Galectin Therapeutics Inc. 2025年季度报告
请用勾号标注注册人是否为空壳公司（按照《证券交易所法案》第12b-2规则的定义）。☐是 ☒否截至2025年5月7日，该登记人普通股的流通股数为632,915,855股。 GALECTIN THERAPEUTICS INC. 2025年3月31日结束的季度10-Q表格索引 页第一部分 — 财务信息项目1. 未审计的简明合并财务报表（未经审计） 项目2。管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析18 项目 3。定量和定性市场风险披露26 条目 4控制与程序27 第二部分 ——其他信息 项 1法律诉讼27 项目1A。风险因素27 项目2。未注册的股权证券销售及其所得款项的使用27 项目 3。默认高级证券27 项 4。矿山安全披露27 项目 5。其他信息27 条目 6.展览品27签名29 索引 索引 GALECTIN THERAPEUTICS INC. 未审计的资产负债表附注 1. 陈述基础与流动性 Galectin Therapeutics Inc. 及其子公司（以下简称“公司”）是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，正利用其在糖蛋白科学和药物研发领域的领导地位，开发针对纤维化疾病和癌症的新疗法。这些候选药物基于公司对糖蛋白蛋白的靶向，这些蛋白是生物和病理功能的关键介质。这些化合物也可能适用于治疗其他疾病和慢性健康问题的药物。 未经审计的简化合并财务报表，如本10-Q季度报告所报告的，反映了管理层认为为公正反映公司截至2025年3月31日的财务状况、截至2025年3月31日和2024年3月31日的经营结果以及截至2025年3月31日和2024年3月31日的现金流量所必需的所有调整。对临时财务报表进行的所有调整均包括那些正常和经常性的调整。截至2024年12月31日的简化合并资产负债表中的金额来源于公司截至该日期的已审计合并财务报表，但不包括美国公认会计准则所要求的不完整的财务报表所需的所有信息和脚注。公司认为，在资产负债表日期之后但财务报表发布之前发生的事件或交易，提供有关某些估计的额外证据或识别需要额外披露的事项。后续事件已评估至这些财务报表可供发布之日。临时期间的成果不一定表明在其他任何临时期间或全年的预期结果。公司未经审计的简化合并财务报表应与截至2024年12月31日年度的10-K年度报告一并阅读。 这些合并财务报表是根据美国普遍认可的会计准则（GAAP）编制的，假设公司将继续作为持续经营实体。持续经营假设考虑了资产在正常业务过程中的实现以及负债的满足。然而，关于公司能否作为持续经营实体继续存在的重大疑虑存在。 公司自成立以来一直亏损，没有收入。公司预计未来一段时间内亏损将持续。截至2025年3月31日，公司有743万美元不受限制的现金和现金等价物，可用于资助未来的运营。截至2025年3月31日，公司有600万美元的信用额度借款，由董事长理查德·尤伊林提供（见第9项注释）。此外，2025年3月，我们与董事长签订了新的补充信贷额度协议，额外提供500万美元的借款（见第9项注释）。公司认为，包括两个信用额度在内的现金足够支持目前计划到2025年8月的运营。为了满足未来的资本需求，公司打算通过债务或股权融资、合作、伙伴关系或其他战略交易来筹集额外资本。然而，无法保证公司能够以可接受的条件完成任何此类交易。当需要时，公司无法以可接受的条件获得足够的资金可能对公司的业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响。 该公司成立于2000年7月，2001年1月在内华达州注册成立，命名为“Pro-Pharmaceuticals, Inc.”，于2011年5月26日改名为“Galectin Therapeutics Inc.”。 2. 应计费用及其他 已发生的费用包括以下内容： 研究与开发费用，包括人员费用、分配的设施成本、实验室用品、外部服务、与制造药物产品、临床试验和临床前研究相关的合同实验室费用，应根据实际发生的时间计入研究与开发费用。公司将对用于未来研究与开发活动的货物和服务不可退还的预付款计入费用，当服务已被执行或当货物已被收到时。我们当前的NAVIGATE临床试验正得到第三方合同研究组织（或称为CRO）和其他供应商的支持。我们根据每个临床试验完成的工作量估计CRO进行的临床试验活动的费用。对于临床试验费用及其相关的临床试验执行费用，估计预付款的重要因素包括入组患者数量、活跃的临床试验站点数量以及患者入组试验的持续时间。我们尽可能地通过内部审查、合同条款审查以及与CRO的沟通，监控患者入组水平和相关活动。我们根据当时可获得的最佳信息进行估计。我们通过讨论与CRO人员的意见尽可能监控患者入组水平和相关活动。 根据我们当时所能获得的最佳信息对临床试验成本进行了估算。然而，我们可能会有更多信息可供参考，这将使我们能够在未来期间做出更准确的估算。在此情况下，我们可能需要在未来期间记录当实际活动水平更确定时对研究和开发费用的调整。 索引 3. 可转换应付票据——关联方 2021年4月16日，公司与理查德·E·乌利欣签订了一份债务融资协议，乌利欣先生向公司贷款1000万美元。作为贷款的考虑，公司发行了一张可转换的本票（以下简称“2021年4月本票”），本金金额为一千万美元。 2021年4月债券的初始到期日为2025年4月16日，公司有权在任意时间全额或部分偿还，且可在债券持有人选择下按每股5美元的价格转换为公司的普通股。2021年4月债券的年利率为2%，按年复利计算，有效年利率约为3%。截至2025年3月31日和2024年的三个月，应计利息费用分别为约53,000美元和52,000美元，均已包括在财务报表的主债项中。 2021年4月注释还包括一个或有利息成分，要求公司在每季度支付额外的2.5%（每年10%）的利息，从本注释发行之日起至到期日止，但前提是，只有在持有人选择在到期日或之前将2021年4月注释的余额全部转换为公司的普通股时，才需支付此笔款项。由于或有事件不是基于信用状况，因此此特征与主工具之间没有明确和紧密的关系，因此必须在起始时将其分割并确认为衍生负债和2021年4月注释的债务折价。或有利息衍生负债的公允价值在注释起始日（2021年4月16日）为42万美元。截至2025年3月31日和2024年12月31日，或有利息衍生负债的公允价值分别为13.6万美元和4.7万美元，并在合并资产负债表中确认为衍生负债。截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月衍生负债公允价值变动分别为8.9万美元和44.7万美元，分别计入其他费用。原始42万美元债务折价的摊销，分别为2.6万美元和2.6万美元，分别计入2025年3月31日和2024年3月31日的三个月额外利息费用。 2024年5月14日，乌伊林先生作为2021年4月债券的持有人，不可撤销地选定将该债券的全部本金以及累积未付利息，按每股5.00美元的价格转换为公司的普通股，自2025年4月16日起生效，该日期为2021年4月债券的到期日。与签署2025年3月的补充信用额度协议（见注释10）相关，公司同意将2021年4月到期的可转换借据的到期日从2025年4月16日延长至2025年9月30日。2021年4月债券将保持未偿还状态并累积利息至到期日，并且在2025年9月30日之前不会因这一选择发行任何普通股。 2021年9月债券的到期日为2025年9月17日，公司可选择在任意时间部分或全部提前偿还，且债券持有人可选择将其转换为公司普通股，转换价格为每股8.64美元。2021年9月债券的年利率为2%，按年复利计算，有效利率约为3%。截至2025年3月31日和2024年的三个月，利息费用分别为约53,000美元和52,000美元，均已计入财务报表中的本金部分。 2021年9月通知还包括一个或有利息成分，要求公司在每季度支付额外的2.5%的利息（年利率10%）（“额外利息”），从本通知发行之日起至到期日止，但前提是，只有在持票人选择在到期日或之前将2021年9月通知的整个余额转换为公司的普通股时，才需要支付此类款项。由于或有事件不是基于信用，因此该特征与主工具没有明确和紧密的联系，因此必须分割并作为衍生负债和在发行时的债务折扣在9月通知中确认。或有利息衍生负债的公允价值为43.3万美元（2021年9月17日通知发行时）。截至2025年3月31日和2024年12月31日，或有利息衍生负债的公允价值分别为7.3万美元和9.4万美元，并在合并资产负债表中确认为衍生负债。截至2025年3月31日和2024年12月31日的三个月衍生负债公允价值变动（分别为-2.1万美元和13.8万美元）已计入其他费用。原始433,000美元债务折扣的摊销27,000美元和27,000美元已记录为截至2025年3月31日和2024年12月31日的三个月额外利息费用。 索引 2021年12月20日，根据贷款协议，第二份借据被签署并交付（“2021年12月借据”），以证明第二笔本金为1000万美元的贷款。2021年12月借据的到期日为2025年12月20日，公司可以在任何时间全部或部分提前偿还，且可以在持票人选择的情况下按每股5.43美元的转换价格转换为公司的普通股。2021年12月借据的年利率为2%，按年复利计算，实际利率约为3%。截至2025年3月31日和2024年的三个月，分别累计了约53,000美元和52,000美元的利息费用，这些费用已包括在财务报表中的本金中。 12月2021年注记还包括一个或有利息成分，要求公司在每个季度支付额外的利息，利率为百分之二点五（2.5%），一年累计利率为百分之十（10%）（以下简称“额外利息”），从本注记发行日期开始，至到期日结束，但前提是，只有当持有者选择在到期日或之前将12月2021年注记的剩余全部余额转换为公司的普通股票时，才需要进行这样的支付。由于或有事件不是基于信用，因此这个特征与主协议没有清晰和密切的关系，因此必须分割并作为衍生负债和12月注记的债务折现在其成立时确认。该或有利息衍生负债的公允价值在注记发行时（2021年12月20日）为41.5万美元。在2025年3月31日和2024年12月31日，该或有利息衍生负债的公允价值分别为23.2万美元和27.5万美元，并在合并资产负债表中作为衍生负债确认。在2025年3月31日和2024年以及2024年12月31日结束的三个月期间，衍生负债公允价值的变动（-4.3万美元和28.4万美元）分别记入其他费用。原始债务折现41.5万美元的摊销额为26,000美元，分别记录在2025年3月31日和2023年结束的三个月的其他利息费用中。 公司与其应付未转债券相关的合同现金义务包括2021年9月到期应付的1000万美元债券的本金以及至2025年9月17日的应付利息，以及2021年12月到期应付的1000万美元债券的本金以及至2025年12月30日的应付利息，除非持票人选择将其转换。 4. 金融工具的公允价值 公司记录了某些以公允价值计量的财务资产和负债。以第一级输入确定的公允价值使用可观察数据，例如活跃市场的报价价格。以第二级输入确定的公允价值使用除活跃市场价格之外的可观察数据点，这些数据点可以直接或间接观察。以第三级输入确定的公允价值使用不可观察的数据点，这些数据点市场数据很少或没有，需要报告实体制定自己的假设。由于现金等价物、应付账款和应计费用短期性质，反映在合并资产负债表中的账面价值与其账面价值相近。截至2025年3月31日或2024年12月31日，没有第一级或第二级资产或负债。请参阅以下与2025年3月31日和2024年12月31日的可转换债券应付款相关的衍生品公允价值，它们属于第三级负债。 2025年3月31日和2024年12月31日按公允价值持续计量的三级资产和负债如下： 四月份笔记衍生负债——或有利息的估值采用蒙特卡洛几何布朗运动股票路径模型。在2025年3月31日和2024年12月31日模型中 The roll forward of the April
