Galectin Therapeutics Inc 2025年季度报告

☒根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条编制的季度报告 截至2025年3月31日的季度 ☐根据1934年证券交易法第13条或15(d)条的过渡报告 从至过渡期 证监会档案号 001-31791 GALECTIN THERAPEUTICS INC. 内华达州04-3562325(注册国家或地区)(I.R.S. Employer Identification No.) 被要求提交此类报告）和（2）在过去90天内一直受此类申报要求约束。☒ 是 ☐ 否 标明对勾表示注册人是否在前12个月内（或注册人提交此类文件的较短期限内）已根据《s-t条例》第405条（本章§232.405）的要求提交了所有所需交互数据文件。☒是 ☐否 标明是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 非加速申报者 ☒ 如果一个新兴成长公司，请用复选标记指示注册人是否已选择不使用根据交易所法案第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计标准规定的延长过渡期。☐ 标明注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。☐ 是 ☒ 否 截至2025年5月7日，注册人普通股的在外流通股数为63,291,585股。 指数 GALECTIN THERAPEUTICS INC. INDEX TOFORM 10-Q FOR THE QUARTER ENDED MARCH 31, 2025 2561826截至2025年3月31日和2024年12月31日的简化合并资产负债表Condensed Consolidated Statements of Changes in Redeemable Convertible Preferred Stock截至2025年3月31日和2024年的股东亏损。审计未经审计的合并财务报表附注ITEM 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析ITEM 3.关于市场风险的定量和定性披露三月至三十一日止三个月的简明合并经营报表，2025年和2024年3三月至三十一日止三个月的合并现金流量表，2025年和2024年4 3月31日，2025年12月31, 2024 (in thousands) 指数 GALECTIN THERAPEUTICS INC. 注意未经审计的合并财务报表附注 1. 演讲基础和流动性 Galectin Therapeutics Inc.及其子公司（以下简称“公司”）是一家处于临床阶段的生物制药公司，该公司正将其在半乳糖蛋白科学和药物开发领域的领导地位应用于创建针对纤维化疾病和癌症的新疗法。这些候选药物基于公司对半乳糖蛋白的靶向，此类蛋白是生物功能和病理功能的关键介质。这些化合物也可能适用于其他疾病和慢性健康条件的药物。 本季度报告10-Q表格中披露的未经审计的简要合并财务报表反映了管理层认为有必要为公 司截至2025年3月31日的财务状况以及截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个 月的经营成果和现金流而作出的一切调整。对中期财务报表所作的所有调整均包括正常 和经常性调整。截至2024年12月31日简要合并资产负债表中的金额取自公司该日期的审 计合并财务报表，但未包含美国普遍接受的会计准则要求完整财务报表所需的所有信息 和注释。公司考虑在资产负债表日之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易，以提供与某些估计相关的补充证据或确定需要进一步披露的事项。后续事件已截至这些财务报表 可发行之日前进行评估。中期期间的结果未必能反映可能预期其他任何中期期间或整 年的结果。公司的未经审计的简要合并财务报表应与截至2024年12月31年度的10-K年 度报告一并阅读。 这些合并财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的，假设公司将持续经营。持续经营假设包括资产在正常经营过程中得以实现，负债得以满足。然而，对该公司持续经营能力的重大疑虑存在。 该公司自成立起一直处于亏损状态，且无收入。公司预计未来可预见的时期内仍将维持亏损。截至2025年3月31日，公司拥有7,431,000美元的自由现金及现金等价物，用于资助未来运营。截至2025年3月31日，公司拥有主席理查德·乌赫尔因（Richard Uihlein）提供的600万美元信贷额度（参见注释9）的可动用借款。此外，在2025年3月，我们与主席签署了新的补充信贷协议，获得额外500万美元的可动用借款（参见注释9）。公司相信，包括两笔信贷额度在内的充足现金，足以资助至2025年8月的当前计划运营。为满足未来资本需求，公司计划通过债务或股权融资、合作、合伙或其他战略交易筹集额外资本。然而，公司无法保证能够以可接受的条件完成任何此类交易。当公司无法按可接受条件获得足够资金时，可能对其业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。 该公司成立于2000年7月，于2001年1月在内华达州注册成立，名为“Pro-Pharmaceuticals, Inc.”，并于2011年5月26日将其名称更改为“Galectin Therapeutics Inc.”。 2. 应计费用与其他 已计费用包括以下内容： 研发费用，包括人员成本、分配的设施成本、实验室用品、外部服务、与制造药物产品、临床试验和临床前研究相关的合同实验室成本，均根据实际发生情况计入研发费用。本公司将未来研发活动将使用的商品和服务的不可退还预付款作为费用处理，当服务完成或商品收到时。我们当前的NAVIGATE临床试验由第三方合同研究组织（CROs）和其他供应商提供支持。我们根据每项试验完成的工作量估计金额，就CROs执行的临床试验活动计提费用。对于临床试验费用及相关费用，估计递延费用所使用的显著因素包括入组患者数量、活跃的临床试验点数量以及患者入组试验的持续时间。我们通过内部审核、审查合同条款和与CROs的通信，在可能的范围内监控患者入组水平及相关活动。我们基于当时可获得的最佳信息进行估计。我们通过与管理层与CRO人员的讨论，在可能的范围内监控患者入组水平及相关活动，并根据当时可获得的最佳信息就临床试验费用进行估计。然而，我们可能会在未来期间获得更多信息，从而能够更准确地估计未来期间的费用。在这种情况下，当实际活动水平变得更加确定时，我们可能需要在未来期间记录研发费用的调整。 指数 3. 可转换票据应付款 – 关联方 2021年4月16日，公司与理查德·E·乌伊伦（Richard E. Uihlein）达成债务融资协议，乌伊伦先生向公司出借1000万美元。作为贷款的对价，公司发行了一笔面额为1000万美元的可转换借据（“2021年4月借据”）。 2021年4月票据的原到期日为2025年4月16日，公司可选择在任何时间全部或部分提前支付该票据，且持票人可选择将该票据转换为公司的普通股，转换价格为每股5.00美元。2021年4月票据按年利率2%（2%）计息，按年复利计算，实际利率约为3%。截至2025年3月31日和2024年同期的三个月内，已分别累计约53,000美元和52,000美元的利息费用，并计入财务报表的本金中。 ：2021年4月的票据还包括一项或有利息成分，要求公司以每季度2.5%（年利率10%）的利率支付额外利息（“额外利息”），自该票据发行之日起至到期日止，但前提是该等支付仅在持票人选择在到期日或之前将2021年4月票据全部余额转换为该公司普通股时才被要求。然而，由于该或有事件并非基于信用状况，此类特征与主票据并不明确且紧密相关，因此必须在初始时将其分割，并确认为衍生负债和2021年4月票据的债务折价。该或有利息衍生负债在票据初始时（2021年4月16日）的公允价值为420,000美元。该或有利息衍生负债在2025年3月31日和2024年12月31日分别为136,000美元和47,000美元，并在合并资产负债表中确认为衍生负债。2025年3月31日和2024年三个季度末衍生负债公允价值变动分别为89,000美元和447,000美元，分别计入2025年3月31日和2024年三个季度末的其他费用。原始420,000美元债务折价的摊销分别为26,000美元和26,000美元，分别计入2025年3月31日和2024年三个季度末的附加利息费用。 2024年5月14日，乌伊莱恩先生作为2021年4月票据的持有人，不可撤销地选择将该票据的全部本金，连同应计和未付利息，转换为该公司普通股，每股价格为5.00美元，自2025年4月16日起生效，该日期为2021年4月票据的到期日。为进入2025年3月补充信贷额度（参见注释10），该公司同意将2021年4月可转换本票的到期日从2025年4月16日延长至2025年9月30日。2021年4月票据将保持未偿还状态并计息直至到期，且由于此项选择，直至2025年9月30日之前不会发行任何普通股。 2021年9月票据到期日为2025年9月17日，公司有权随时全额或部分提前赎回该票据，持票人有权选择将票据转换为公司的普通股，转换价格为每股8.64美元。2021年9月票据年利率为百分之二（2%），按年复利计算，实际利率约为百分之三（3%）。截至2025年3月31日和2024年，分别递延了约53,000美元和52,000美元的利息费用，并计入财务报表的本金中。 2021年9月的票据还包括一项或有利息成分，要求公司在本票据发行之日起至到期日期间，按每季度2.5%（年利率10%）的利率支付额外利息（以下简称“额外利息”），但前提是，只有在票据持有人选择在到期日或以前将2021年9月票据的全部余额转换为公司普通股时，才需要支付该笔款项。由于或有事件与信用状况无关，该特征与主票据未形成明确且紧密的联系，因此必须在票据发行时将其分拆，并确认为一项衍生负债和2021年9月票据的债务折价。该或有利息衍生负债的公允价值在票据发行时（2021年9月17日）为43.3万美元。该或有利息衍生负债的公允价值分别截至2024年12月31日和2025年3月31日为73,000美元和94,000美元，并在合并资产负债表中确认为衍生负债。 截至2025年3月31日和2024年的三个月期间，衍生负债的公允价值分别为$(21,000)和$138,000，记入其他费用。原始$433,000债务折价的原折价摊销$27,000和$27,000，记入截至2025年3月31日和2024年三个月的附加利息费用。 指数 2021年12月20日，两份贷款协议项下的第二份本票（“2021年12月本票”）被签署并交付，以证明本金为1,000,000美元的第二笔贷款。2021年12月本票到期日为2025年12月20日，公司可选择随时全部或部分提前偿还，并以票据持有人选择的价格（每股5.43美元）转换为公司的普通股。2021年12月本票按年利率2%（2%）计息，每年复利，有效利率约为3%。截至2025年3月31日和2024年的三个月，分别累计了约53,000美元和52,000美元的利息费用，并计入财务报表的本金中。 ：2021年12月的票据还包括一项或有利息成分，要求公司以每季度2.5%（年利率10%）的利率支付额外利息（“额外利息”），自该票据发行之日起至到期日止，但前提是，此类支付仅当且仅当持票人选择在到期日或之前将2021年12月票据的全部余额转换为公司普通股时才需要支付。然而，由于或有事件不基于信用状况，该特征与主票据没有清晰和紧密的联系，因此必须在票据初始时将其分割，并确认为一项衍生负债和一项债务折价。该或有利息衍生负债在票据初始时（2021年12月20日）的公允价值为41.5万美元。该或有利息衍生负债在2025年3月31日和2024年12月31日分别为23.2万美元和27.5万美元，并在合并资产负债表中确认为一项衍生负债。2025年3月31日和2024年12月31日三个月期间衍生负债公允价值变动分别为（4.3万美元）和28.4万美