医药行业周报：广州推首批创新药械目录、继续支持创新，关注创新和消费属性标的

2024年10月23日 医药行业周报 广州推首批创新药械目录、继续支持创新，关注创新和消费属性标的 行情回顾：本周（2024/10/17-23）恒指涨3.4%，恒生医疗保健指数涨4.5%，行业指数中排5位，跑赢大市。子行业：生命科学工具和服务（+10.9%）、医疗保健技术（+8.0%）、生物科技（+6.9%）、医疗保健设备与用品（+5.5%）、医疗保健提供商与服务（+3.4%）、制药（+3.3%）。 首批24款创新药械入选《广州市创新药械产品目录》。包括7个药品、17个医疗器械。百奥泰的贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液；康方生物的卡度尼利单抗；一品红的苯磺酸氨氯地平；百济神州的百泽安均入选目录。（详见第3页） 血管介入全国联采启动。河北省宣布将牵头开展栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路共五类血管介入类医用耗材省际联盟带量采购工作。值得注意的是，此次集采征求意见稿中未设置明确的保底中选价或降幅。（详见第2页） 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 投资启示：继多项鼓励医药创新的政策出台后，广州市最新发布的创新药械产品目录将进一步对生物医药产业的高质量发展提供全链条、全领域的支持。全国联采正式切入血管介入市场，有利于加速该板块的国产替代进程，但再次沿用此前河北牵头的耗材集采中的“保底”中选价，可能给血管介入市场带来不确定因素。近期医药板块在大幅震荡后小幅回升，考虑到板块估值仍处于历史底部，我们认为仍有进一步修复空间。我们继续重点推荐先声药业、和黄医药、云顶新耀及康方生物等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的，同时建议关注：1）消费属性较强的民营医疗服务和医美标的；2）市值与基本面偏离较大的中小型创新药企，流动性改善后的反弹弹性将十分可观。 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 血管介入全国联采启动。10月16日，河北医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，河北省将牵头开展栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路共五类血管介入类医用耗材省际联盟带量采购工作。值得关注的是，此次集采征求意见稿中的复活机制，未设置明确的“保底”中选价或降幅。同时，对于中选产品价差的调控体现在集采规则中。 国采可替代药品集采即将开启。近日，河南省医保局发出函件，邀请相关省市医保局参加药品集采联盟。针对部分国家集采可替代药品及部分用量大、金额高的药品，以综合评审方式开展集中带量采购工作。从文件可以看出，本次可替代品集采所选目录是从国家集采1-9批（第六批胰岛素专项除外）中选择品种。 首批24款创新药械入选《广州市创新药械产品目录》。10月21日，广州市工信局发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知，共有24款药品、医疗器械纳入目录，包括7个药品、17个医疗器械。其中，包括百奥泰的3款生物类似药贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液，以及一款具有自主知识产权的1类化学药枸橼酸倍维巴肽注射液；康方生物的卡度尼利单抗注射液；一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂；百济神州的替雷利珠单抗注射液（百泽安®）入选目录。 康方生物：PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双 阳 性 结 果 于IGCS 2024 LBA及 《 柳 叶 刀 》 主 刊 重 磅 发 布 。COMPASSION-16结果显示，卡度尼利方案，无论是否联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌均具有优异的临床疗效，填补了不适合使用贝伐珠单抗的宫颈癌患者治疗的临床空白。同时，卡度尼利方案对于全人 群 患 者 （ 无 论PD-L1阳 性 表 达 或 阴 性 表 达 人 群 ） 均 有 显 著 获 益 。COMPASSION-16研究展现了卡度尼利方案完全迭代晚期宫颈癌标准治疗的巨大临床价值和商业化潜力。 康方生物：卡度尼利入选首批《广州市创新药械产品目录》。卡度尼利被纳入《广州市创新药械目录》，将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持，有利于进一步促进卡度尼利在广州市的临床应用，满足更多患者的迫切需求。 康 方 生 物 ： 启 动PD-1/VEGF+PD-1/CTLA-4双 抗 联 合 临 床 。康 方 生 物 在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/VEGF双抗药物AK112，联合PD-1/CTLA-4双抗药物Cadonilimab，同时联合nab-paclitaxel+gemcitabine，在一线晚期胰腺癌患者中启动一项1/2期临床试验NCT06646055，该临床于2024年10月启动，计划入组人数为110例。Cadonilimab是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，依达方/AK112是公司全球首创PD-1/VEGF双抗新药。 翰森制药：阿美乐®联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的III期注册试验取得积极结果。10月22日，翰森制药宣布其自主研发的1类创新药第三代EGFR TKI阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）联合化疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变NSCLC患者的一线治疗方案的III期注册试 验AENEAS2， 达到 了 其主 要终 点即PFS。 根 据 盲 态 独 立 中 心 评 审 ，AENEAS2 III期研究数据表明，阿美乐®联合化疗的患者在疾病进展或死亡的风险方面，风险降低超过50%，具有统计学显著性，且中位无进展生存期延长至超过2年。未发现新的安全性信号。 信达生物：匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点。研究共入组150例受试者，按1:1:1的比例随机接受安慰剂、匹康奇拜单抗200 mg或600 mg第0、4、8周静脉输注治疗，诱导 治疗后采用200 mg匹康奇拜单抗每4或8周皮下注射进行维持治疗。结果显示：1）诱导治疗12周时，匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床缓解的比例分别是20.0%和14.0%，均显著高于安慰剂组（2.0%；p<0.05）；2）200 mg组和600 mg组达到临床应答的受试者分别为54.0%和68.0%，均显著高于安慰剂组（22.0%；p <0.001）；3）200 mg组和600mg组达到症状缓解、内镜缓解或黏膜愈合的受试者比例均高于安慰剂组。 信达生物：创新眼科双靶候选药物IBI302（抗VEGF/补体）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性II期临床研究于2024AAO公布最新结果。研究结果显示：1）第40周时，IBI302 6.4 mg组、8.0 mg组与阿柏西普2.0 mg组BCVA较基线变化均值分别为+10.5、+11.0、+9.8个ETDRS字母数，IBI302组非劣效于阿柏西普2.0 mg组；2）观察到了IBI302长间隔给药的潜能：IBI302 6.4mg组与8.0mg组维持Q12W给药间隔的受试者比例分别为81%、88%；3）安全性方面，IBI302整体安全性良好，与阿柏西普2.0 mg组相似。未发现新的安全性信号。 正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤新适应症上市申请获受理。此次递交上市申请的软组织肉瘤是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第九个适应症。盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究（ALTN-III-04）经独立数据监查委员会（IDMC）审评，已达到预设的主要疗效终点。基于以上试验，正大天晴向CDE正式提交了盐酸安罗替尼胶囊新适应症的上市申请，并获得受理。ALTN-III-04是全球范围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键III期研究。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/10/17-2024/10/23）恒生指数上涨3.4%，恒生医疗保健指数上涨4.5%，在12个指数行业中排名第5位。医疗保健行业跑赢大 市 。 子 行 业 表 现 ： 生 命 科 学 工 具 和 服 务 （+10.9%） 、 医 疗 保 健 技 术（+8.0%）、生物科技（+6.9%）、医疗保健设备与用品（+5.5%）、医疗保健提 供 商 与 服 务 （+3.4%） 、 制 药 （+3.3%） 。 个 股 涨 幅 前 三 为 云 顶 新 耀-B（+48.3%）、方达控股（+36.0%）、锦欣生殖（+18.1%）。个股跌幅前三为石四药集团（-1.8%）、欧康维视生物-B（-1.2%）、先健科技（-0.7%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月23日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块11.9倍，生命科学工具与服务板块15.7倍，生物科技板块21.6倍，医疗保健设备与用品板块11.8倍，医疗保健提供商与服务板块11.1倍，医疗保健技术板块39.8倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月23日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本报告之作者进一步确认﹕i）他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】并没有于发表本报告之30个日历日前交易或买卖本报告内涉及其所评论的任何公司的证券；ii）他们及他们之相关有联系者并没有担任本报告内涉及其评论的任何公司的高级人员（包括就房地产基金而言，担任该房地产基金的管理公司的高级人员；及就任何其他实体而言，在该实体中担任负责管理该等公司的高级人员或其同级人员）；iii）他们及他们之相关有联系者并没拥有于本报告内涉及其评论的任何公司的证券之任何财务利益。根据证监会持牌人或注册人操守准则第16.2段，“有联系者”指：i）分析员的配偶、亲生或领养的未成年子女，或未成年继子女；ii）某信托的受托人，而分析员、其配偶、其亲生或领养的未成年子女或其未成年继子女是该信托的受益人或酌情对象；或iii）惯于或有义务按照分析员的指示或指令行事的另一人。 有关商务关系及财务权益之披露 交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能投发展股份有限公司、光年控股有限公司、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、武汉