本周新药板块涨幅前5企业:天境生物(32.7%)、科济药业(25.2%)、信达生物(23.6%)、迪哲医药(23.5%)、云顶新耀(22.8%)。跌幅前5企业:再鼎医药(-8.5%)、圣诺医药(-5.4%)、永泰生物(-2.5%)、乐普生物(-1.0%)、歌礼制药(-0.4%)。本周,第41届JPM大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,JPM)于美国太平洋时间2023年1月9日至12日在旧金山召开。作为行业内规模最大、内容最丰富的医疗投资研讨会之一,JP摩根医疗健康大会吸引了全球大量生物医药公司参与,国内也有很多企业积极参与,包括百济神州、诺诚健华、信达生物、荣昌生物、君实生物等,上述企业也在JPM 2023上公布了2023年可能的里程碑或者催化剂事件。整体来看相关国内创新药企业在JPM 2023公布的里程碑或者催化剂事件较2022年更多,2023年行业内多个创新药企业有望迎来产品上市、产品NDA/BLA、临床数据披露等多个里程碑或者催化剂事件,国内创新药企业正逐渐进入创新药收获阶段。本周国内有35个新药获批IND,41个新药IND获受理,10个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注:(1)1月9日,天演药业公布了掩蔽型抗CTLA-4安全抗体ADG126与抗PD-1疗法的联合疗法对晚期/转移性实体瘤患者的临床试验数据。ADG126与抗PD-1疗法的联用展现出良好的安全性与初步疗效。(2)1月9日,广生堂评估其3CL蛋白酶抑制剂GST-HG171(泰阿特韦)联合利托那韦(合称“泰中定”)治疗新冠患者有效性与安全性的临床试验(IIT),取得临床研究总结报告。结果显示,泰中定具有优越的抗新冠病毒疗效,新冠患者核酸转阴时间明显优于阳性对照Paxlovid及安慰剂对照,同时安全性和耐受性良好,达到试验预期目的。(3)1月10日,NMPA受理迪哲医药的肺癌领域创新药舒沃替尼片的新药上市申请,并授以优先审评资格。舒沃替尼是迪哲自主研发的一款口服、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂。舒沃替尼用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
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