A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2025年3月第二周,陆港两地创新药板块共计57个股上涨,51个股下跌。其中,A股创新药板块上涨1.73%,跑赢沪深300指数0.14个百分点,生物医药板块上涨2.41%。近6个月A股创新药累计下跌5.64%,跑输沪深300指数9.12个百分点,生物医药累计下跌2.53%。港股创新药板块上涨4.66%,跑赢恒生指数5.78个百分点,恒生医疗保健板块上涨1.84%。近6个月港股创新药累计下跌5.37%,跑输恒生指数21.25个百分点,恒生医疗保健累计上涨4.94%。XBI指数本周下跌0.14%,近6个月累计下跌11.8%。
国内重点创新药进展
3月国内2款新药获批上市,暂无药物新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,无新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
3月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
全球重点创新药交易进展
本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。Ionis Pharmaceuticals与Ono Pharmaceutical签订协议,交易金额为940百万美金;Zealand Pharma与Roche(Top20 MNC)签订协议,交易金额为5300百万美金。
GLP-1RA药物研发进展和销售情况
全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(均已在中国获批上市),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段。全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药:3项已获批上市(其中2项在中国获批上市,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段。仿制药:国内,利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药(正大天晴)三家获批上市,其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期,4款药物处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段。
3月上市创新药一览
3月国内2款新药获批上市;本周国内2款新药获批上市。本周国内首次公示临床试验数量共47个,其中BE/I期临床试验20个,II期临床试验17个,III期临床试验9个,Ⅳ期临床试验1个。3月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲0款新药获批上市。3月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
本周国内外重点创新药进展
国内本周2款新药获批上市,暂无药物新增适应症获批上市。海外本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。
本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展
本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。Ionis Pharmaceuticals与Ono Pharmaceutical签订协议,交易金额为940百万美金;Zealand Pharma与Roche(Top20 MNC)签订协议,交易金额为5300百万美金。
风险提示
药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
附表:A股、港股创新药板块成分股
A股成分股:恒瑞医药、百济神州-U、百利天恒-U、华东医药、复星医药、科伦药业、长春高新、新诺威、威海思科、人福医药、信立泰、丽珠集团、特宝生物、甘李药业、艾力斯、君实生物-U、恩华药业、贝达药业、健康元、迪哲医药-U、康弘药业、泽璟制药-U、神州细胞-U、通化东宝、荣昌生物、安科生物、兴齐眼药、亿帆医药、三生国健、博瑞医药、奥赛康、诺诚健华-U、我武生物、京新药业、众生药业、智翔金泰-U、迈威生物-U、一品红、百奥泰。
港股成分股:百济神州、翰森制药、复星医药、中国生物制药、信达生物、石药集团、康方生物、科伦博泰生物-B、丽珠医药、君实生物、金斯瑞生物科技、再鼎医药、和黄医药、康哲药业、先声药业、荣昌生物、云顶新耀-B、三生制药、诺诚健华、亚盛医药-B、复宏汉霖、康诺亚-B、绿叶制药、复旦张江、来凯医药-B、博安生物、乐普生物-B、科济药业-B、欧康维视、康宁杰瑞制药-B、和誉-B、基石药业-B、宜明昂科-B、荃信生物-B、歌礼制药-B、永泰生物-B、华领医药-B、东曜药业-B、迈博药业-B。