生指数跑赢1.6%；2024年初至今恒生医疗保健指数下跌25.5%，较恒生指数跑输27.8%。 图12：本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情 图13：2024年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情 港股个股行情看，本周（2024年9月2日-9月6日）恒生医疗保健的210支个股中，53支上涨，120支下跌，37支持平，本周涨幅前五的个股为：华检医疗（+52.3%）、圣诺医药-B（+17.5%）、官酝控股（+14.1%）、歌礼制药-B（+14.1%）、云顶新耀-B（+13.5%）。 表7：恒生医疗保健涨跌幅Top10（2024.9.2-2024.9.6） 3.风险提示 1、行业政策风险：医药产业各细分行业都受到一定的政策影响。医保谈判、集采、DRGs/DIP等政策，有可能会对一些药品、器械等产品的进院、