华东医药股份有限公司在2024年圆满完成第七个三年规划，营收和归母净利润较2021年分别增长21.24%和52.59%。公司创新转型取得初步成效，获批上市多个创新产品，包括国内首个治疗铂类耐药卵巢癌的靶向FRα的ADC药物爱拉赫？、国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信？等。公司创新药管线已突破80项，其中自研项目近50项，覆盖肿瘤、内分泌、自免三大领域。
创新研发概览
公司自2020年全面创新转型，构建全球化研发生态圈，创新药管线已超80项，自研项目近50项。2024年，公司获批4个NDA/BLA，获得14个中国/美国临床批件，完成5个PCC认定和15项自主创新研发项目立项。创新研发团队超330人，硕博占比超60%，已申请超150项全球专利。
三大治疗领域布局
- 内分泌领域：围绕GLP-1靶点，构建了口服片剂、注射剂等全方位产品管线，HDM1002、HDM1005、DR10624等产品临床研发加速推进。
- 肿瘤领域：聚焦ADC药物，重点布局实体瘤和消化道肿瘤，爱拉赫？已获批上市，HDM2005等项目按计划推进。
- 自免领域：实现口服、注射、外用制剂全覆盖，涵盖银屑病、类风湿关节炎等适应症。
重点自研创新药项目
- HDM1002：GLP-1受体激动剂，体重管理适应症III期临床首例入组，糖尿病适应症II期临床顺利开展。
- HDM1005：GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，体重管理适应症II期临床完成，糖尿病适应症II期临床首例入组。
- DR10624：FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂，治疗脂肪性肝病II期临床完成首例入组，新西兰Ib/IIa期临床展现优异降肝脂效果。
- HDM2005：靶向ROR1的ADC项目，中国I期临床完成剂量爬坡，获FDA孤儿药资格认定。
- HDM2006：HPK-1PROTAC小分子抗肿瘤药物，I期临床开展。
- 新型ADC药物：靶向MUC17、CDH17、FGFR2b，计划2025年Q2/Q3递交IND申请。
AI赋能创新研发
公司成立AIDD小组，建立人工智能药物设计平台，成功部署生物大分子预测大模型，AIDD与CADD方法深度融合，提升药物研发效率。
医美业务
公司医美业务形成综合化产品集群，产品覆盖“无创+微创”“面部+身体”“注射+能量源设备”，在英国、荷兰等地拥有研发中心和生产基地。欣可丽中国已成为国内头部医美公司，2025年将商业化更多新产品，如MaiLi？Extreme、PréimeDermaFacial等。
未来展望
- 第八个三年规划：目标上市更多创新产品，提升创新药销售收入占比，提升团队能力，成为科研创新驱动的医药企业。
- 研发投入与风险平衡：通过提升效率和项目质量，优先保障重点品种，淘汰竞争力不足项目，利用合作研发模式控制风险。
- 集采政策影响：国谈品种回款周期缩短至45天，加速应收账款周转。
- 医美业务：一季度企稳，新产品上市将释放成长潜能。
- 工业微生物：重点推进xRNA原料、特色原料药等业务板块，未来三年将加速发展。
- 重组肉毒素：差异化竞争策略依托多元化产品矩阵，提供综合解决方案。
- license-out预期：公司积极拓展合作机会，对后续达成授权合作抱有信心。
- 销售费用率：未来将制定预算计划，做好日常管控。
