Cartesian Therapeutics Inc. 2025年季度报告

þ季度报告，根据1934年证券交易法案第13节或第15(d)节对于截至2025年3月31日的季度 对于从 _______ 到 _______ 的过渡期，委员会文件编号：001-37798 笛卡尔药物疗法公司 (注册人名称，应与其章程中规定的名称完全一致) 请在括号内勾选，说明登记人（1）在过去的12个月内（或登记人必须提交此类报告的较短期间）是否已提交了1934年证券交易法第13节或第15(d)节所要求的所有报告：✓(2) 过去90天内已经符合此类提交要求。是 否 ☐ 勾选是否注册人已在过去12个月内（或更短的时间段内，如果适用）根据S-T规则第405条（本节第232.405条）提交了所有必需提交的互动数据文件。登记人必须提交此类文件。是 否 ☐ 请勾选注册人是大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司还是新兴成长公司。参见《证券交易法》第12b-2条中关于“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 I'm sorry, but the character \"þ\" is not a standard English character and does not have a direct translation in Chinese. It appears to be an old English letter representing the \"th\" sound, similar to \"think\" or \"this.\" If you could provide the English wordor phrase that contains this character, I would be happy to translate it into Chinese.请勾选注册人是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2规则定义）。是 否☐ 截至2025年4月30日，该注册人持有25,954,291股普通股，每股面值0.0001美元，均为流通股。 第一部分：财务信息 项目1。财务报表（未经审计）截至2025年3月31日和2024年12月31日的合并资产负债表截至2025年3月31日和2024年的三个月合并利润表和综合亏损表截至2025年3月31日和2024年的三个月合并可转换优先股变动和股东权益变动表截至2025年3月31日和2024年的三个月合并现金流量表截至2025年3月31日和2024年的三个月合并财务报表附注项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 项目3。关于市场风险的定量和定性披露第4项控制与程序 第二部分。其他信息 项目1。法律程序项目1A。风险因素项目2。未注册股权证券的销售和收益的使用项目3。默认高级证券第4项矿山安全披露项目5。其他信息项目6。展览签名 前瞻性声明 本季度10-Q表格报告或季度报告包含前瞻性陈述。我们意图使此类前瞻性陈述受《1933年证券法》修订后的第27A节或证券法以及《1934年证券交易法》修订后的第21E节或交易法中关于前瞻性陈述的安全港条款的保护。本季度报告中除包含历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于我们未来经营业绩和财务状况、业务战略、前瞻性产品、产品审批、研发成本、成功时间和可能性、管理层未来经营计划和预期产品未来业绩、未来大流行或类似事件对我们业务和运营的影响以及未来财务成果的预期期限，以及我们认为现有现金及现金等价物能够满足未来运营支出和资本支出需求的时间段，均属于前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能使我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就有重大差异。 在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“预测”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定或类似表述来识别前瞻性陈述。本季度报告中包含的前瞻性陈述仅是预测。我们主要基于我们对未来事件和财务趋势的当前预期和预测来做出这些前瞻性陈述，我们认为这些趋势可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅反映本季度报告的日期，并受许多重要因素的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异，包括本季度报告中题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”的章节中描述的因素，以及以下因素： • 2023年12月4日营业结束时，根据或有价值权利（或称CVR）发放给我们记录在案的持有人的任何未来支付； • 我们实现预期收益或机会的能力和与此相关的合并（如下定义）时间表，或使任何我们的历史资产货币化； • 我们未来的经营成果和财务状况，业务战略，以及我们认为现有现金资源可以支持我们运营的时间长度； • 我们的市场规模和潜在增长机会； • 我们的临床前和临床试验开发活动； • 我们依赖第三方，包括合同研究组织（或称CRO），进行我们的临床前研究和临床试验； • 我们产品候选人的疗效和安全性特征； • 我们产品候选人的潜在治疗效益和经济效益； • 临床前研究和临床试验的时间表和结果； • 宏观经济条件（包括通货膨胀、利率变化、动荡的市场状况、当前的或潜在的银行失败、关税）的预期影响； • 全球事件，包括俄罗斯与乌克兰、哈马斯与以色列之间持续的冲突，以及中国内部和与中国的地缘政治紧张局势对我们运营的影响； • 我们防止或减轻诉讼和其他意外事件影响的能力； • 我们作为临床前和开发阶段公司的状态，以及我们预期未来将产生亏损，以及我们从未实现或维持盈利能力的可能性； • 我们获取未来资本的不确定性； • 我们最大化我们产品候选人群管价值的可能性； • 我们在治疗干预方面的未经验证方法； • 我们在临床试验中招募患者，及时并成功完成这些试验并获得必要监管批准的能力； • 我们继续扩大我们的制造能力和资源的能力。 • 我们制造候选产品的能力，在有些情况下是按照患者个体进行生产的；• 我们获取制造设施和获得或制造足够数量的候选产品的能力；• 我们维持现有或未来的合作或许可，以及寻求新的合作、许可或伙伴关系的能力；• 大流行或类似事件对我们运营的影响，包括我们的临床前研究和临床试验的连续性，以及一般经济条件；• 我们保护并执行知识产权的能力；• 联邦、州和外国监管要求，包括美国食品药品监督管理局（FDA）对我们候选产品的监管；• 我们获取并保留关键高管和保留合格人员的能力； 关于我们的竞争对手和行业的发展，包括政府法规和政策变化的影响。 此外，我们处在一个不断变化的环境中。新的风险和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险和不确定性。 您应当完整阅读这份季度报告以及本季度报告中引用的文件，并理解我们实际未来的结果可能与预期存在实质性差异。我们通过这些警示性陈述来限定所有前瞻性陈述。除非适用法律要求，我们不打算公开更新或修订本报告中包含的任何前瞻性陈述，无论其结果是否为新信息、未来事件、情况变化或其他原因。 卡迪纳尔疗法有限公司及子公司合并营业状况及综合亏损表（金额以千为单位，除非另有说明或每股市值及每股数据） 2024年4月4日，公司实施了1股拆分为30股的股票反向分割，即反向股票分割。由于反向股票分割，本10-Q季度报告中的所有与公司普通股相关的数据（如股票数量、每股金额、转换比率和价格等），包括但不限于本报告中的合并财务报表和附注，均已调整以反映所有期间的股票反向分割。 随附的注释是这些未审计合并财务报表的不可或缺部分。 注意事项：合并财务报表 1. 业务描述 卡迪尔疗法公司（原名为Selecta生物科学公司，简称Selecta）于2007年12月10日在特拉华州注册成立，总部位于马里兰州的弗雷德里克。该公司是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，致力于开发治疗自身免疫疾病的细胞疗法，利用其专有的技术和制造平台来提升细胞功能。公司相信，其细胞疗法有望为大量自身免疫疾病患者带来深远的、持久的临床益处，因为这些疗法可以在短时间内、在门诊环境下进行，且无需进行预处理化疗。 2023年11月13日，公司根据合并协议及计划或合并协议条款，收购了特拉华州公司的资产。在合并（如下定义）之前，该特拉华州公司被称为Cartesian Therapeutics，Inc.，或旧Cartesian，如公司2024年12月31日结束年度的10-K报告附带的合并财务报表第4号注释中披露的那样。该交易以股票对股票的形式进行，根据固定交换比率，将旧Cartesian的所有未偿还资本股票交换为224,099股公司普通股，每股面值0.0001美元，以及384,930.724股新指定的A系列非投票可转换优先股，每股面值0.0001美元，或A系列优先股。A系列优先股旨在具有与普通股类似的经济权利，但只有有限的投票权。此外，公司承担了旧Cartesian的所有未偿还股票期权。与合并相关的普通股和A系列优先股于2023年12月5日发行。 关于合并，公司与投资者（定义见下文）达成了一项最终协议，即2023年证券购买协议，或称为2023年私有增资交易。2023年证券购买协议约定向投资者发行合计149,330.115股A优先股，购买总价约为6025万美元。有关2023年私有增资的进一步讨论，请参阅公司于2024年12月31日结束的年度10-K报告合并财务报表的第11条注释。 关于合并，截至2023年12月4日营业结束时，向公司普通股和2022年认股权证的记录持有人（如下定义）分配了合同或有价值权利，或简称CVR，但未分配给旧Cartesian的股东或交易中投资者的普通股或A系列优先股的股东。持有CVR的人将有权从公司获得相关款项，如公司收到任何关于处置或货币化公司遗留资产的收入，相关款项涉及CVR的发行后的处置或货币化。有关更多信息，请参阅附注7。 于2024年3月27日，公司股东批准了将优先股A系列股份转换为普通股股份。更多详情请参阅公司2024年12月31日结束的年度报告10-K报表中的第11条合并财务报表备注。 此外，于2024年3月27日，公司股东批准了对公司重新编制的章程的修订，即修改后的章程，以实施公司已发行和流通的普通股的反向拆股，比例在1比20和1比30之间，具体比例由公司董事会或董事会的董事会决定。董事会随后批准了最终的反向拆股比例为1比30，并于2024年4月4日实施了反向拆股。由于反向拆股，本10-Q季度报告中的所有与公司普通股相关的数据（如股份数量、每股金额以及转换率和价格），均已调整为反映所有展示期的反向拆股，包括将相当于普通股面值减少的金额重新分类为资本公积。尚未行使的股票期权、限制性股票单位和认股权证所代表的普通股比例相应减少，如有适用，其行权价格也按其条款相应增加。此外，公司A系列优先股的转换比例也相应调整。由于反向拆股而获得零散股份的股东收到现金支付，而不是零散股份。 2024年7月2日，公司签订了一份证券购买协议，即2024年证券购买协议，用于私募股权融资，即2024年私募发行，该协议规定发行356,324,7股普通股和2,937,903股B类非投票可转换优先股，每股面值0.0001美元，即B类优先股，每股购买价格为20.00美元。2024年私募发行在扣除承销商费用和其他发行费用后，产生约1.3亿美元的毛收入。2024年9月20日，公司股东批准将B类优先股转换为普通股。 目录 普通股票。如需更多资料，请参阅公司年度报告（Form 10-K）中包含的本年度截至2024年12月31日的合并财务报表的第11项注释 该公司受生物技术行业常见风险的影响，包括但不限于新技术创新、保护专有技术、依赖关键人员、遵守政府法规以及需要获得额外融资。目前正开发的候选产品在商业化之前需要大量额外的研究开发努力，包括广泛的临床前和临床试验以及监管批准。这些努力需要大量额外资