Brainstorm Cell Therapeutics Inc. 2025年季度报告

脑暴细胞疗法公司 根据《法案》第12(b)节注册的证券： 请在括号内用勾号标记是否（1）在过去12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交了所有必须提交的报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请在下列方框内打勾，表示注册人在过去的12个月（或注册人被要求提交此类文件的实际期间）内，是否根据S-T规章第405条（本章节第232.405节）提交了所有应提交的交互式数据文件。 请在括号内用勾号标明注册人是否为大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《证券交易所规则》第12b-2条中“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 特别声明：关于前瞻性陈述 本季度报告包含大量关于BrainstormCell Therapeutics Inc.（及其合并子公司，以下简称“公司”、“Brainstorm”、“我们”、“我们”或“我们的”）的陈述、描述、预测和展望，涵盖其潜在的未来业务运营和业绩，包括最近一个财政季度的财务结果，以及关于治疗神经退行性疾病（如肌萎缩侧索硬化症，即“ALS”）的市场潜力、我们现有资本资源是否足以支持2024年及以后的持续运营、我们NurOwn®技术的安全性及临床有效性、我们NurOwn®的临床试验及其相关临床开发，以及我们发展合作关系以支持业务计划的能力。 在某些情况下，您可以通过使用诸如“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“预期”、“希望”、“预计”、“相信”、“意图”、“计划”、“预测”、“目标”、“期望”、“估计”、“预测”、“可能”、“潜在”或“继续”等词语，或这些词语的否定形式或类似词语来识别这些“前瞻性陈述”。 这些陈述、描述、预测和展望构成“前瞻性陈述”，因此涉及已知的和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、运营水平、业绩和成就与任何此类“前瞻性陈述”所表达或暗示的结果、水平、业绩和成就存在重大差异。 这些风险和不确定性包括但不限于：我们可能无法满足纳斯达克证券交易所（“纳斯达克”）上市规则5550的潜在后果，或者无法满足纳斯达克听证会小组（“小组”）在2025年3月25日听证会裁决函（“裁决函”）中规定的其他条件；五名股东提起的一系列证券集体诉讼和衍生诉讼的结果；可能出现更多衍生诉讼的可能性；我们可能需要筹集更多资金；我们可能无法继续以持续经营的实体存在；我们NurOwn®治疗方法的监管批准；我们产品开发计划和研究的成功；监管和人事问题；为我们的服务开发全球市场；获得并维持研究机构以开展我们的临床试验的能力；产生大量收入的能力；我们的NurOwn®治疗方法能否获得更广泛的认可，作为ALS、多发性硬化症（“PM S”、阿尔茨海默病（“AD”）或其他神经退行性疾病的治疗选择；我们制造和商业化我们NurOwn®治疗方法的能力；获得提供重要保护的专利；竞争和市场发展；我们保护我们的知识产权免受第三方侵犯的能力；医疗改革立法；对我们服务的需求；汇率和产品责任索赔及诉讼；影响金融服务行业的负面发展；政治不稳定、动荡和战争，例如涉及乌克兰和俄罗斯以及以色列及其周边地区的冲突；我们的临床开发活动；我们改进内部财务报告控制的能力，包括我们完全纠正已识别的重大弱项的能力，以及与这些努力相关的成本和时间；以及本报告中“风险因素”部分以及我们在截至2024年12月31日的财政年度的10-K年度报告中描述的其他因素。 这些“前瞻性陈述”是基于我们在此报告日期所做的某些假设。如果这些假设不成立，则相关的“前瞻性陈述”和预测可能不准确。 虽然我们认为这些“前瞻性陈述”所反映的期望是合理的，但我们无法保证任何未来的结果、运营水平、业绩或成就 我们的内部预测和期望通常会随着一年或每个季度的进展而发生变化，因此，应明确理解，我们基于这些期望的内部预测和信念可能会在每个季度或年末之前发生变化。 尽管这些期望可能会发生变化，但我们可能不会通知您这些变化，并且我们不承担就此进行通知的义务，除非适用证券法律和法规另有要求。 我们提醒投资者，我们的业务和财务业绩存在重大风险和不确定性。 在评估我们的业务时，潜在投资者应仔细考虑本报告中“风险因素”部分以及我们在截至2024年12月31日的财政年度的10-K年度报告中列出的信息，以及本报告中以及我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他公开文件中的其他信息。 目录 截至2025年3月31日 美元（单位：千）（除股票数据和行权价格外） BRAINSTORM CELLTHERAPEUTICS INC. 及其子公司美元，千（除股份数据和行权价格外）对临时缩略合并财务报表的注释 注意1 - 总则 A.该公司成立于2006年11月15日的特拉华州，以前在华盛顿州注册成立。2004年10月，公司在以色列设立了其全资子公司——Brainstorm Cell Therapeutics有限公司（“BCT”），目前负责公司所有的研发工作。BCT分别在2013年2月19日（目前处于停业状态）在英国成立全资子公司Brainstorm Cell Therapeutics UK Ltd.、在2018年6月21日以色列成立Advanced Cell Therapies Ltd.、在2019年10月1日爱尔兰成立Brainstorm Cell Therapeutics Limited。公司在特拉华州成立了全资子公司Brainstorm Cell Manufacturing LLC，注册时间为2024年8月21日。 该公司普通股，每股面值0.00005美元（以下简称“普通股”），在纳斯达克资本市场以“BCLI”代码公开交易。 B.（无具体内容，因此保持原文样貌）公司通过BCT持有以色列特拉维夫大学Ramot公司（“Ramot”）开发的某些干细胞技术的商业化权利。公司利用这项技术，一直在开发针对肌肉萎缩侧索硬化症（也称为卢·盖瑞格病）、围绝经期综合症和帕金森病的治疗成人干细胞的新疗法。公司开发了一种专有工艺，称为NurOwn®，用于MSCs的繁殖及其分化成分泌神经营养因子的细胞。这些细胞随后被移植到损伤部位或附近，有望更有效地治疗神经退行性疾病。该工艺目前采用自体移植的方式。 C. 不可译，请提供完整的句子。反向股票分割于2024年9月30日晚上11:59实施，根据公司章程修正案，该修正案于9月16日经公司股东批准。公司已调整了包含在这些财务报表中所有期间的普通股、期权、认股权证、每股数据和行权价格，以反映反向股票分割。请参阅第5号注释。 D. -> D.2024年7月18日，公司收到纳斯达克上市资格部门工作人员（以下简称“工作人员”）的一封信（“MVLS缺陷通知”），通知公司自2024年6月2日至7月17日，公司上市证券的市值（“MVLS”）低于纳斯达克上市规则5550(b)(2)规定的持续在纳斯达克资本市场上市所需的最低3500万美元（“MVLS要求”）。根据纳斯达克上市规则，公司从本通知之日起至2025年1月14日，共有180个日历日，以恢复符合纳斯达克的MVLS要求。 2025年1月15日，工作人员以书面形式通知我们，我们未能在2025年1月14日前重新符合MVLS要求。因此，我们直到2025年1月22日都有权申请上诉纳斯达克的退市决定，否则我们的普通股将在2025年1月24日的开盘时从纳斯达克资本市场退市。我们于2025年1月21日及时提交了对纳斯达克决定的申诉，同一天，我们收到了工作人员正式的书面通知，纳斯达克听证小组（以下简称“小组”）将在2025年2月25日举行口头听证会审理我们的申诉，并且在纳斯达克上市规则允许的范围内，工作人员决定信中提到的退市行为已被暂停，直到小组作出最终书面决定。随后，我们在2025年2月25日的口头听证会上向小组提交了符合计划（以下简称“计划”）。 我们的计划包括，在包括其他事项在内的基础上，根据纳斯达克上市规则第5550条，以2.5百万美元最低股东权益要求取代MVLS要求，并开展某些资本筹集活动以达成2.5百万美元的股东权益。 2025年3月25日，我们收到一封信，信中阐述了委员会决定批准公司延长（以下简称“延长”）的请求，以便通过公司要求的延长日期（以下简称“延长日期”）6月30日，恢复符合某些持续纳斯达克上市要求（以下简称“上市要求”）。 BRAINSTORM CELLTHERAPEUTICS INC. 及其子公司美元，千（除股份数据和行权价格外）对临时缩略合并财务报表的注释 注意 1 - 一般（续）： 该延期条款适用于某些条件，包括但不限于，公司需证明其符合纳斯达克上市规则5550，并在完成增资计划以及延期日前提供和公开披露某些信息方面取得进展。公司打算在需要的时间内提供或公开披露由专家小组决定所需的信息。尽管公司正在积极追求一系列旨在完成其计划的措施，但公司无法保证其在延期日前成功筹集资金或满足最低股东权益要求。 E. 爱德华（Edward）自成立以来，公司已投入大量精力进行研发。公司目前处于发展和临床阶段，尚未产生收入。自成立以来，公司一直出现运营亏损，并预计短期内将继续出现运营亏损。截至2025年3月31日，公司累计亏损约为22.9万美元。公司未来运营亏损的幅度以及盈利的时间尚不确定。截至2025年3月31日，现金余额为1.644万美元。 公司的现金流主要来源于其普通股和认股权证的发行与销售、认股权证的行权、通过其在市场上（“ATM”）的普通股销售计划和其他融资交易。虽然公司在近期及过去成功地筹集了资金，但无法保证公司未来能及时以公司可接受的条件筹集资金，或者根本无法筹集资金。公司尚未将其任何产品候选人商业化。即便公司商业化了一个或多个产品候选人，近期可能也未必能盈利。公司能否实现盈利依赖于多个因素，包括其获得产品候选人监管批准的能力、成功完成任何批准后的监管义务以及成功单独或合作商业化产品候选人的能力。 此类条件引发了关于公司能否继续作为持续经营实体的重大怀疑。管理层计划包括通过其ATM计划和其他潜在资金来源从外部潜在投资者筹集资金，如上所述。然而，正如上述所述，不能保证此类资金将可供公司使用，或将以对公司有利的条款获得，或将为公司提供足够的资金以实现其目标。这些财务报表不包括任何与资产的可回收性及分类、账面价值或可能由于公司无法作为持续经营实体继续经营所需的负债数量和分类相关的调整。 BRAINSTORM CELLTHERAPEUTICS INC. 及其子公司美元，千（除股份数据和行权价格外）对临时缩略合并财务报表的注释 注2 - 展示基础及重要会计政策 未经审计的临时财务报表 随附的未经审计的期中简明财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“GAAP”）编制的，适用于期中财务信息，以及根据10-Q表格说明和美国证券交易委员会S-X规则第10条的规定。因此，它们不包括完整财务报表根据GAAP要求的全部信息和注释。根据管理层的观点，所有被认为对公正呈现必要的调整都已包括在内（仅包括正常重复调整，除非另有讨论）。有关更多信息，请参阅公司2024年12月31日结束的财政年度10-K表格年度报告中包含的合并财务报表及其注释。 2025年3月31日止的三个月和九个月的运营结果并不一定预示着2025年12月31日止年度可能的结果。 B. 重要的会计政策 在编制这些未经审计的简明合并财务报表时采用的会计政策与编制最新年度财务报表时所采用的会计政策相同。 C. 近期会计准则 管理层认为，任何最近发布但尚未生效的会计准则，如果目前采用，不会对公司的合并财务报表产生重大影响。 D. 估算的使用 按照GAAP编制财务报表要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表及相关附注中报告的金额。实际结果可能与这些估计存在差异。 附注3 - 租赁 截至2025年3月31日和2024年12月3