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创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启 报告摘要 本周我们梳理北京、广州、珠海等多地出台的医药创新支持政策。 医药创新相关支持政策及出台背景 2023年5月12日,习总书记在河北石家庄市考察时强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。 2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。 子行业评级 北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点? 《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》主要亮点:(1)规范医疗机构药事会流程。国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。(2)推进创新药械及时进院。《中关村创新医疗器械产品目录》季度更新。(3)完善创新药械支付机制。对符合条件的创新药械,可不按DRG病组支付标准支付。 推荐公司及评级 相关研究报告 <<低浓度阿托品滴眼液获批,儿童近视防控市场空间广阔>>--2024-03-31<<全球首款THR-β激动剂获批,领跑NASH大单品赛道>>--2024-03-24<<关于医疗设备更新和一万亿超长期 特 别 国 债 的 几 个 关 键 问 题>>--2024-03-17 《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》主要亮点:(1)对具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元。(2)对国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目,单个项目最高支持金额1亿元。(3)对创新药、改良型新药和生物类似药,按完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高可给予资助1亿元。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001证券分析师:张懿 电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》主要亮点:(1)创新药按I、II、III期临床试验阶段,分别给予最高300万元、500万元和1000万元奖励。(2)创新药按注册分类最高可给予1000万元奖励。(3)单个企业每年新药研发最高可给予2000万元奖励。 相关标的: (1)在研global FIC、在研follow better&fast、近3年首次获批新药的相关企业:康方生物、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迈威生物、乐普生物、亚盛医药、宜明昂科、康辰药业、奥赛康、百奥泰等; (2)解决重大公卫问题的研发企业:艾迪药业、前沿生物、特宝生物、凯因科技等; (3)新药临床开发经验丰富、价值转化实力强的企业:百济神州等。 行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第21位。本周(4月1日-4月5日)生物医药板块上涨0.41%,跑输沪深300指数0.45pct,跑输创业板指数0.81pct,在30个中信一级行业中排名第21位。 本周中信医药子板块除化学制剂、中药饮片、医疗器械外均上涨,其中化学原料药子板块上涨2.40%,化学制剂子板块下跌0.41%。 投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股 即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。 中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。 (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。 (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。 风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。 目录 一、创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启............................................................................5(一)医药创新相关支持政策及出台背景........................................................................................................5(二)北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点?................................................................5二、行业观点及投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股..............................12三、板块行情.............................................................................................................................................14(一)本周板块行情回顾:板块整体上涨0.41%,子板块化学原料药涨幅居前......................................14(二)沪深港通资金持仓变化:医药北向资金减少......................................................................................17 图表目录 图表1:北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)....................................................................6图表2:广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法(2024)........................................8图表3:珠海市促进生物医药产业发展若干措施(2024)......................................................................10图表4:本周中信医药指数走势.................................................................................................................14图表5:本周生物医药子板块涨跌幅.........................................................................................................14图表6:本周中信各大子板块涨跌幅.........................................................................................................15图表7:2010年至今医药板块整体估值溢价率.........................................................................................16图表8:2010年至今医药各子行业估值变化情况.....................................................................................16图表9:医药行业北上资金变化情况.........................................................................................................17图表10:医药行业北上资金分板块的变化情况........................................................................................17图表11:北上资金陆港通持股市值情况(亿元)....................................................................................18图表12:北上资金陆港通本周持股市值变化(亿元)............................................................................18图表13:南下资金港股通持股市值情况(亿元)....................................................................................18图表14:南下资金港股通本周持股市值变化(亿元)............................................................................18 一、创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启 (一)医药创新相关支持政策及出台背景 2023年5月12日,习总书记在河北石家庄市考察时强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设,把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。要坚持人民至上、生命至上,研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”,特别是要加强中医药传承创新发展。 2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,通过各行业协会组织收集相关医药企业意见,并于2月26日前反馈到医药价格与招标采购司。《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》正式发布后,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。 2024年3月13日,国家发展改革委办公厅关于全链条支持创新药发展的政策文件,向20余个部门征求意见,并于3月4日前反馈。文件首次提出到2025年、2027年的国内创新药产业发展目标: (1)2025年目标从上市(重点地区开展先行先试)、推广(加速多渠道配备、加快纳入医保和商保)、融资(支持一批优质医药企业上市融资)三方面利好创新药产业; (2)2027年目标则指出对FIC产品、国内患者基数大的产品、拟出海产品的重点支持。 2024年4月1日,珠海市人民政府发布关于公开征求《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》意见的通知。2024年4月7日,北京市人民政府发布关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》公开征求意见的公告。2024年4月7日,广州市黄埔区人民政府发布关于印发《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》的通知。 (二)北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点? 1、《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》在产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节,通过政策协同,支持创新医药发展;推动医疗健康数据赋能创新,丰富应用场景,依托人工智能、健康大模型等,支持医疗健康产业数字化、智能化