医药行业周报：开年利好政策频频落地，持续关注政策相关的创新和估值修复机会

2025年1月9日 医药行业周报 开年利好政策频频落地，持续关注政策相关的创新和估值修复机会 行情回顾：本周（2025/1/1-1/8）恒指跌3.9%，恒生医疗保健指数跌5.9%，行业指数中排第11位，跑输大市。子行业：医疗保健技术（-1.8%）、医疗保健提供商与服务（-3.7%）、制药（-5.5%）、生物科技（-7.0%）、医疗保健设备与用品（-7.5%）、生命科学工具和服务（-8.9%）。 创新药械支持政策持续推出。《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，到2027年，药品器械监管法律法规制度更加完善。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力。（详见第2、3页） 资料来源: FactSet 国家医保局整合规范眼科类医疗服务价格项目。《眼科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》发布，将563项技术规范项目整合为125项，分为临床诊察类、非手术治疗类和手术类三大类。明确禁止重复收费，设立复杂情况单独项目，并关注儿童近视、弱视问题。（详见第3页） 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 投资启示：国家办公厅再次发布文件，持续推出支持创新药械的政策，我们相信创新药械将继续受益于积极的政策环境。近期医药板块利好政策频频落地，符合我们此前对于2025年行业政策的偏乐观预期。结合此前各类药械集采持续为创新品种医保支付创造资金空间、后续财政和医保/商保利好政策继续出台、估值仍处历史底部，我们认为板块仍有较大修复空间。我们继续重点推荐后续政策空间的潜在受益标的，包括：1）康方生物、传奇生物、云顶新耀等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的；2）先声药业、中国生物制药等存在业绩增速+估值倍数共同修复潜力的龙头处方药企。同时建议关注：1）消费属性较强的民营医疗服务和医美标的；2）股息率高、有望受益于行业整体基本面改善的医药商业流通标的。 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。政策提到，要深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全国竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好的满足人民群众对高治疗药品医疗器械的需求。同时，提出目标到2027年，药品器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。 国家发改委：2024年100亿元支持紧密型县域医共体，2025年将实施医疗卫生强基工程。2025年1月3日，国务院新闻办公室举行“中国经济高质量发展成效”系列新闻发布会。发布会上国家发展改革委副秘书长袁达介绍，2024年在抓医疗扩容下沉方面，为努力实现看大病不出省、日常疾病在基层解决，支持高水平医院布局建设125个国家区域医疗中心，安排100亿元（人民币，下同）支持紧密型县域医共体建设，为县级医院和乡镇卫生院更新CT、B超、血液透析等医疗设备；实施病房改造提升行动，改造升级2~3人间病房3万间。此外，2025年国家发展改革委将持续加大保障和改善民生力度，包括实施医疗卫生强基工程，让更多群众在家门口享受更加优质的医疗服务。 国家医保局整合规范眼科类医疗服务价格项目。2025年1月5日，国家医保局发布《眼科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将563项技术规范项目整合为125项，分为临床诊察类、非手术治疗类和手术类三大类项目。指南明确规定在临床诊察类项目中，类似眼压检查项目之间不得同时收费，避免重叠收费。同时，指南针对技术劳务价值高、风险大的复杂情况和操作，设立复杂情况单独项目，体现技术难度差异。例如，针对人工晶状体植入费，根据患者病情设立常规和复杂情况费用，以及针对眼科美容手术的计价说明进行规范。另外，指南还关注儿童近视、弱视问题，设立多个项目如“散瞳验光”、“显然验光”、“视功能训练”等，以促进儿童近视、弱视早期诊断和治疗。 和黄医药：以6.08亿美元出售非核心合资企业。2025年1月1日，和黄医药宣布以6.08亿美元（对应约14倍2023年市盈率）现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司和上海医药出售其在上海和黄药业的45%股权。交易前，和黄医药与上海医药各自在上海和黄药业中持股50%。根据协议条款，金浦健服和上海医药将分别以4.73亿和1.35亿美元现金收购上海和黄药业35%和10%股权，和黄医药则将在交易完成后保留5%的股权。和黄医药预计，上述交易将给公司带来4.77亿美元的税前收益，其中大部分将反映在2025年业绩中。此外，公司向金浦健服保证上海和黄药业净利润未来三年每年至少增长约5%，若达成，2026-27年还将获得更多收益；若未达成，补偿总额将不超过9,500万美元。 百济神州：诺华前副总裁兼核药国际市场负责人加入。2025年1月6日，百济神州宣布任命Giancarlo Benelli博士为高级副总裁兼欧洲区负责人，任命自1月1日起生效。Giancarlo Benelli博士曾是一名外科医生，在制药领域已经积累了20多年的从业经验。2021年11月-2024年12月，GiancarloBenelli博士在诺华担任副总裁兼放射性配体疗法（RLT）国际市场负责人，领导了Adacap与诺华的整合，并推进了Pluvicto和Lutathera两款核药的全球商业化进程。Giancarlo Benelli博士在2002年3月-2012年3月期间，担任阿斯利康意大利分部副总裁、阿斯利康英国总部欧洲市场准入和维护总监和阿斯利康意大利分部经济事务经理，主导市场准入工作。此外，其还在Adacap、先灵葆雅、IMS Health和Menarini担任过高管职位。 翰森制药：17亿美元License out的ADC新药再获突破性疗法认定。2025年1月7日，翰森制药集宣布合作方葛兰素史克（GSK）就GSK5764227（GSK'227,亦称HS-20093）获得FDA授予的BTD。该药物为B7-H3靶向ADC，正在评估用于治疗既往经二线及以上治疗进展的晚期复发或难治性骨肉瘤（骨癌）成人患者。本次认定得到了翰森制药正在推进的ARTEMIS-002研究数据的支持。这是一项正在进行的II期、开放标签、随机、多中心临床试验，评估HS-20093/GSK'227在复发或难治性骨肉瘤及其他不可切除的骨和软组织肉瘤患者中的有效性和安全性。该试验共纳入了60多名患者，其中42名患有骨肉瘤。ARTEMIS-002的结果已在2024年ASCO年会上展示。近期，GSK开始了一项全球I期临床试验，以支持GSK'227的注册性研究。 恒瑞医药：递交港股上市招股书。2025年1月6日晚间，港交所官网显示，恒瑞医药递交港交所上市申请，摩根士丹利、花旗和华泰国际为联席保荐人。招股书显示，2023年恒瑞医药的研发费用占总收入的百分比达21.7%；截至最后实际可行日期，恒瑞医药拥有17款已上市的新分子实体创新药和逾90款处于临床及更后期阶段的新分子实体在研创新药；2024年，恒瑞医药递交了八项创新药新药上市申请（NDA/BLA）。财务方面，恒瑞医药的总收入于2023年达到228亿元，自2013年起的年複合增长率约为14%，对比同期全球制药市场约4%的複合年增长率；创新药销售收入佔总收入的百分比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%，并进一步增至截至2024年9月30日止九个月的47.7%。 科伦博泰：HER2 ADC博度曲妥珠单抗（A166）第二个NDA获CDE受理。于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。该申请是基于一项多中心、随机、开放、对照、III期KL166-III-06临床研究，评估博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性结果。在预设的期中分析中，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单药在主要研究终点盲态独立中心评估（BICR）评估的无进展生存期（PFS）具有显著统计学意义和临床意义的改善。 阿斯利康：PD-1/TIGIT双抗启动III期临床。2025年1月3日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了一项Rilvegostomig或帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究（CTR20244980）。这是一项随机、双盲、多中心、全球、III期研究，旨在评估Rilvegostomig联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗相比一线治疗肿瘤 表达PD-L1（TC≥1%）的非鳞状非小细胞肺癌参与者的有效性和安全性。主要终点是OS和PFS。该试验共有250家机构参与，内地计划入组132名受试者，国际878名受试者。 药明生物：和Candid Therapeutics就T细胞衔接子三特异性抗体达成研究服务合作。根据协议，Candid公司将拥有一款处于临床前开发阶段的三特异性抗体的全球权益。该抗体基于药明生物通用型多特异性抗体专利技术平台WuXiBody™发现。药明生物将收到一笔首付款，并有资格收到开发和销售里程碑付款，总计最高达9.25亿美元，以及产品上市后的销售提成。 药明海德：默沙东超36亿元收购药明生物工厂。1月6日，药明海德宣布就其爱尔兰疫苗工厂与默沙东达成协议。根据协议，默沙东将收购药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约为5亿美元（折合约36.57亿元人民币）。药明海德为药明生物全资子公司，专注于CDMO业务。此次交易的对价结构包括：买方在交割时支付4.07亿美元，并向托管账户存入3000万美元（折合约2.19亿人民币），后者将在交割后18个月内支付。预计该交易不会对公司产生重大收益或亏损，所得款项将用于公司运营及潜在的股份回购。本次交易预计将在2025上半年满足惯例交割条件完成。本次交易对爱尔兰的生物药工厂和苏州疫苗工厂均无任何影响。其实，该工厂是药明生物专门为默沙东生产商业疫苗产品而设计及建造。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2025/1/1-2025/1/8）恒生指数下跌3.9%，恒生医疗保健指数下跌5.9%，在12个指数行业中排名第11位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健技术（-1.8%）、医疗保健提供商与服务（-3.7%）、制药（-5.5%）、生物科技（-7.0%）、医疗保健设备与用品（-7.5%）、生命科学工具和服务（-8.9%）。个股涨幅前三为和铂医药-B（+20.4%）、康健国际医疗（+18.4%）、德琪医药-B（+9.2%）。个股跌幅前三为固生堂（-18.9%）、神威药业（-17.5%）、微创医疗（-15.5%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2025年1月8日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2025年1月8日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2025年1月8日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块10.8倍，生命科学工具与服务板块14.6倍，生物科技板块21.0倍，医疗保健设备与用品板块11.9倍，医疗保健提供商与服务板块10.9倍，医疗保健技术板块