新药周观点：JPM2024多个国内企业24年催化剂披露，创新药布局进入收获阶段

研报总结

一、行业概览

• 市场表现：2024年1月，新药板块整体呈现波动，涨幅前五的企业包括天演药业、歌礼制药、乐普生物、复宏汉霖、康方生物，跌幅前五则主要为迈博药业、石药集团、德琪医药、君实生物、再鼎医药。

• 行业关注点：JPM2024大会成为行业焦点，国内多家企业如百济神州、康方生物、亚盛医药、再鼎医药、诺诚健华等参与，披露了2024年的多个里程碑事件。

二、新药动态

• 获批上市：本周共有5个新药或新适应症获批上市，涉及领域包括内分泌、免疫调节、肿瘤治疗等。

• IND申请：86个新药获得了IND批准，48个新药的IND申请被受理，涵盖生物制品和化学药品多个类别。

• NDA受理：6个新药NDA申请被受理，涉及肿瘤、免疫调节等多个领域。

三、企业关注点

• 康宁杰瑞：HER3/TROP2双抗ADC JSKN016临床试验申请获受理，用于晚期恶性实体瘤治疗。
• 旺山旺水：启动氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂治疗呼吸道合胞病毒感染的II/III期研究。
• 荣昌生物：ADC药物RC88获得FDA快速通道资格，用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌等治疗。

四、风险提示

• 临床试验进度风险
• 临床试验结果不确定性风险
• 医药政策变动风险
• 创新药专利纠纷风险

结论

2024年新药行业在经历了前期的研发投入后，开始进入收获期，多个企业的产品即将或正在进入关键的临床阶段和商业化进程。同时，行业面临的风险也需要持续关注，包括临床试验的不确定性、政策环境变化以及知识产权保护等问题。随着更多新药的获批和上市，预计未来将有更多创新成果惠及患者，推动行业持续发展。