(马克一) 雾号疗法公司 请在注册栏中通过勾选来表明注册者是否为大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、较小规模的报告公司,或新兴增长公司。 目录 第一部分。财务信息 项目一。财务报表(未经审计)缩编合并资产负债表管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析 项目3定量与定性披露 关于市场风险项目4控制和程序第二部分其他信息项目1。法律诉讼项目1A。风险因素项目5。其他信息 项目6展览签名 特别注意事项:关于前瞻性陈述 本季度10-Q表格报告包含基于管理层信念、假设以及目前管理层可获取信息的前瞻性陈述。本季度10-Q表格报告中所包含的除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定以及其他类似表达来识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括但不限于: •••••••••••••••我们吸引和留住关键科研和管理人员的能力;以及我们的研究启动、时间安排、进度、招募、结果以及结果公布和监管申报的时间。发展计划以及我们的临床前和临床试验,包括我们合作进行的临床前项目。与礼来公司(“礼来”)合作我们的能力推进我们可能开发的产品候选者,并成功完成临床前和临床试验研究我们的能力在于利用我们的初始项目开发更多产品候选者,利用我们的基因交通控制技术。平台与竞争对手和行业相关的发展我们扩大项目目标人群的能力以及患者参与临床试验的可用性。我们的能力从美国食品药品监督管理局获得FHD-909及任何未来产品候选人的监管批准行政机构(以下简称“FDA”)和其他监管机构;我们识别和签署未来许可协议及合作的能力我们继续依赖我们的合同开发与制造组织(“CDMO”)或合同研究机构(“CROs”),包括位于美国以外的机构,例如位于中国的机构。我们的制造和研究需求美国及外国国家的监管发展一般金融和经济状况,包括经济衰退条件、利率、货币波动供应链限制、关税不确定性以及股市波动通货膨胀、利率和股市波动对我们运营和筹集额外资金能力的影响首字母大写我们预期在持续活动中,费用和资本需求的相关趋势。地缘政治不稳定和武装冲突,包括亚洲、乌克兰、加沙和红海地区的冲突;我们能够为FHD-909、我们的未来产品以及我们的基因交通控制平台建立、维护和执行的知识产权保护范围。 本季度10-Q报告中的前瞻性陈述仅是预测,主要基于我们对未来事件和财务趋势的当前预期和预测,我们认为这些趋势可能影响我们的业务、财务状况和经营成果。这些前瞻性陈述仅以本季度10-Q报告的日期为准,并受到许多已知和未知风险、不确定性和假设的影响,包括在2024年12月31日结束的财政年度的10-K年度报告中“风险因素”部分中描述的。由于前瞻性陈述本质上存在风险和不确定性,其中一些无法预测或量化,一些超出了我们的控制范围,因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为未来事件的预测。此外,我们处于不断变化的环境中。新风险和不确定性可能不时出现,管理层无法预测所有风险和不确定性。除非适用法律要求,否则我们不打算公开更新或修改本报告中包含的任何前瞻性陈述,无论是因为新信息、未来事件、情况变化或其他原因。 Foghorn Therapeutics Inc. 经营活动及综合损失浓缩合并报表(千美元,除每股金额外)(未经审计) Foghorn Therapeutics Inc. 股东权益变动表(千美元,除股份外)(未经审计) 雾角制药公司现金流量表(概要合并,千美元)(未经审计) 雾号疗法公司附注于缩编合并财务报表(未审计) 1. 业务性质、持续经营和列报基础 商业本质 雾角制药公司(以下简称“公司”)是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,致力于发现和开发针对染色质调控系统中基因决定的依赖性新型药物。公司利用其专有的基因交通控制平台来识别、验证系统内的潜在药物靶点。公司成立于2015年10月,是一家特拉华州公司。公司总部位于马萨诸塞州剑桥市。 公司面临的风险与其他生物制药行业处于临床阶段的公司的风险相似,包括对关键个人的依赖、开发具有商业可行性的产品的需求、来自其他公司的竞争(其中许多公司规模更大、资金更雄厚),以及为资助其产品开发而获得充足额外资金的需求。无法保证公司的研发工作将成功完成,也无法保证公司的知识产权将得到充分保护,开发出的任何产品都将获得所需的监管批准,或者任何获得批准的产品都将具有商业可行性。即使公司的开发工作取得成功,也无法确定该公司何时(如果有的话)将从其产品的销售中获得显著收入。 2024年5月,公司与Jefferies LLC、TD Securities (USA) LLC和Evercore Group LLC签订了承销协议,涉及以每股5.51美元的公开发行价格发行和销售总计12,743,039股普通股给某些投资者。此外,公司还发行并销售了购买7,220,794股普通股的预先融资认股权证(“预先融资认股权证”),每份预先融资认股权证以每股5.5099美元的价格公开发行,相当于普通股的公开发行价格减去每份预先融资认股权证的每股0.0001美元行权价格。该发行于2024年5月22日结束,扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后,净收入为1.028亿美元。 going concern 附件未经审计的简化合并财务报表是根据业务连续性、资产变现以及普通业务流程中履行债务和承诺原则编制的。自成立以来,公司主要依靠出售优先股、合作协议中的预付款和里程碑付款、公开募股以及股票购买协议等资金支持其运营。公司发生了周期性亏损,包括截至2025年3月31日和2024年3月31日三个月内的净亏损分别为1880万美元和2500万美元。截至2025年3月31日,公司累计亏损为5.77亿美元。公司预期在可预见的未来将继续产生运营亏损。在这些临时未经审计的简化合并财务报表发行日,公司预计其现金、现金等价物和可买卖证券将足以为其运营费用和资本支出需求提供至少12个月的支持。 公司需要通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及/或许可协议等方式获得额外资金,以继续为其运营提供资金。公司可能无法在可接受条件下,甚至根本无法获得融资,也可能无法建立合作关系或战略联盟或达成许可协议。任何融资条款可能会对公司的持股人或其权利产生不利影响。与合作伙伴或他人的协议可能要求公司放弃其对某些技术或项目的权利。如果公司无法获得资金,公司可能被迫推迟、减少或取消其某些或所有研发项目、管线扩展或商业化努力,这可能会对其业务前景产生不利影响。尽管管理层将继续推进这些计划,但无法保证公司将来能在可接受条件下获得足够的资金,以便在必要时或任何时候为其持续运营提供资金。 演示基础 公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)和美国证券交易委员会(“SEC”)关于临时财务报表的规定编制的。根据这些规定,某些通常包含在符合GAAP编制的财务报表中的信息和脚注披露被简化或省略。附带的未经审计的简明合并财务报表包括了公司和其全资子公司的账目。在合并过程中,已消除所有内部账户和交易。这些注释中提到的适用指南是指会计准则的权威GAAP,如《会计准则》中所规定。 财务会计准则委员会(FASB)的标准编纂(“ASC”)和会计准则更新(“ASU”)。 2. 重大会计政策摘要 公司会计政策在附注2中阐述。总结重要会计政策关于公司2024年10-K表格年度报告中所包含的合并财务报表,以及公司为编制期中财务报告所遵循的会计政策,与其中所述会计政策一致。 最近发布的会计声明 偶尔,美国财务会计准则委员会(FASB)或其他标准制定机构会发布新的会计准则,公司自指定生效日期起予以采纳。根据2012年《Startup Our Business Startups》(简称JOBS法案)定义,公司符合“新兴成长公司”的条件,并选择不退出与遵守新的或修订的会计准则相关的延长期限,这意味着在标准发布或修订且对公众公司和非公众公司的实施日期不同时,公司可以在非公众公司采纳新的或修订标准的时间内采纳新的或修订标准,并可这样做,直到公司(i)不可撤销地选择退出该延长期限或(ii)不再符合新兴成长公司的条件。 在2024年11月,美国财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2024-03《利润表——报告综合收益——费用细分披露》,旨在改善关于上市公司费用的披露,包括在合并财务报表上对成本、销售费用、一般和行政费用以及研发费用等特定费用进行细分披露,此规定适用于从2026年12月15日开始的年度会计期间以及从2027年12月15日开始的年度会计期间内的中期报告。该准则自2026年12月15日后开始的年度会计期间以及从2027年12月15日后开始的年度会计期间内的中期报告开始生效。允许提前采用。公司目前正在评估该准则对其简明合并财务报表和注释中表述的影响。 3. 可交易证券及公允价值计量 截至2024年12月31日,按证券类型划分的可销售证券如下(单位:千): 以下表格展示了公司资产和负债的公允价值层次,这些资产和负债以公允价值进行持续计量(单位:千): 4. 资产与设备,净值 固定资产和设备,净值包括以下内容(单位:千): 目录 5. 应付费用及其他流动负债 应计费用包括以下内容(单位:千): 6. 普通股及每股净亏损 Com commonStock 每股普通股赋予持有人对公司提交表决的所有事项进行投票的权利。普通股股东无权领取股息,除非董事会宣布分配。 2024年5月,公司与Jefferies LLC、TD Securities (USA) LLC和Evercore Group LLC签订了承销协议,涉及以每股5.51美元的公开发行价格出售总计12,743,039股普通股。此外,公司还向某些投资者发行并出售了预先融资认股权证,以每股5.5099美元的价格购买7,220,794股普通股,这代表着普通股每股公开发行价格减去每股预先融资认股权证的0.0001美元行权价格。此次发行于2024年5月22日完成,扣除承销折扣、佣金及其他发行费用后,净收入为1.028亿美元。 作为预先融资认股权证与公司的普通股相关联(并且符合其他列为权益的要求),公司将其发行预先融资认股权证所得的对价记入公司压缩合并资产负债表和股东权益表中的额外已付股本。 预先发行的认股权证可随时行使。 每股净亏损 以下在每个会计期末尚未行使的预先支付认股权证包括在基本和摊薄每股净亏损的计算中: 预先购买的普通股认股权证 在截至2025年3月31日的三个月内,未行使任何预先融资权证。 以下基于每个期末未偿还金额提供的常见股票等价物已被排除在每股摊薄净亏损的计算之外,因为包括它们会产生反稀释效应: 股票期权购买普通股 7. 股票期权激励 2020股权激励计划 公司2020年股权激励计划(以下简称“2020计划”)规定了激励股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位以及其他基于股票的奖励的授予。根据2020计划,最初预留用于发行的股票数量为(i)220万股(以下简称“股票池”),加上(ii)根据公司2016年股票激励计划(以下简称“2016计划”)可发行的普通股数量,截至 目录 2020计划生效日期,以及2016计划下作为奖励的普通股股份数量,自批准之日起到期或不可行使(不交付股份),归公司所有或以现金回购,现金结算,或根据其条款以其他方式再次可用于2016计划的授予(总计高达5,078,295股)。截至2025年3月31日,2020计划下仍有3,056,080股可用于未来授予。 股票池将从2021年至2030年每年的1月1日自动增加,增加额度为(i)截至前一年的12月31日营业结束时的普通股流通股数的4%与(ii)董事会于该年度或之前确定的股份数量中较小者。根据2020计划,预留用