A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2025年4月第三周,陆港两地创新药板块共计53个股上涨,52个股下跌。其中A股创新药板块下跌0.41%,跑输沪深300指数1pp,生物医药下跌2.25%;近6个月A股创新药累计上涨0.99%,跑赢沪深300指数6.71pp,生物医药累计下跌10.76%。港股创新药板块上涨2.43%,跑赢恒生指数0.14pp,恒生医疗保健上涨0.57%;近6个月港股创新药累计上涨14.59%,跑赢恒生指数3.04pp,恒生医疗保健累计上涨11.83%。XBI指数本周上涨2.13%,近6个月累计下跌20.13%。
国内重点创新药进展
4月及本周国内均无新药获批上市,无新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
4月美国5款NDA获批上市,1款BLA获批上市;本周美国无NDA及BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周亦无新药获批。4月日本3款创新药获批上市,本周无新药获批。
全球重点创新药交易进展
本周全球共达成15起重点交易,其中5起披露金额,分别为:Earendil Labs与Kaken Pharmaceutical(1845百万美金)、橙帆医药与Ollin Biosciences(440百万美金)、Cue Biopharma与Boehringer Ingelheim(357百万美金)、XOMA Royalty与Kinnate Pipeline Assets(270百万美金)、Sol-Gel Technologies与Mayne Pharma(16百万美金)。
GLP-1RA药物研发进展和销售情况
全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药11项已获批上市(均在中国获批),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床。全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药3项已获批上市(其中2项在中国获批,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床。仿制药方面,利拉鲁肽国内已有3家获批上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期,4款处于NDA阶段,9款处于III期临床。替尔泊肽(Mounjaro)2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),减重适应症(Zepbound)2023年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023年营收约71.33亿美元。
3月上市创新药一览
4月国内无新药获批上市;本周国内首次公示临床试验数量65个,其中BE/I期41个,II期9个,III期15个。4月美国5款NDA获批上市,1款BLA获批上市。4月欧洲及本周均无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市,本周无新药获批。
本周国内外重点创新药进展
国内无新药获批及新增适应症获批。海外方面,4月美国5款NDA及1款BLA获批上市,本周无新药获批。
风险提示
药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。