A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2025年4月第二周,陆港两地创新药板块共计12个股上涨,96个股下跌。其中,A股创新药板块下跌4.88%,跑输沪深300指数2.01个百分点,生物医药下跌6.19%。近6个月A股创新药累计下跌2.24%,跑赢沪深300指数8.06个百分点。港股创新药板块下跌8.37%,跑赢恒生指数0.1个百分点,恒生医疗保健下跌9.25%。近6个月港股创新药累计上涨7.52%,跑赢恒生指数6.43个百分点。XBI指数本周上涨1%,近6个月累计下跌22.88%。
国内重点创新药进展
4月及本周,国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
4月,美国4款NDA获批上市,无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
全球重点创新药交易进展
本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有2起:KalVista Pharmaceuticals与Kaken Pharmaceutical签订协议,交易金额为2200万美元;康众宏医药与片仔癀签订协议,交易金额为189万美元。
GLP-1RA药物研发进展和销售情况
全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(均在中国获批),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段。全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药:3项已获批上市(其中2项在中国获批,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段。仿制药方面,国内利拉鲁肽已有3家获批上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期,4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段。替尔泊肽(Mounjaro)2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),远超司美格鲁肽上市初表现;度拉糖肽(Trulicity)2023年营收约71.33亿美元。
3月上市创新药一览
4月及本周,国内无新药获批上市。本周国内首次公示临床试验数量共52个:BE/I期临床试验33个,II期临床试验13个,III期临床试验6个,Ⅳ期临床试验0个。4月美国4款NDA获批上市,本周1款NDA获批上市。4月欧洲及本周均无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市,本周无新药获批上市。
本周国内外重点创新药进展
国内无新药获批上市,无药物新增适应症获批上市。海外本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。
风险提示
药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
附表:A股、港股创新药板块成分股
(此处省略具体成分股列表)