新药周观点：APASL2023国内企业披露最新数据，全球范围内多个乙肝新兴疗法兴起

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本周新药板块涨幅前5企业：众生药业（10.8%）、开拓药业（6.5%）、加科思（4.6%）、传奇生物（2.1%）、复宏汉霖（2.0%）。跌幅前5企业：腾盛博药（-34.1%）、诺诚健华（-20.4%）、永泰生物（-15.9%）、德琪医药（-11.9%）、云顶新耀（-10.4%）。本周新药行业重点分析：第32届亚太肝脏研究协会年会（APASL2023）于2月15日至2月19日在中国台北国际会议中心举办。本次会议上，国内企业腾盛博药公布了BRII-835（VIR-2218，SiRNA）与BRII-179（VBI-2601，治疗性疫苗）联合疗法用于治愈乙型肝炎病毒（HBV）感染2期试验结果数据；歌礼制药公布了皮下注射抗PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）对照安慰剂队列的最终数据。针对乙肝难以完全治愈的局面，目前全球范围内根据乙肝病毒感染的整个机制开发了多种新兴疗法，主要分为两种策略：（1）靶点HBV生命周期，包括siRNA、ASO、入胞抑制剂（NTCP受体抑制剂）、核衣壳组装抑制剂、HBsAg释放抑制剂等；（2）靶向宿主免疫系统：治疗性疫苗、TLR激动剂、免疫检查点抑制剂等。目前全球范围内已有GSK的ASO疗法Bepirovirsen进入3期临床，其余多个新型疗法进入2期临床，包括4款siRNA疗法、1款ASO疗法、2款NTCP受体抑制剂、5款核衣壳抑制剂、4款HBsAg抑制剂、4款治疗性疫苗等。本周国内有13个新药获批IND，29个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注：（1）2月14日，复宏汉霖宣布FDA受理了汉曲优在美国上市许可申请（BLA），有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。用于治疗HER2过表达乳腺癌、移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。（2）近日，亘喜生物宣布CDE正式批准了GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验（IND）申请。公司计划于2023年第三季度在中国启动GC012F的1/2期临床试验。（3）2月15日，柯菲平宣布盐酸凯普拉生获批上市，用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎。