Heron Therapeutics Inc. 2025年季度报告

表格10-Q 赫伦疗法公司 标明勾号是否在过去的12个月内（或根据S-T规则405（本章节第232.405节）要求提交此类文件的时间段内）根据规例提交了所有必须提交的互动数据文件。是 ☑ 否 ☐ 请在括号内用勾选标记标明注册人是大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《证券交易所规则》第12b-2条中“大型加速报告人”、“加速报告人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家新兴成长公司，请通过勾选来指明注册人是否已选择不使用根据《交易法案》第13（a）节规定的新或修订后的财务会计标准的延期过渡期。✓ 请在括号内用勾号标注登记人是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☑ 截至到2025年5月1日，登记人普通股的股份数量为152,563,634股，每股面值0.01美元。 赫伦疗法公司 10-Q 表，截止日期为2025年3月31日的季度报告 目录 第一部分财务信息项目1。缩略合并财务报表 截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的缩略合并资产负债表2 2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的经营活动及综合收益（亏损）的浓缩合并报表（未经审计）3Condensed Consolidated Statements of Stockholders' Deficit for the Three Months Ended March 31, 2025 and 2024 (Unaudited)4现金流量表（未经审计）摘要——截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月5注释：缩编合并财务报表（未审计）6 项目2。管理层关于财务状况与经营成果的讨论与分析18 项目 3数量和质量关于市场风险的披露第25条 4.控制与程序25第二章其他信息 项目1。法律程序26 项 1A。风险因素27 项 2。未注册股权证券的销售和所得款项的使用30 项目 3。默认为高级证券30 项 签名32 赫伦疗法公司 缩编合并利润表和综合收益（亏损）表（未经审计）（除每股金额外，单位：千） 现金流量表（合并）（未经审计）（单位：千） 赫伦疗法公司 注释：压缩合并财务报表（未经审计） 在本季度报告10-Q中，所有关于“海伦”、“公司”、“我们”、“我们公司”、“我们自己的”以及类似术语的引用均指代海伦治疗公司及其全资子公司海伦治疗荷兰有限公司。海伦治疗公司® , 鹤牌标志，ZYNRELEF®APONVIE. 1. 商务® 我们是一家处于商业阶段的生物技术公司，专注于通过开发和商业化改善医疗保健的创新疗法来提高患者的生活质量。我们先进的科学、专利技术和对药物发现与开发的创新方法使我们能够开发并商业化一系列旨在提升急性护理和肿瘤学患者护理标准的产品。CINVANTI®，SUSTOL ，生物时间表 ®ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）缓释液（“ZYNRELEF”）已获美国批准®这是我们公司的商标。本季度10-Q表报告中出现的或通过引用纳入的其他商标均为各自所有者的财产。 美国用于预防术后恶心和呕吐。CINVANTI（阿瑞匹坦）注射用乳剂（“CINVANTI”）和® SUSTOL（格拉尼生酮）缓释注射剂（“SUSTOL”）均获美国批准，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。截至2025年3月31日，我们拥有现金、现金等价物和短期投资共计5070万美元。根据我们当前的运营计划和预测，管理层相信公司 的现金、现金等价物和短期投资将足以满足公司未来至少一年的预期现金需求，从本季度10-Q报告提交给美国证券交易委员会（“SEC”）之日起计算。 2. 展示基础 随附的简化合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的，适用于临时财务信息，以及美国证券交易委员会（SEC）对临时报告的要求。因此，由于它们是临时报表，它们不包括GAAP要求完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层的意见是，已包括所有为公平展示所必需的调整（包括正常递延应计项目）。截至2025年3月31日的三个月运营结果并不一定预示着其他季度或截至2025年12月31日的年度可能期待的结果。截至2024年12月31日的简化合并资产负债表是根据该日期的审计财务报表编制的。如需更完整的财务信息，应与包含在截至2024年12月31日的年度10-K报表中的审计财务报表一起阅读，该报表已于2025年2月27日提交给SEC。 3. 会计政策 原则 of Consolidation 相关的合并财务报表包括Heron Therapeutics，Inc.和其全资子公司荷兰赫龙疗法研究开发公司（Heron Therapeutics B.V.）的账目。荷兰赫龙疗法研究开发公司在2015年3月组建。赫龙疗法研究开发公司没有运营、无重要资产和负债，并且自成立以来没有与赫龙疗法研究开发公司相关的重大交易。 使用估算 按照GAAP编制财务报表，要求管理层做出估算和假设，这些估算和假设会影响财务报表中报告的金额以及附在财务报表后面的注解中的披露信息。我们涉及重大判断和估算的重大会计政策包括收入确认、投资、库存及其相关准备金、已结算的临床和制造负债、所得税以及基于股票的薪酬。实际结果可能与这些估算存在重大差异。 现金、现金等价物及短期投资 现金及现金等价物包括现金和期限为三个月或更短的高度流动投资。.自原购买日期 短期投资包括自原始购买日起合同到期日超过三个月的证券。合同到期日超过一年的证券在简并合并资产负债表上被归类为短期投资，因为我们有在必要时将这些证券变现以满足未来12个月流动性需求的能力。我们在附带的简并合并财务报表中将短期投资归类为可供出售证券。可供出售证券按公允市场价值计价，未实现收益和亏损的净变动计入其他综合收益（亏损），已实现收益和亏损包括在其他收入（费用）净额中。已售证券的成本基于特定识别法。可供出售证券的利息和股息包括在其他收入（费用）净额中的利息收入内。 根据我们的营运资金协议，我们的银行和投资账户已被置于控制协议之下（参见第8号注释）。 信用风险集中 现金、现金等价物和短期投资是可能使我们面临信贷风险集中的金融工具。我们将现金存入金融机构。有时，这些存款可能超过保险限额。我们在这些账户中尚未遭受任何损失，并认为我们未面临关于现金、现金等价物和短期投资的重大风险。然而，任何损失或无法获取这些资金都可能对公司的财务状况、经营成果和现金流产生重大不利影响。 我们还可以将多余的现金投资于货币市场基金、美国政府及机构债券、企业债务证券和商业票据。为了保持资金投资的安全性和流动性，我们已制定了有关现金投资多样化及其到期日的指导方针。这些指导方针会定期审查和修改，以利用收益率和利率的趋势。 ZYNRELEF、APONVIE、CINVANTI和SUSTOL（统称为“我们的产品”）在美国通过少数几家专业分销商和全系列批发商（统称为“客户”）进行分销，他们再将产品转售给医疗保健提供者和医院，即我们产品的最终用户。 以下表格列出了我们三个主要客户的净产品销售额和应收账款余额，每个客户的销售额均占到了我们产品销售额的10%或以上： 应收账款，净额 应收账款按发票金额入账，扣除坏账准备。坏账准备反映了预计无法收回的应收账款余额。在估计坏账准备时，我们考虑以下因素：（1）我们过去的收账和核销经验；（2）客户信用质量和任何最近或预期发生的变更；（3）客户未结余额和逾期金额；（4）对未来合同期限内预期存在的经济条件的合理且有依据的预测。截至2025年3月31日和2024年12月31日，我们尚未设置坏账准备。 库存，净重 存货按成本或估计可实现净值较低者计价，采用先进先出法（FIFO）。我们定期分析库存水平，对已过时、成本高于其可变现净值的存货进行减记。 估计可实现的价值和超出预期销售需求的库存数量作为产品销售成本。确定库存成本是否可实现需要管理层进行估计。如果实际市场条件不如管理层所预测的有利，可能需要额外计提库存减值，这将记录为产品销售成本。 财产与设备，净值 固定资产和设备按成本减去累计折旧和摊销额列示。折旧按直线法在资产的预计使用寿命内（一般为5年）计算。租赁改进按成本列示，并在资产预计使用寿命或租赁期限较短者内按直线法摊销。 租赁 我们确定一项安排在开始时是租赁还是包含租赁成分。初始期限超过12个月的经营租赁在简并合并资产负债表上记录为租赁负债，以及相应的使用权（“ROU”）租赁资产。ROU租赁资产代表我们在租赁期限内使用基础资产的权利，租赁负债代表由于租赁而产生的租赁支付义务的现值。租赁负债基于租赁期限内的租赁支付现值在租赁开始时予以确认。由于我们的大部分租赁没有提供隐含利率，我们在确定租赁支付的现值时使用起始日期可用的增量借款利率。当隐含利率易于确定时，我们使用隐含利率。ROU租赁资产等于租赁负债，减去未摊销的租赁激励、未摊销的初始直接成本以及租金费用与租赁下支付金额的累计差额。租赁期限包括任何在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租赁的选项。租赁费用在租赁期限内按直线法确认。我们已选择实用便捷的方法，不区分租赁和非租赁成分。 收入确认 收入按照财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编码（“ASC”）第606条进行确认。合同客户的收入（主题606）。主题606基于以下原则：收入应予以确认，以描绘承诺的商品或服务转让给客户的过程，其金额应反映实体预期因这些商品或服务而应得的考虑。 产品销售 我们的产品通过少数客户在美国销售，这些客户将产品转售给医疗保健提供者和医院，他们是我们的产品最终用户。 收入按反映我们预期因产品交换而收到的考虑金额进行确认。为了确定606主题范围内与客户的合同收入确认，我们执行以下五个步骤：（一）识别与客户的合同；（二）识别合同的履约义务；（三）确定交易价格；（四）将交易价格分配到合同中的履约义务；（五）在满足履约义务时（或作为满足履约义务的一部分）确认收入。我们在产品控制权转移给客户时确认产品销售收入。我们通常根据产品交付的时间和所有权转让给客户来决定控制权的转移。 产品销售津贴 我们认可产品销售折让为同一期间内相关收入确认的产品销售减少。产品销售折让基于相关销售应欠或可索赔的金额。此类可变考虑因素包括考虑我们与客户协议条款、历史产品退货、折扣或回扣、产品的保质期以及特定已知市场事件，如竞争定价和新产品推出。如果实际未来结果与我们的估计不符，我们可能需要调整这些估计，这可能影响调整期间的产品销售和收益。我们的产品销售折让包括： 产品退货——我们允许客户在产品过期日期后12个月内退货并获得信用。因此，从产品发货到退货产品信用发放之间可能存在较长的时段。 分销费—我们根据合同规定的批发采购成本和数据费用的一定比例支付分销服务费。这些费用最晚在产品发货的季度后的两个月内支付。 团体采购组织（GPO）折扣和返利——我们向GPO会员提供现金折扣。这些折扣在GPO会员购买我们的客户的产品时实行，客户随后将折扣金额退还给我们。此外，我们还向GPO会员提供批量折扣和合同等级返利。返利基于季度返利购买期内实际的采购量。 • GPO管理费——我们向GPO支付管理费以获取服务和数据访问。这些费用基于合同条款，并在GPO成员购买产品的季度之后支付。 • 医疗救助退款——我们参与医疗救助退款计划，这些计划根据每个州的资格和服务指南为某些低收入患者提供援助。在医疗救助退款计划下，我们在产品销售的季度之后通常六个月内向每个参与的州支付退款。 • 付款折扣——根据合同条款，我们可能对客户的产品销售提供基于及时付款的折扣。 我们相信，我们估计的产品退货和GPO折扣需要很高的判断力，并且会根据我们的经验和某些定量和定性因素而变化。我们认为，我们估计的分销商费用、GPO返利和行政费用、医疗补助返利和即时付款折扣不需要很高的判断力，因为这些金额在相对较短的时间内已经确定。 我们的产品销售津贴及相