医药行业创新药周报：2025年8月第二周创新药周报

A股和港股创新药板块本周走势

• 本周A股创新药板块上涨3.86%，跑赢沪深300指数1.49个百分点；生物医药板块上涨3.62%。
• 近6个月（181个自然日）A股创新药累计上涨39.24%，跑赢沪深300指数32.56个百分点；生物医药累计上涨16.93%。
• 本周港股创新药板块上涨6.21%，跑赢恒生指数4.55个百分点；恒生医疗保健板块上涨7.12%。
• 近6个月港股创新药累计上涨134.31%，跑赢恒生指数122.6个百分点；恒生医疗保健累计上涨70.85%。
• 本周XBI指数上涨6.09%，近6个月累计下跌0.84%。

上市创新药情况

• 8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批；本周国内同样无新药获批及新增适应症获批。
• 本周国内首次公示临床试验数量40个，其中BE/I期13个，II期15个，III期11个，IV期1个。
• 8月美国4款NDA获批上市，本周1款NDA获批，无BLA获批；8月欧洲无创新药获批，本周亦无；8月日本2款创新药获批，本周无新药获批。

重点创新药进展

• 国内本周无新药获批上市及新增适应症获批。
• 美国本周1款NDA获批上市，无BLA获批；8月累计4款NDA获批，无BLA获批。

重点创新药交易进展

• 本周全球达成10起重点交易，披露金额的5起：
  • Superluminal Medicines与Eli Lilly：13亿美元
  • Kumquat Biosciences与Bayer：13亿美元
  • 安吉生物与Amphastar Pharmaceuticals：2.73亿美元
  • 威凯尔与华东医药：0.32亿美元
  • 复星医药产业发展与Expedition：6.45亿美元

风险提示

• 药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。