Kazia Therapeutics Ltd ADR美股招股说明书(2025-06-11版)

177万7000股美国存托股份，代表885亿股普通股 卡齐亚疗法有限公司 这份招股说明书补充文件正在提交，用以更新和补充包含在2024年12月2日日期的招股说明书（“招股说明书”），该招股说明书是我们F-1表格注册声明（注册编号333-279773）的一部分，以及包含在我们于2025年6月11日向证券交易委员会提供当前6-K表格报告（“2025年6月11日6-K表格”）中的信息。因此，我们已将2025年6月11日6-K表格附在此招股说明书补充文件中。 本招股说明书补充更新了招股说明书中的信息，在不与招股说明书一起的情况下是不完整的，并且除与招股说明书一同交付或使用外，不得单独交付或使用，包括其任何修订或补充。本招股说明书补充应与招股说明书一并阅读，如果招股说明书中的信息与本招股说明书补充之间有任何不一致，你应该依赖本招股说明书补充中的信息。 ADSs在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为“KZIA”。2025年6月10日，纳斯达克上ADSs的最后成交价格为每股5.26美元。 投资我们的证券涉及高度风险。请参见招股说明书第9页开始的“风险因素”以及我们最新20-F表格年度报告“第3.关键信息-D.风险因素”中的“风险因素”，该年度报告中的内容经招股说明书引用，并包含在任何其他最新提交的报告以及（如有）任何适用的招股说明书补充中。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或拒绝这些证券，也未对招股说明书或本招股说明书补充材料的充分性或准确性作出认定。任何相反的陈述均构成刑事犯罪。 美利坚合众国证券交易委员会华盛顿特区20549 六-K表格 根据1934年证券交易法案第13a-16条或第15d-16条，境外发行人报告 2025年6月 佣金文件编号 000-29962 卡齐亚疗法有限公司(将注册人名称翻译成英文) 三座国际大厦 24层 300 巴朗洛罗路 悉尼 新南威尔士州 2000（主要执行办公室地址） 请勾选表明注册人是否根据20-F表格或40-F表格提交或将要提交年度报告。 Form 20-F ☒ Form 40-F ☐ 如注册人根据S-T规则101(b)(1)的规定以纸质形式提交6-K表格，请打勾☐ 如注册人按规定第101(b)(7)条通过纸质提交表6-K，请用对勾标记：☐ 本6-K报告中所含信息 2025年6月5日，Kazia Therapeutics Limited（以下简称“公司”）发布了一则题为“Kazia Therapeutics宣布转化性临床前数据展示Paxalisib克服三阴性乳腺癌（TNBC）免疫治疗耐药性的潜力”的公告。该公告的副本作为附件99.1随附于此，并经引用纳入本文。 本公司现特此参考包含在本文件中的信息，包括附件99.1，但除外文99.1中包含的公司首席执行官约翰·弗里德博士的引述，并将该信息纳入本公司依据F-3表格（文件号333-276091和333-281937）提交的登记声明中。 展品清单 展品描述 99.1 康济药业股份有限公司于2025年6月11日发布的新闻稿 根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式授权本签署人代其签署本报告。 附件99.1 卡齐亚疗法公司宣布转化性临床前数据，证明帕拉西司布克服三阴性乳腺癌（TNBC）免疫疗法耐药性的潜力 悉尼，澳大利亚——2025年6月11日——Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克：KZIA），一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于新一代肿瘤治疗药物的研发，今日宣布其在美国癌症研究协会（American Association for CancerResearch）的期刊《分子癌症治疗》（Molecular Cancer Therapeutics）上发表了具有变革性的临床前研究成果，该研究强调了其核心资产paxalisib在重塑三阴性乳腺癌（TNBC）治疗格局方面的巨大潜力，而三阴性乳腺癌是侵袭性最强和治疗抵抗性最高的癌症亚型之一。 该临床前项目由著名QIMR Berghofer医学研究所的Sudha Rao教授进行，揭示了paxalisib如何重编程肿瘤微环境并增强免疫反应，显示了与免疫检查点抑制剂的显著协同作用。这些数据为paxalisib作为免疫疗法方案组成部分的持续开发提供了强有力的科学和转化依据。 关键发现 • 单独靶向PI3K或联合靶向PI3K和mTOR均可抑制癌细胞增殖和迁移体外. • 帕萨利替通过重塑三阴性乳腺癌肿瘤微环境，增加CD4+和CD8+ T细胞的浸润和活化 • 帕萨利昔单抗与KEYTRUDA联合使用®(pembrolizumab)在晚期乳腺癌中显示出协同抗肿瘤活性，导致在动物模型中肿瘤显著消退和生存期延长 •数据验证了paxalisib与检查点抑制剂和PARP抑制剂联用进行临床探索的机制合理性 “这项里程碑式的研究为我们在晚期乳腺癌中启动的paxalisib 1b期临床试验提供了机制和转化基础，”卡齐亚首席执行官约翰·弗里德博士表示。“它不仅将paxalisib的治疗潜力扩展到脑癌之外，还将其置于实体瘤创新免疫疗法组合的前沿。” 《PI3K/mTOR抑制剂帕拉西比尔联合免疫检查点抑制剂增强三阴性乳腺癌临床前模型中的抗肿瘤活性》一文可在https://aacrjournals.org/mct/article/doi/10.1158/1535-7163.MCT-24-0693/762929/Depleting-the-action-of-EZH2-through-PI3K-mTOR在线获取。 临床里程碑 卡齐亚最近宣布，在评估派萨利布与检查点抑制剂和化疗联合用于转移性乳腺癌的1b期临床试验中，首例受试者已接受给药，这标志着这些研究成果向临床转化迈出了关键一步。 对于投资者和媒体，请联系Alex Star，LifeSci Advisors LLC的首席运营官 关于科西亚疗法有限公司 卡齐亚疗法有限公司（纳斯达克：KZIA）是一家专注于肿瘤药物研发的公司，总部位于澳大利亚悉尼。我们的首席项目是paxalisib，一种可穿透血脑屏障的PI3K / Akt / mTOR通路抑制剂，用于治疗多种脑癌。该药物于2016年底从基因泰克获得许可，至今已参与该病症的十项临床试验。2024年完成了一项胶质母细胞瘤（GBM-Agile）的2/3期研究，目前正在进行关键注册研究的讨论，以追求标准批准。其他涉及paxalisib的临床试验正在脑转移、弥漫性中线胶质瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤中进行，其中一些试验已报告令人鼓舞的中期数据。FDA于2018年2月批准paxalisib用于胶质母细胞瘤的罕见病药物认定，并于2020年8月批准其用于胶质母细胞瘤的快速通道认定（FTD）。FDA于2023年7月批准paxalisib用于治疗携带PI3K通路突变的实体瘤脑转移结合放射治疗的快速通道认定（FTD）。此外，FDA于2020年8月批准paxalisib用于弥漫性内在桥脑胶质瘤的罕见儿科疾病认定和罕见病药物认定，并于2022年6月和7月分别批准其用于非典型畸胎/横纹肌肉瘤。卡齐亚还在开发EVT801，一种VEGFR3小分子抑制剂，该药物于2021年4月从埃沃泰克SE获得许可。临床前数据显示EVT801对多种肿瘤类型有效，并提供了与免疫肿瘤学药物协同的证据。1期研究已完成，初步数据于2024年9月在第15届两年一度的卵巢癌研究研讨会上发布。欲了解更多信息，请访问www.kaziatherapeutics.com或关注我们在微博上的账号@KaziaTx。 前瞻性陈述 本公告可能包含前瞻性陈述，通常可通过使用诸如“可能”、“将”、“估计”、“未来”、“前瞻”、“预期”或其他类似词语来识别。任何描述Kazia未来计划、策略、意图、预期、目标、目标或前景的陈述，以及其他非历史事实的陈述，也属于前瞻性陈述，包括但不限于：关于Kazia临床试验和临床前试验的结果和数据的时间安排、Kazia的策略和计划 关于其项目，包括帕萨利斯和EVT801，其1b期临床试验评估帕萨利斯与奥拉帕利或凯拓鲁达联合使用的潜在结果®（帕博利珠单抗），由默克公司为晚期乳腺癌患者开发，paxalisib作为一项研究性PI3K/mTOR抑制剂的潜在益处，任何监管提交或与监管机构讨论的时间，paxalisib的潜在市场机会以及Kazia的意图 并与/或维持符合适用的纳斯达克持续上市要求和相关标准的努力。这些声明基于Kazia对未来事件及其业务影响以及未来趋势的当前预期和预测，并可能因某些风险和不确定性而与前瞻性声明中预期结果发生重大差异，包括与临床和临床前试验及产品开发相关的风险和不确定性，与监管批准相关的风险和不确定性，与全球经济状况影响相关的风险和不确定性，以及与Kazia恢复和/或维持符合适用的纳斯达克持续上市要求和相关标准的能力相关的风险和不确定性。这些及其他风险和不确定性在Kazia提交给SEC的20-F表格年度报告中作了更详尽的描述，并在其后向美国证券交易委员会提交的文件中作了更详尽的描述。除适用法律要求外，Kazia没有义务以新信息、未来事件或其他任何原因向公众更新任何前瞻性声明。您不应过度依赖这些前瞻性声明，这些声明仅适用于本公告之日。 此公告经首席执行官约翰·弗雷德博士授权发布。