医药行业周报：第二批全国中药饮片集采开启，关注后续医保政策宽松相关机会

2024年11月21日 医药行业周报 第二批全国中药饮片集采开启，关注后续医保政策宽松相关机会 行情回顾：本周（2024/11/13-11/20）恒指跌0.60%，恒生医疗保健指数跌0.56%，行业指数中排第8位，跑赢大市。子行业：医疗保健提供商与服务（+1.1%）、制药（+0.2%）、医疗保健技术（+0.1%）、生物科技（-1.6%）、医疗保健设备与用品（-2.4%）、生命科学工具和服务（-5.9%）。 第二批全国中药饮片集采启动。11月13日，全国中药饮片联盟采购办公室发文宣布第二批中药饮片联采启动填报。此次中药饮片集采扩展至全国范围，纳入45个品种。通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品，降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。（详见第2页） 第二批耗材、试剂价格治理全国启动。此次治理范围为10个肿瘤标志物类收费。值得注意的是，此次调价的10个肿瘤标志物与近期安徽省牵头的27省体外诊断试剂集采品种重合。（详见第2页） 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 投资启示：鉴于以往中药集采整体降价温和，我们预计此轮集采中，龙头企业将有望实现以价换量，行业集中度将进一步提升。此外，随着与试剂相关的两批价格治理在全国范围内陆续开展，预计未来会有更多的试剂和耗材被纳入。近期医药板块在大幅震荡后小幅回升，考虑到板块估值仍处于历史底部、叠加后续财政、医保/商保利好政策出台+流动性改善，我们认为仍有进一步修复空间。我们继续重点推荐医保谈判潜在受益标的，包括康方生物、先声药业、传奇生物、云顶新耀等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的，同时建议关注：1）消费属性较强的民营医疗服务和医美标的；2）市值与基本面偏离较大的中小型创新药企，流动性改善后的反弹弹性将十分可观；3）股息率高、有望受益于行业整体基本面改善的医药商业流通标的。 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 第二批全国中药饮片集采开启。2024年11月13日，全国中药饮片联盟采购办公室发出关于公开征求《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》意见的通知，从11月14日起，对中药饮片全国集采文件进行意见征求，时间截至2024年11月18日前。此次中药饮片集采是全国范围的，在国家医保局的指导下，由山东牵头进行全国32个省市区（含新疆建设兵团），坚持需求导向、质量优先、招采合一、量价挂钩，纳入45个品种（以医保业务编码中药饮片名称为准），每个品种最多划分为选货、统货两个规格，具体品种清单见文末。通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品，降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。 第二批耗材、试剂价格治理全国启动。2024年11月15日，国家医保局发布《关于开展医疗服务价格规范治理(第二批)的通知》。此次治理范围为10个肿瘤标志物类收费，包括糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定、细胞角蛋白19片段测定等，其他肿瘤标志物检验价格项目要一并子以规范治理。《通知》要求各地医保局以单项价格全国中位价、平均价或第一价区低价作为预期目标价，将上述检验项目价格下调至预期目标附近，上下浮动不超过10%，并在本年11月30日前发文落实第二批价格规范治理工作。值得注意的是，此次调价的10个肿瘤标志物与近期安徽省牵头的27省体外诊断试剂集采品种重合，10类肿标价格是否还会在此次调价基础上继续下降，还需等待集采结果。 广东等15省开展中成药联盟集采，纳入41个大品种。2024年11月18日，广东省药品交易中心发布《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》，涉金莲花、蓝芩等41个大品种。此次集采是基于广东联盟组织的清开灵等中成药品种进行，其中全国中成药联盟集中带量采购第三批和首批扩围接续采购品种范围重叠的药品剂型不列入本次集采范围。本次联盟集采在此前6省基础上大幅扩围至15省，多个品种年全国销售额超10亿元，如复方丹参滴丸2023年全国市场销售额达到32.78亿元、麝香保心丸达到28.61亿元、苏黄止咳胶囊达到31.51亿元。 云鼎新耀：韩国食品药品安全部（MFDS）完全批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请。用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变（IgAN）的成人患者（尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比(UPCR)≥0.8g/g）。此次获批基于全球III期临床试验NefIgArd研究，结果显示：与安慰剂相比，耐赋康®不仅带来了持久的蛋白尿下降，减少镜下血尿风险，更重要的是在估算肾小球滤过率（eGFR）上显示出临床相关且有统计学意义的治疗获益（p<0.0001），能减少肾功能衰退达50%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。 金斯瑞生物：默沙东33亿美元签下PD-1/VEGF双抗LM-299全球开发权，南京蓬勃将获分成。2024年11月12日，金斯瑞生物非全资子公司南京蓬勃与礼新医药订立经重述及经修订许可协议，授予礼新全球独家且可转让的许可权，并允许礼新再授权，以便其针对特定的抗PD-1单域抗体专利和相关专有技术进行研发、生产、商业化以及其他应用。具体而言，针对首个开发的授权产品，蓬勃有权获得：1）在IND批准后至许可产品完成一 期临床试验前的任何再许可交易相关的40%的预付款和25%的里程碑付款；2）礼新所获得的特许使用费（或收入分成）的25%。2024年11月14日，默沙东宣布已与礼新达成全球独家许可协议，用于开发、生产和商业化礼新正在研发的PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299。根据该协议条款，礼新将获得5.88亿美元的预付款，并可达成最高达27亿美元的里程碑付款。这就意味着南京蓬勃可以获得2.35亿美元（5.88x40%）首付款提成和6.75亿美元（27x25%）里程碑提成。此后销售收入还能获得提成25%。 康诺亚：BCMA/CD3双抗CM336通过NewCo出海。2024年11月17日，康诺亚与Platina Medicines Ltd（PML）订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化BCMA/CD3双抗CM336的独家权利。根据协议，康诺亚生物将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时获得Ouro Medicines的少数股权作为交易对价的一部分。在达成若干临床、监管及商业里程碑后，康诺亚生物还有权收取最多6.1亿美元的额外付款，并从PML收取CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。 恒瑞医药：1类新药HRS-5965首次公布临床结果，已启动头对头III期临床。恒瑞的1类新药HRS-5965将在2024 ASH上公布一项II期临床研究结果，单药治疗未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者。结果显示，在第12周，50 mg BID组（LSM：37.6 g/L, 95% CI: 31.5-43.6） 和75 mg BID组 （LSM：37.7 g/L, 95% CI: 31.6-43.7） 的 血 红 蛋 白（Hb）水平均较基线明显升高。在没有输血的情况下，50 mg BID组有12例(100%)、75 mg BID组有10例(83.3%)患者的血红蛋白水平较基线基线增加≥20 g/L。结果表明，在未接受补体抑制剂治疗的PNH患者中，HRS-5965单药治疗50 mg或75 mg可降低LDH水平并且快速、持久、无需输血的改善血红蛋白水平，且两种剂量均耐受良好。 翰森制药：米替诺福韦4项研究成果发布。作为中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物，艾米替诺福韦（TMF）在AASLD年会上共有4项研究成果发布，包括随机临床试验（RCT）、机制研究和真实世界研究。其中，首个针对ALT正常HBV感染人群的一项前瞻性、多中心、RCT研究证实了TMF对此类人群具有显著获益；一项前瞻性临床研究揭示了TMF在早期治疗阶段抗病毒作用的潜在免疫机制；一项回顾性真实世界研究表明TMF和TAF治疗48周的疗效和安全性相当；另有一项前瞻性真实世界研究发现，TMF在1年治疗期间对血脂正常和异常患者的血脂水平均无显著影响。 中国生物制药：与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。2024年11月20日，中国生物制药宣布以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。在股权投资方面：礼新医药于2024年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资，募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。根据增资认购协议，中国生物制药作为本轮融资领投方，向礼新医药支付1.42亿元，取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。在战略合作方面：中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外，中国生物制药有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作，具体条款另行约定。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/11/13-2024/11/20）恒生指数下跌0.60%，恒生医疗保健指数下跌0.56%，在12个指数行业中排名第8位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（+1.1%）、制药（+0.2%）、医疗保健技术（+0.1%）、生物科技（-1.6%）、医疗保健设备与用品（-2.4%）、生命科学工具和服务（-5.9%）。个股涨幅前三为永泰生物-B（+18.4%）、云鼎新耀（+12.7%）、先声药业（+10.1%）。个股跌幅前三为药明康德（-8.6%）、圣诺医药-B（-8.5%）、阿里健康（-8.2%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年11月20日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年11月20日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年11月20日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块11.0倍，生命科学工具与服务板块12.2倍，生物科技板块17.7倍，医疗保健设备与用品板块11.3倍，医疗保健提供商与服务板块9.9倍，医疗保健技术板块37.0倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年11月20日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年11月20日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年11月20日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年11月20日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年11月20日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年11月20日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本报告之作者进一步确认﹕i）他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】并没有于发表本报告之30个日历日前交易或买卖本报告内涉及其所评论的任何公司的证券；ii）他们及他们之相关有联系者并没有担任本报告内涉及其评论的任何公司的高级人员（包括就房地产基金而言，担任该房地产基金的管理公司的高级人员；及就任何其他实体而言，在该实体中担任负责管理该等公司的高级人员或其同级人员）；iii）他们及他们