华东医药机构调研纪要

调研日期: 2025-09-25 华东医药股份有限公司成立于1993年,总部位于浙江杭州,是一家大型综合性医药上市公司,业务涵盖医药研发、生产和经销。公司以医药工业为主导,同时拓展医药商业、医美产业和工业微生物业务。在医药工业领域,公司深入研究专科、慢病用药及特殊用药领域的产品研发、生产和销售,形成了完备的医药生产制造和质量研究体系。在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域,公司已研发出多个具有市场优势的创新药和高技术壁垒的仿制药。在医药商业领域,公司拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块,涉及医药批发、医药零售、医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业。在医美业务方面,公司已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。此外,公司在工业微生物领域已有40年的深耕经验,成功开发和制造了多种微生物药物,构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系。 公司经营情况简介 华东医药成立于 1993 年,总部位于中国杭州,于 1999 年在深圳证券交易所上市,历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。 2025年上半年,公司合计实现实现营业收入216.75 亿元,实现归属于上市公司股东的净利润18.15亿元。公司已连续十六年上榜《财富》中 国500强,并入选美国《制药经理人》全球制药企业50强。ESG治理方面,目前公司WIND ESG评级为AA级,MSCI ESG评级为A级,深交所国证ESG评级为AA级。 公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售,拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药。2025 年上半年,公司医药工业板块继续保持良好增长趋势,实现营业收入 73.17 亿元(含 CSO 业务),实现归母净利润 15.80 亿元。公司积极推进创新研发,目前在研创新药超过80余款,主要覆盖内分泌、自身免疫及肿瘤领域。2025年上半年,公司医药工业研发投入 (不含股权投资)14.84亿元,其中直接研发支出11.74亿元,直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%。 医药商业业务立足于浙江,目前业务规模稳居浙江省前二、全国药品批发十强。2025年上半年,医药商业实现营业收入139.47亿元,实现净利润2.26亿元。 医美业务秉承"全球化运营布局,双循环经营发展"战略,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台,总部位于英国,在全球范围内拥有多个研发中心与生产基地,推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,并通过全资子公司High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。Sinclair的产品数量和覆盖领域均居医美行业前列,其中海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款。2025 年上半年,公司医美板块整体合计营业收入达到 11.12亿元(剔除内部抵消因素)。 工业微生物板块积极开拓国际市场,重点推进 xRNA 原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务。2025年上半年,工业微生物各业务单元均保持较快增长,整体实现销售收入3.68亿元,较去年同期增长29%。 投资者互动交流 问题 1、公司创新药研发管线情况? 答:目前公司创新药研发中心正在推进80余项创新药产品管线研发。适应症布局上,主要集中在内分泌/代谢、自免及肿瘤领域,同时向心血管、肾脏疾病等领域拓展。内分泌领域主要围绕 GLP-1 靶点进行布局,包括口服小分子 GLP-1R 激动剂、GLP-1R/GIPR双靶点注射剂、FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点注射剂等创新药,自身免疫领域主要围绕皮科及外用制剂领域进行布局,肿瘤领域主要围绕ADC 进行布局。 问题 2、公司 ADC创新管线研发进展? 答:截至目前,公司共有 15 个 ADC 管线布局。其中,合作产品索米妥昔单抗注射液(爱拉赫？,ELAHERE),为全球首个且唯一获批FRα 阳性铂耐药卵巢癌的靶向治疗 ADC 药物,也是首个且唯一实现 PFS 和 OS 双重获益,获得唯一国内外权威指南共同 I 级 推荐的全球创新药,已在国内获批。 公司自主研发的差异化创新靶点 ADC 药物管线已形成梯度化布局,当前重点推进项目包括 HDM20 05、HDM20 20、HDM20 12、HDM2017及HDM2024。 其中,靶向 ROR1 的 HDM2005,项目进度位于 ROR1 ADC 全球临床研发第一梯队,目前正在国内开展三项临床试验:单药用于治疗晚期血液瘤(MCL,DLBCL,经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,以及 HDM2005 联合用药针对DLBCL患者的Ⅰb&Ⅱ期临床试验。 靶向 MUC17 的 HDM2012 正在开展治疗晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验,为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC。靶向 FGFR2b 的 HDM2020 正在开展用于晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验。 靶向 CDH17 的 HDM2017 已于 2025 年 7 月完成中国 IND 递交,美国 IND申请已于2025年9月获批,用于晚期恶性实体瘤。 双靶点ADC HDM2024正有序推进临床前研究,预计于2025年第四季度提交 IND申请。 问题 3、ROR1 ADC研发进展,拟开发适应症? 答:公司 ROR1 ADC HDM2005 目前已完成 2.75mg/kg 剂量的爬坡试验。从现有数据来看,HDM2005 有较好的安全性,可以支持进一步开展联合试验,以及从血液瘤向实体瘤拓展。在血液瘤方面,公司主要针对套细胞淋巴瘤( MCL)、弥漫大 B细胞淋巴瘤( DLBCL)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)开展Ⅰ期临床研究;在实体瘤方面,目前正在开展多个瘤种的Ⅰ期临床,正在积极入组中。 问题 4、公司 CDH17 ADC的差异化优势? 答:公司自研创新药 HDM2017,由抗 CDH17 的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成,药物抗体偶联比(DAR)为4,相较目前市面上部分在研的CDH17 ADC,HDM2017的DAR 值更低,有望在稳定性和安全性上获得差异化优势。 问题 5、公司如何看待肥胖症药物在中国的市场潜力?医保是否覆盖该适应症? 答:近年来,我国超重和肥胖人群的患病率呈持续上升趋势。作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素,肥胖症已成为我国重大公共卫生问题。未来肥胖症药物的临床需求和市场潜力较大。 目前单纯性肥胖症通常不在我国国家医保报销范围内,需患者自费。但肥胖并发的糖尿病、血脂异常、高血压、代谢功能障碍相关性脂肪性肝病、心血管疾病等可按医保政策报销。 问题 6、HDM1005研发进展及临床数据? 答:公司自研创新药HDM1005的体重管理和糖尿病适应症Ⅱ期临床正分别按计划开展,且进展顺利。体重管理适应症有望于今年底获得Ⅱ期 topline 数据,后续将根据项目进展以公告/新闻的形式或者选择在国际重要学术会议上发布。目前 HDM1005 体重管理适应症的Ⅲ期临床准备工作已同步启动。 此前,HDM1005已完成的中国 Ib期临床试验结果显示,经过4周治疗体重平均下降幅度最高可达10.29%,并且在停止治疗后 4 周体重下降仍可维持。 此外,公司在近期的欧洲糖尿病研究学会年会(EASD)上公布了HDM1005 高质量减重的最新临床前研究结果。数据显示,HDM1005显著降低饮食诱导肥胖(DIO)小鼠体重。在 MASH 小鼠中的体成分研究显示,HDM1005优先减少脂肪质量(FM),效果优于等剂量的替尔泊肽和司美格鲁肽(FM 减少占总减重的比例:HDM1005为81.58% vs. 替尔泊肽77.44%、司美格鲁肽71.80%),且肌肉质量(LBM)减少幅度低于司美格鲁肽(LBM 减少占比:HDM1005为10.60% vs. 替尔泊肽 10.16%、司美格鲁肽 17.53%)。此外,HDM1005 还可显著降低MASH小鼠肝脏总甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC),并改善非酒精性脂肪肝病活动评分(NAS)总分。研究表明,HDM1005通过显著减少脂肪量实现高效减重,并展现出对MASH的治疗潜力,凸显其在代谢性疾病管理中的双重获益。问题 7、公司口服小分子 HDM1002研发进展及竞争优势? 答:公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。此外,该产品两项糖尿病Ⅲ期临床研究已于2025年8月先后完成首例受试者入组。已有的数据表明,该产品在有效性及安全性方面具有竞争力。 问题 8、公司创新药业务收入占比提升预期展望? 答:今年上半年,公司创新产品业务收入贡献持续攀升,当期实现销售及代理服务收入合计10.84亿元,同比增幅达59%。后续随着爱拉赫？正式上市推广,迈华替尼片、MB-102 注射液等陆续获批,以及塞纳帕利胶囊、爱拉赫？、赛恺泽？等产品如顺利被纳入医保/商保目录,将有助于推动相关产品放量,创新产品业务收入有望保持持续提升和快速增长趋势。今年上半年创新产品业务收入占医药工业整体收入的比重已接近 15%,随着创新产品收入的快速增长,其整体占比也将进一步提升。 问题 9、公司如何看待未来医美板块的发展? 答:医美业务是公司大健康布局中的一个重要板块,目前虽阶段性承压,但公司对该板块未来发展抱有信心。随着后续肉毒素 YY00 1、Ellansé伊妍仕？M 型、V 30、MaiLiPrecise 等多款重点医美产品在国内相继获批并迈入商业化销售阶段,新成长周期亦有望正式开启。