Kazia Therapeutics Ltd 美国存托凭证招股说明书（2025年2月21日版）

普通股 卡西亚制药有限公司 这份上市公告补充文件提交用以更新和补充2025年2月5日公布的上市公告（“上市公告”）中所包含的信息，上市公告是本公司向美国证券交易委员会提交的F-1表格注册声明（注册号333-284606）的一部分，同时也补充了2025年2月20日向证券交易委员会提交的本公司6-K表格定期报告（“2025年2月20日6-K表格”）中包含的信息。因此，我们已经将2025年2月20日6-K表格附加在本上市公告补充文件中。 本增补说明更新并补充了招股说明中的信息，没有它，招股说明将是不完整的，并且除非与招股说明（包括对其的任何修订或增补）结合使用，否则不得分发或使用。本增补说明应与招股说明一并阅读，如果招股说明中的信息与本增补说明中的信息存在不一致之处，您应依赖本增补说明中的信息。 ADSs在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为“KZIA”。截至2025年2月20日，纳斯达克上ADSs的最新销售价格为每股0.8790美元。 投资我们的证券涉及很高的风险。请参阅募股说明书中第9页开始的“风险因素”部分，以及我们最新20-F表格年度报告中“3.关键信息—D.风险因素”部分的风险因素，该部分已纳入募股说明书，以及任何其他最近提交的报告中，如适用，任何相关的募股说明书补充部分。 既无证券交易委员会，亦无任何州证券委员会批准或反对这些证券，亦未审议招股说明书或本招股说明书补充文件的内容充分性或准确性。任何与此相反的陈述均构成刑事犯罪。 美国 请用勾号标明，注册人是否以20-F表或40-F表的名义提交或将要提交年度报告。 信息载于本6-K报告表中 2025年2月20日，卡西亚治疗有限公司（以下简称“公司”）发布了一则题为“卡西亚治疗公司与耶路撒冷希伯来大学获得迈克尔·J·福克斯基金会研究资助，以评估帕金森病治疗药物帕拉西布的疗效潜力”的新闻稿。本新闻稿的副本附于此处作为附件99.1，并在此引用。 公司在此引用本文件中的信息，包括99.1号附件，但除外99.1号附件中包含的约翰·弗瑞德博士（公司首席执行官）的引述，该引述将纳入公司按照F-3表格（文件编号333-276091和333-281937）编制的注册声明中。 展品清单 展览品描述99.1Kazia Therapeutics Limited 2025年2月20日新闻稿 签名 根据1934年证券交易法的要求，注册人已由本签名代表，依法签字本报告。 Kazia Therapeutics Limited（注册人） 约翰·弗里德 约翰·朋友首席执行官日期：2025年2月20日 2025年2月20日 Kazia Therapeutics与耶路撒冷希伯来大学获得米哈伊尔J.福克斯基金会的拨款，用于评估Paxalisib作为治疗帕金森病的治疗潜力。 悉尼，2025年2月20日——专注于肿瘤药物开发的Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克股票代码：KZIA）（“Kazia”或“公司”）今日宣布，获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的研究资助，用于资助耶路撒冷希伯来大学（希伯来大学）与Kazia之间的研究，以探索paxalisib作为治疗帕金森病（PD）的潜在治疗效果。 该资助金将用于资助在罗尼特·沙伦教授（希伯来大学）实验室进行的合作临床前研究，旨在建立PD病理生理学中特定途径与paxalisib之间的操作联系。该研究将评估paxalisib对小鼠生存、运动和非运动表现的影响，以及将在治疗小鼠的大脑中确定的特定生化、病理和分子疾病生物标志物。Paxalisib是一种独特的、能穿透血脑屏障的Ia型磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，预计从这项研究中生成的数据将为PD治疗的潜在活性提供有价值的见解。 我们很高兴与罗尼特·沙隆博士和耶路撒冷希伯来大学进行这次激动人心的合作，他们的开创性研究在帕金森病和相关突触核蛋白病神经元退行性变方面取得了重要发现，”卡齐亚公司首席执行官约翰·弗雷德博士说。“人α-突触核蛋白A53T（α-SynA53T）在多巴胺神经元中的过度表达是帕金森病的一个基本标志和贡献因素。作为脑渗透性PI3K抑制剂，我们相信帕克利斯可能会通过抑制α-SynA53T的AKT磷酸化反应来处理PD的潜在病理生理学，而我们打算探索的预临床模型将有助于回答这个关键问题。” 本研究的首要目标是深入研究可以进入大脑并抑制Ia类磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）的药物帕西利布的治疗潜力。罗尼特教授实验室从帕金森病（PD）大脑中获得的初步发现，以及PD小鼠模型体内的活体数据支持，共同强调了经典PI3K/AKT/mTORC通路在PD发病机制中的角色。本项资助的前期研究建立在PD大脑、a-SynA53T转基因小鼠大脑和PD细胞模型中获得的早期数据之上，共同强调了a-Syn在过度激活PI3K/AKT/mTORC2通路中的独特作用，从而促进神经元脂质代谢中a-Syn的活性。更多信息请访问https://www.michaeljfox.org/grant/exploring-paxalisib-novel-therapeutic-parkinsons-disease。 投资人及媒体联系人： 亚历克斯·斯塔，LifeSciAdvisors LLC 首席运营官 +1-201-786-8795，Astarr@lifesciadvisors.com。 关于凯亚生物技术有限公司 Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克：KZIA）是一家专注于癌症药物开发的生物科技公司，总部位于澳大利亚悉尼。我们的主要项目是paxalisib，这是一款针对PI3K /Akt /mTOR通路的研究用脑渗透抑制剂，旨在治疗多种形式的大脑癌肿。2016年底，我们从基因泰克公司获得paxalisib的许可，该药品已成为或曾是这一疾病中十个临床试验的主题。2024年报道了一项完成的2/3期临床试验（GBM-Agile），目前正在讨论进行关键注册性临床试验的设计和执行以获得标准批准。涉及paxalisib的其他临床试验还包括脑转移、弥漫性中线胶质瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤，其中一些试验已报告令人鼓舞的临时数据。2018年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予paxalisib针对脑胶质瘤的罕见病药物资格认证，2020年8月，授予其针对脑胶质瘤的快速通道认定（FTD）。2023年7月，paxalisib还被FDA授予针对含有PI3K通路突变和放疗治疗的脑实体瘤转移的FTD。此外，paxalisib于2020年8月被FDA授予针对弥漫性内生性桥脑胶质瘤的罕见儿科疾病称号和孤儿药物认证，并在2022年6月和7月分别获得了针对不典型畸胎瘤/无性细胞瘤的诊断和认证。Kazia还开发了EVT801，这是一种VEGFR3的小分子抑制剂，于2021年4月从Evotec SE获得许可。临床前数据显示EVT801对广泛肿瘤类型有效，并提供了与免疫肿瘤药物协同的证据。一项1期临床试验已完成，2024年9月第15届卵巢癌研究研讨会上公布了初步数据。如需更多信息，请访问www.kaziatherapeutics.com或关注我们的官方账号X @KaziaTx。 前瞻性陈述 本公告可能包含前瞻性陈述，这些陈述通常可以通过使用诸如“可能”、“将”、“估计”、“未来”、“预测”、“预期”、“目标”或其他类似词汇来识别。关于 Kazia的未来计划、战略、意图、预期、目标、目标和前景的任何声明，以及不是历史事实的其他声明，也是前瞻性陈述，包括但不限于：与 Kazia 的临床试验和临床前试验相关的结果和数据的时间表、Kazia 的关于其项目（包括 paxalisib 和 EVT801）的战略和计划、希伯来大学与 Kazia 关于 paxalisib 治疗帕金森病治疗潜力的研究结果、paxalisib 作为研究性 PI3K/mTOR 抑制剂的潜在益处、任何监管提交或与监管机构讨论的时间表，以及 paxalisib 的潜在市场机会。此类陈述基于 Kazia 对未来事件和影响其业务的未来趋势的当前预期和预测，并受到某些风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果有很大差异，包括：与临床试验和临床前试验以及产品开发相关的风险和不确定性、与监管批准相关的风险和不确定性，以及与全球经济条件影响的相关的风险和不确定性。这些以及其他风险和不确定性在 Kazia 的年度报告中描述得更为详尽，该报告已根据 20-F 表格在美国证券交易委员会提交，并在随后的美国证券交易委员会提交的文件中进行了描述。除非适用法律要求，否则 Kazia 不承担更新任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件还是其他原因。您不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本公告的发布日期。