本周新药行情回顾
2025年3月31日-2025年4月4日，新药板块涨幅前5企业：海创药业（20.74%）、宜明昂科（17.89%）、嘉和生物（15.20%）、康方生物（15.15%）、迈威生物（12.25%），跌幅前5企业：创胜集团（-24.18%）、腾盛博药（-19.92%）、和铂医药（-17.76%）、迈博药业（-17.19%）、歌礼制药（-12.75%）。
本周新药行业重点分析
恒瑞医药发布2024年年报，更新其研发管线。截至2025年3月，恒瑞医药已有19款1类创新药上市，11款创新药处于NDA阶段，16款创新药处于3期临床。
- 已上市创新药：艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭等19款1类创新药。
- NDA阶段创新药：EZH2抑制剂SHR2554、NK-1RA与5-HT3RA复合制剂HR20013等11款创新药。
- 3期在研创新药：覆盖癌症、代谢、免疫、抗感染、心血管等领域，包括Claudin18.2 ADC SHR-A1904、胰岛素/GLP-1复方HR17031等。
本周新药获批&受理情况
国内10个新药或新适应症获批上市，37个新药获批IND，19个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。
本周国内新药行业重点关注
- 恒瑞医药：JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市，用于类风湿关节炎；启动HRS-7535片用于减重适应症的III期临床研究。
- 和誉医药：默克行使匹米替尼全球商业化选择权，行权费用8500万美元。
- 其他重点关注：百时美施贵宝欧狄沃与逸沃联合疗法获批新增适应症；罗氏奥瑞利珠单抗获批用于治疗成人复发型多发性硬化症；永泰生物爱可仑赛注射液获受理；华东药业司美格鲁肽注射液生物类似药获受理；金赛药业GenSci128片获批临床；三生国健抗TL1A单抗SSGJ-627注射液获批临床；正大天晴注射用TQB6411获受理。
本周海外新药行业重点关注
- 阿斯利康：度伐利尤单抗新适应症获批上市，用于肌层浸润性膀胱癌。
- 诺华：阿曲生坦获FDA加速批准上市，用于降低原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。
- 罗氏：高剂量奥瑞利珠单抗治疗复发性多发性硬化症的III期研究未达主要终点。
- 其他重点关注：大冢制药Sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A肾病BLA提交FDA；优时比罗泽利昔珠单抗注射液获批；辉瑞Abrysvo新适应症扩展至预防18至59岁人群RSV引起的下呼吸道疾病；阿斯利康AZD5492获批两项新的临床试验默示许可；第一三共注射用德曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理；阿斯利康本瑞利珠单抗注射液新适应症上市申请获受理；默沙东clesrovimab注射液上市申请获受理。
