Kazia Therapeutics Ltd ADR美国存托凭证招股说明书（2025年2月21日版）

1,373,333 美国存托股份代表 137,333,300 普通股 卡西亚疗法有限公司 这份招股说明书补充文件正在提交，以更新和补充2025年2月5日（“招股说明书”）中所包含的信息，该招股说明书是本公司F-1表格注册声明（注册号333-284606）的一部分。同时，补充了我们在2025年2月20日（“2025年2月20日6-K表格”）提交给证券交易委员会的当前报告中的信息。因此，我们将2025年2月20日6-K表格附在了这份招股说明书补充文件中。 这份招股说明书补充文件更新并补充了招股说明书中的信息，且在未与招股说明书结合的情况下，不完整，且不得单独分发或使用，包括对其任何修改或补充。本招股说明书补充文件应与招股说明书一起阅读；如果招股说明书中的信息与本招股说明书补充文件中的信息不一致，您应信赖本招股说明书补充文件中的信息。 ADSs在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为“KZIA”。截至2025年2月20日，纳斯达克上最后报告的ADSs销售价格为每股0.8790美元。 投资我们的证券涉及高度风险。请参阅招股说明书中第9页开始的“风险因素”以及我们最新年度报告20-F中的“风险因素”（第3项“关键信息——D. 风险因素”），该报告已纳入招股说明书，以及任何其他最近提交的报告，以及任何适用的补充招股说明书（如有）。 证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或反对这些证券，也没有审查招股说明书或本招股说明书补充文件的内容充分性和准确性。与此相反的任何陈述都是一项刑事犯罪。 美国证券交易委员会华盛顿特区 20549 表6-K 报告根据1934年证券交易法第13a-16条或第15d-16条向外国私人发行人提交的文件 2025年2月份 委员会文件编号 000-29962 （将注册人姓名翻译成英文）卡西亚疗法有限公司 三国际塔楼24层 300巴兰加鲁大道悉尼新南威尔士州2000(地址：主要行政办公地点) 请通过勾选标记来表明该注册人是否在20-F表或40-F表的封面下提交或将要提交年度报告。 指示是否注册人允许根据S-T规则第101(b)(1)项提交纸质形式的6-K表格：☐ 此表格6-K报告中所包含的信息 2025年2月20日，Kazia Therapeutics Limited（以下简称“公司”）发布了一则标题为“Kazia Therapeutics与耶路撒冷希伯来大学获得迈克尔·J·福克斯基金会研究资助，以评估Paxalisib治疗帕金森病的治疗潜力”的新闻稿。本文件附上该新闻稿的副本，作为附件99.1，并据此纳入。 公司在此引用本文件包含的信息，包括附件99.1，但除外附件99.1中包含的约翰·弗里德博士，公司首席执行官的引述，将其纳入公司根据F-3表格（文件编号333-276091和333-281937）的登记声明中。 展示清单 99.1 Kazia Therapeutics Limited于2025年2月20日发布的新闻稿 签名 根据1934年证券交易法的要求，注册人已由下述签署人代表本人正当签署本报告，并已获得正当授权。 展示99.1 2025年2月20日 Kazia Therapeutics 和耶路撒冷希伯来大学获得迈克尔·J·福克斯基金会的一项资助基础评估帕利西布作为帕金森病治疗药物的治疗潜力的框架 悉尼，2025年2月20日——Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克：KZIA）是一家专注于肿瘤学药物研发的公司（以下简称“Kazia”或“该公司”），今日宣布获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的研究拨款，用于资助耶路撒冷希伯来大学（Hebrew University）和Kazia之间的研究，以探索paxalisib作为治疗帕金森病（PD）的潜在治疗作用。 该资助金将用于资助在罗尼特·沙隆教授（希伯来大学）实验室进行的协作性临床前期研究，旨在在PD病理生理学中特定途径与paxalisib之间建立操作联系。研究将评估paxalisib对小鼠生存、运动和非运动表现的影响，以及将在治疗小鼠的大脑中确定的特定生化、病理和分子疾病生物标志物。Paxalisib是一种独特的、能够穿透血脑屏障的Ia类磷脂酰肌醇3激酶抑制剂。 (PI3K)，并且从这项研究生成数据预计将为PD治疗潜力的活动提供有价值的见解。 我们很高兴与罗尼特·沙ロン博士和耶路撒冷希伯来大学建立这项激动人心的合作，他们开创性的研究导致了与帕金森病和相关突触核蛋白病相关的神经元退化的重要发现，”Kazia的CEO约翰·弗雷德博士表示。“人类α-突触核蛋白A53T（a-SynA53T）在多巴胺神经元中的过度表达是帕金森病的一个基本标志和贡献因素。作为脑渗透性PI3K抑制剂，我们相信paxalisib可能通过抑制a-SynA53T的AKT磷酸化反应来解决帕金森病的潜在病理生理学，而我们打算探索的预临床模型将有助于回答这个关键问题。” 本研究的主要目标是深入研究paxalisib的疗效潜力，paxalisib是一种可以进入大脑并抑制Ia类磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）的药物。来自Ronit教授实验室在PD脑部获取的初步发现，以及在PD小鼠模型中获得的体内数据支持，共同强调了PI3K/AKT/mTORC途径在PD发病机制中的重要作用。本项资助的预临床研究建立在之前从PD脑部、a-SynA53T转基因小鼠脑部以及PD细胞模型获得的早期数据之上，共同强调了a-Syn在过度激活PI3K/AKT/mTORC2途径中具有独特作用，以促进a-Syn在神经元脂质代谢中的作用。更多信息可在以下链接找到：https://www.michaeljfox.org/grant/exploring-paxalisib-novel-therapeutic-parkinsons-disease. 投资者与媒体联系方式： Alex Star，生命科学顾问公司（LifeSci Advisors LLC）管理总监 +1-201-786-8795. Astarr@lifesciadvisors.com 关于Kazia Therapeutics有限公司 Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) 是一家基于悉尼，澳大利亚的专注于肿瘤学药物开发的公司。我们的主要项目是paxalisib，一种针对PI3K / Akt / mTOR通路的实验性脑穿透性抑制剂，该药物正在开发中，用于治疗多种脑癌形式。于2016年底从Genentech获得授权，paxalisib已成为或将成为该疾病十项临床试验的主题。2024年报道了一项完成的II/III期临床试验（GBM-Agile），目前正在讨论设计和执行一个关键的注册研究以追求标准审批。涉及paxalisib的其他临床试验正在脑转移、弥漫性中线胶质瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤中进行，其中一些试验报告了令人鼓舞的中间数据。2018年2月，FDA授予paxalisib针对胶质母细胞瘤孤儿药指定，2020年8月授予针对胶质母细胞瘤快速通道指定（FTD）。2023年7月，FDA还授予paxalisib针对包含PI3K通路突变的实体瘤脑转移的FTD，与放疗联合治疗。此外，paxalisib于2020年8月获得FDA针对弥漫性内在脑干胶质瘤的罕见儿科疾病指定和孤儿药指定，以及2022年6月针对不典型畸胎瘤/横纹肌瘤和2022年7月分别指定。Kazia还在开发EVT801，一种VEGFR3的小分子抑制剂，于2021年4月从Evotec SE获得授权。临床前数据显示EVT801对多种肿瘤类型具有活性，并提供了与免疫肿瘤药物协同作用的证据。一项I期研究已经完成，初步数据在2024年9月的第15届卵巢癌研究年会上发表。更多信息，请访问www.kaziatherapeutics.com或关注我们在X @KaziaTx上的动态。 此公告可能包含前瞻性陈述，通常可以通过使用“可能”、“将会”、“估计”、“未来”、“向前”、“预期”、“目的”、“目标”或类似词汇来识别。任何描述Kazia未来计划、策略、意图、预期、目标、目标或前景的陈述，以及其他非历史事实的陈述，也都是前瞻性陈述，包括但不限于以下陈述：Kazia的临床试验和临床试验结果的时机及数据，Kazia针对其项目（包括paxalisib和EVT801）的策略和计划，希伯来大学与Kazia在paxalisib治疗帕金森病治疗潜力的研究潜在结果，paxalisib作为研究性PI3K/mTOR抑制剂的潜在益处，任何监管提交或与监管机构讨论的时机，以及paxalisib的市场潜力。此类陈述基于Kazia对未来事件及其业务影响的当前期望和预测，并受到某些可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期结果实质性差异的风险和不确定性，包括与临床试验和产品开发相关的风险和不确定性，与监管批准相关的风险和不确定性，以及与全球经济条件影响相关的风险和不确定性。这些及其他风险和不确定性在Kazia的年度报告中得到更详细的描述，该报告已根据20-F表格提交给美国证券交易委员会，并在随后的美国证券交易委员会文件中有所描述。Kazia不对公开更新任何前瞻性陈述承担任何义务，除非适用法律要求。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，它们仅适用于本公告的日期。 本公告发布已获得约翰·弗里德博士，首席执行官的授权。