医药行业创新药周报：2025年4月第一周创新药周报

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

2025年4月第一周，陆港两地创新药板块共计78个股上涨，30个股下跌。其中A股创新药板块上涨4.44%，跑赢沪深300指数5.82个百分点，生物医药下跌0.16%；近6个月A股创新药累计上涨7.23%，跑赢沪深300指数8.06个百分点。港股创新药板块上涨3.76%，跑赢恒生指数6.22个百分点，恒生医疗保健上涨1.32%；近6个月港股创新药累计上涨14.34%，跑赢恒生指数0.6个百分点。XBI指数下跌12.77%，近6个月累计下跌27.48%。

国内重点创新药进展

4月及本周国内均无新药获批上市，无新增适应症获批。

海外重点创新药进展

4月美国1款NDA获批上市，本周亦为1款NDA获批，欧洲无创新药获批，日本4款创新药获批（4月3款，本周3款）。

全球重点创新药交易进展

本周全球共达成11起重点交易，披露金额的4起：冠科美博与朗齐生物（600万美元）、Kazia Therapeutics与Vivesto（100万美元）、Nurix Therapeutics与Sanofi（4800万美元）、晶泰科技与派斯双林生物（139万美元）。

GLP-1RA药物研发进展和销售情况

全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药11项已获批上市，3款NDA，9项III期临床；肥胖适应症3项已获批上市（其中2项中国获批，1项中国NDA），1款NDA，6项III期临床。仿制药方面，利拉鲁肽国内3家获批，司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款NDA，9款III期临床。替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），减重适应症销售额1.758亿美元；度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元。

3月上市创新药一览

国内4月及本周均无新药获批上市。本周国内首次公示临床试验48个，其中BE/I期23个，II期13个，III期12个。美国4月及本周均1款NDA获批。欧洲4月及本周均无新药获批。日本4月3款，本周3款新药获批上市。

本周国内外重点创新药进展

国内无新药获批及新增适应症。海外美国1款NDA获批。

风险提示

药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

附表：A股、港股创新药板块成分股

（略）