Marker Therapeutics Inc 2025年季度报告

☒ 根据1934年《证券交易法案》第13条或第15(d)条提交的季度报告，报告期为2025年3月31日结束的季度报告 ☐ 根据1934年《证券交易法》第13节或第15(d)节提交的过渡报告，涉及从______到______的过渡期。 001-37939Commission File Number: MARKER THERAPEUTICS, INC. 用对勾标记表明注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）已通过电子方式提交了所有按规定需根据S-T条例第405条（本章§232.405）提交的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请根据注册人是否为大加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴增长公司，用复选标记进行标示。参见《交易所法案》第12b-2规则中对“大加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果一个新兴成长公司，请勾选表示注册人已选择不使用延长的过渡期，以遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则。☐ 根据《交易所法》第12b-2条的定义，标明注册申请人是否为空壳公司。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月8日，注册者拥有1,131,483,5股普通股。 页码第一部分——财务信息1 第一项。财务报表（未经审计）1 MARKER THERAPEUTICS, INC. 精简合并运营报表（未经审计） MARKER THERAPEUTICS, INC. 精简合并股东权益表（未经审计） MARKER THERAPEUTICS, INC. 精简合并现金流量表（未经审计） MARKER THERAPEUTICS, INC. 注意事项：2025年3月31日的简明合并财务报表（未经审计） 注释1：业务性质 Marker Therapeutics, Inc.，一家特拉华州的股份有限公司（以下简称“公司”或“我们”），是一家专注于开发和创新T细胞免疫疗法以治疗血液肿瘤和实体瘤适应症的临床阶段免疫肿瘤学公司。公司的多抗原识别（“MAR”）-T细胞技术基于非工程化、肿瘤特异性T细胞的选择性扩增，这些T细胞能够识别肿瘤相关抗原，即肿瘤靶点，并杀死表达这些靶点的肿瘤细胞。这些T细胞被设计为识别多个肿瘤靶点以产生广谱抗肿瘤活性。公司于1992年在内华达州成立，并于2018年10月在特拉华州重新注册。 与Cell Ready的协议；制造 2023年6月26日，公司根据2023年5月1日签署的购销协议（“与Cell Ready的购销协议”），与Cell Ready,LLC（“Cell Ready”）完成了先前宣布的交易。约翰·威尔逊先生在2023年与Cell Ready的购销协议签署时以及截至2024年12月31日，均是公司的董事会成员，并担任Cell Ready的首席执行官，因此Cell Ready为关联方。威尔逊先生于2025年1月24日辞去公司董事职务。 在《Cell Ready购买协议》签署后，该公司不再运营cGMP生产基地，而是依赖第三方进行临床以及一旦获批后的商业化产品生产。为此，2024年2月22日，该公司与Cell Ready签署了一项产品供应主服务协议（“MSA”），约定Cell Ready根据时而下达的工作指令提供各类产品与服务。Cell Ready是一家合同开发与制造组织（CDMO）。 2025年3月27日，公司与Cell Ready双方同意终止主协议（MSA）。据此，公司与Cell Ready签订了一项和解与放弃协议，根据该协议，公司向Cell Ready支付了约45.3万美元，双方互相放弃与公司及Cell Ready之间任何及所有协议相关的所有索赔。该笔款项已包含在合并简要经营报表中“供应商协议早期终止损失”项目中。 贝勒医学院（“BCM”）将继续向公司提供产品，同时公司继续进行临床试验。此外，为了预期公司在2026年开始更大规模的淋巴瘤关键性试验，以及最终对商业化规模生产的需求，公司正在评估和认证额外的潜在第三方制造合作伙伴，以提供潜在的多个临床试验和商业化供应来源。 注意2：演示的基础 随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国通用会计准则，U.S. GAAP”）编制的，用于中期财务信息，并遵循美国证券交易委员会（“SEC”）10-Q表格的指示以及S-X条例第8条的规定，且与公司编制年度经审计的合并财务报表时所采用的相同基础。管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务 陈述反映所有调整，包括正常经常性调整，这些调整被认为对于公允列报此类中期结果至关重要。 未经审计的简明合并经营报表的结果未必能反映2025年12月31日结束年度或任何未来期间可预期的结果。2024年12月31日的简明合并资产负债表是根据经审计的财务报表编制的，但它并未包含美国公认会计原则（U.S. GAAP）要求完整财务报表所需的所有信息与注释。应将随附的简明合并财务报表与公司于2025年3月31日提交的10-K年度报告中包含的2024年结束年度合并财务报表及其注释一并阅读。 NOTE 3: 流动性与财务状况 截至2025年3月31日，该公司拥有约1370万美元的现金及现金等价物。该公司自成立以来主要业务包括获取产品和技术的权利、筹集资本以及进行研发。公司开发计划的成功完成，以及最终实现盈利运营，取决于未来事件，包括但不限于其进入潜在市场的能力；获得融资；成功将产品候选者推进临床前和临床开发；获得一个或多个产品候选者的监管批准；维护和执行知识产权；建立客户群；吸引、留住和激励合格人才；以及发展战略联盟和合作。自成立以来，该公司通过股权和债务融资以及拨款获得资金。 2021年8月，该公司进行了一项控制股权发行。SM：与Cantor Fitzgerald & Co.和RBC Capital Markets,LLC（“销售代理人”）签订的销售协议（以下简称“ATM协议”），根据该协议，公司可以通过销售代理人，在仅凭自身判断的情况下，不时地提供和出售其普通股，该普通股的总发行价最高可达7500万美元。公司出售的任何普通股均是根据其依据S-3表格（文件编号：333-258687）的货架注册声明发行的，美国证券交易委员会于2021年8月19日宣布该货架注册声明生效。然而，只要公司受S-3表格第I.B.6部分一般说明的限制，其使用S-3表格的货架注册声明就受到限制，该限制规定了根据注册声明和ATM协议可出售的金额。销售代理人在销售协议下有权获得补偿，补偿率为每售出一份符合ATM协议的股票的毛销售价的3.0%，并且公司向每位销售代理人提供了赔偿和贡献权。在截至2025年3月31日或2024年的三个月期间，ATM协议未发行任何普通股。2024年6月10日，公司通知终止与Cantor Fitzgerald & Co.和RBC Capital Markets, LLC的ATM协议。公司未因ATM协议的终止而承担任何终止罚金。 2024年11月，公司与H.C. Wainwright & Co. LLC签订了市场报价销售协议（或称销售协议），涉及通过H.C. Wainwright & Co. LLC不时销售其普通股，该股票的协议报价最高为11,431,713美元。任何售出的普通股将根据公司依据表S-3（文件编号333-283512）的货架注册声明发行，证券交易委员会已于2024年12月6日认定该货架注册声明生效。然而，在公司受表S-3的一般说明I.B.6约束期间，其使用表S-3的货架注册声明将受到限制，该条款限制了公司依该注册声明和依市场报价销售协议可销售的金额。根据销售协议，H.C. Wainwright & Co. LLC将有权获得补偿，佣金费率等于每售出一份依市场报价销售协议售出股票的销售额的3.0%，公司已向H.C. Wainwright & Co. LLC提供赔偿和分担权利。 2021年8月，该公司收到德克萨斯州癌症预防和研究机构（“CPRIT”）的通知，获得一项总计约1310万美元的产品开发研究奖，以支持该公司在急性髓系白血病（AML）患者中将MT-401作为即用型（OTS）产品进行临床研究（“CPRIT AML奖”）。截至本提交日期，该公司已从CPRIT AML奖中获得1100万美元的资助。该公司将2025年3月31日结束的三个月期间与CPRIT AML奖相关的20万美元和2024年80万美元的拨款收入分别确认为收入。截至2025年3月31日，该公司该拨款的应收账款余额为230万美元，这代表了在收到CPRIT资助之前已赚取的拨款收入。2025年4月和5月，该公司分别从CPRIT AML奖中收到50万美元和80万美元的资助。 2022年9月，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，FDA授予公司200万美元的拨款，用于支持其孤儿产品拨款计划。 公司针对MT-401治疗移植后AML的临床研究截至本报告日期，公司已从FDA获得100万美元的拨款。公司分别将2025年3月31日止三个月及2024年3月 31日止三个月与该FDA拨款相关的拨款收入计录为0美元和300万美元，截至2025年3月31日，公司该拨款的应收账款余额为0美元。 2023年5月，该公司收到美国国立卫生研究院小型企业创新研究（“SBIR”）计划提供的200万美元拨款通知，用于支持MT-401的开发和针对接受标准护理治疗（使用去甲基化剂的AML患者）的AML患者的治疗研究（“SBIR AML拨款”）。截至本次申报日期，该公司已从SBIR获得130万美元。该公司记录了与SBIR AML拨款相关的10万美元和20万美元的拨款收入 目录 截至2025年3月31日和2024年，分别为三个月的收入。截至2025年3月31日，该公司此项拨款应收账款余额为100万美元，这代表了在收到小企业创新研究计划（SBIR）的资金之前已赚取的拨款收入。 上述资助机构已同意继续提供资金支持，并将资金转移至MT-401-OTS项目。 2024年6月，该公司收到美国国立卫生研究院-国立癌症研究所（简称“NIH”）的通知，获得一项为期2年的200万美元赠款（简称“诱饵赠款”），用于支持使用双T细胞产品策略在胰腺癌中控制肿瘤免疫逃逸。截至本报告提交之日，该公司已从NIH获得约20,000美元的该项赠款资金。该公司在截至2025年3月31日的三个月期间，记录了约14,000美元与诱饵赠款相关的赠款收入，并在2025年3月31日，该公司该项赠款的应收账款余额约为14,000美元。 2024年8月，该公司收到一份来自小型企业创新研究计划（SBIR）的200万美元拨款，以支持对接受抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法后复发非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的MT-601的临床研究。截至本报告提交之日，该公司已从该拨款中收到70万美元。该公司未将与此拨款相关的任何款项确认为截至2025年3月31日止三个月的营业收入，且截至2025年3月31日，该公司与此拨款相关的应计收入余额为零。 2024年8月，公司从国立卫生研究院（NIH）的小企业创新研究计划（SBIR）获得另一笔200万美元的资助，用于支持MT-601在胰腺癌患者中的应用（“PANACEA资助”）。截至本次 filings的日期，公司已通过该笔资助从NIH获得约15,000美元。公司在截至2025年3月31日的三个月内，将约8,000美元的PANACEA资助相关收入确认为收入，且截至2025年3月31日，该公司就该笔资助的应收资助收入余额约为8,000美元。 2024年12月，该公司收到CPRIT提供的额外950万美元拨款，用于支持MT-601在转移性胰腺癌患者中的临床研究（“CPRIT胰腺拨款”）。截至本报告提交之日，该公司已从该拨款中获得150万美元资金。该公司在截至2025年3月31日的三个月期间，将与此拨款相关的13,000美元计入收入，截至2025年3月31日，该