Monopar Therapeutics Inc 美股认股权证 (2024 - 12 - 18 版)

705, 015 股 出售股东提供的普通股 本招股说明书涉及卖方股东（以下简称“卖方股东”）不时出售最多705,015股面值为0.001美元/股的普通股（以下简称“普通股”）的二次发行事宜，包括其质权人、受让人、受赠人、转让人或继任者。我们将不会从根据本招股说明书出售的股份中获得任何收益。 我们同意根据我们与卖方股东签署的协议，承担与这些普通股注册相关的所有注册费用。卖方股东将负责支付任何销售折扣、佣金及其他类似费用（如有）。 持有股票的卖方或其受让人、委任人、受赠人或继受人，可能会不时按照销售时确定的条款通过普通经纪交易或其他在此募集说明书“发行计划”标题下描述的方式出售这些股份。这些股份可能以固定价格、现行市场价格、与现行市场价格相关的价格或协商确定的价格进行出售。有关持有股票的卖方的更多信息，请参见第9页题为“持有股票的卖方”的部分。 我们可能会不时根据需要对本招股说明书进行修订或补充。在做出投资决策之前，您应该仔细阅读整个招股说明书及其任何修订和补充文件。 我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“MNPR”。截至2024年12月16日，普通股的最后交易价格为每股26.70美元。 我们是一家根据适用的证券交易委员会规则界定的“新兴成长公司”，因此可以选择遵守某些减少的公开公司披露要求，适用于本募集说明书和未来文件。详见“募集说明书摘要——作为新兴成长公司和较小报告公司的影响。” 购买我们的普通股票涉及较高的风险。您应该仔细阅读并考虑标题为“风险因素”第 5 页以及我们向证券交易委员会提交的定期报告中包含的风险因素 (“SEC”) ， 在任何适用的招股说明书附录和我们向 SEC 提交的任何其他文件中。 目录 neither The Securities and Exchange Commission nor any state securities commission has approved or disapproved of these securities or determined if this prospectus is truthful or complete. 任何与此相反的陈述都是犯罪行为。 本招股说明书的日期为 2024 年 12 月 17 日。 TABLE OF CONTENTS 目录 关于本招股说明书 我们敦促您在购买任何正在发行的证券之前，仔细阅读本招股说明书，并结合“何处可获取更多信息”一节中所述的内容所引用的其他信息。 您应仅依赖本招股说明书、任何适用的招股说明书补充文件或对本招股说明书的任何修订中包含或援引的信息。我们和发行股票方均未授权任何人向您提供其他信息，如果有人向您提供了其他或不一致的信息，您不应依赖该信息。发行股票方仅在法律法规允许的情况下提供出售，并寻求购买本公司普通股的报价。本招股说明书中的信息以及在此招股说明书中援引的先前提交给美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）的信息，仅在相关文件的日期为准，无论本招股说明书或任何适用的招股说明书补充文件的交付时间或本公司普通股的任何销售。 一个附录可能添加、更新或更改本招募说明书中的信息。此外，自签署之日起提交的文件中被视为此处引用的文件可能会修改并取代本招募说明书中的信息。您应该将本招募说明书与“您可以查找更多信息的地方”和“引用某些文件”标题下描述的附加信息一起与任何适用的附录补充材料一并阅读。 在本招股说明书中，“Monopar”、“Monopar Therapeutics”、“本公司”、“发行人”、“我们”、“我们公司”及“我们的”均指Monopar Therapeutics Inc.，一家位于特拉华州的公司。短语“本招股说明书”指本招股说明书及其适用的招股说明书补充文件（如需另行说明的情况除外）。 目录 招股说明书摘要 this 本摘要突出展示了在此招股说明书中及其他我们引用的文件中包含的部分重要信息。本摘要并不包含您在做出投资决策前应考虑的所有信息。您应该仔细阅读整个招股说明书及我们引用的文件，尤其是关于投资我们普通股所涉及的风险部分。“风险因素”从本招股说明书第 5 页开始。 Overview 莫尼帕 Therapeutics 是一家临床阶段的生物科技公司，拥有针对威尔森病的晚期候选药物 ALXN-1840，以及包括用于成晚期癌症成像的 I 期阶段 MNPR-101-Zr 在内的放射性药物项目，还有处于 I期阶段的 MNPR-101-Lu 和晚期前临床阶段的 MNPR-101-Ac225，用于治疗晚期癌症。 于2024年10月23日，我们获得了独家全球许可，可以开发和商业化ALXN-1840（一种用于威尔森病的药物候选物）从售股股东。作为许可协议的一部分，我们同意向售股股东发行我们的普通股。有关与售股股东交易的详细描述，请参阅本招股说明书中的“售股股东”部分。我们提交了FormS-3的注册声明，其中本招股说明书为其一部分，以履行我们与售股股东签订的协议，并允许售股股东出售此处提供的普通股。 成为新兴成长型公司和规模较小的报告公司的含义 作为最近一个财政年度收入低于12.35亿美元的公司，我们符合《2012年创业企业启动法案》（Jumpstart Our Business Startups Act, 简称JOBS Act）中定义的“新兴成长公司”的标准。新兴成长公司可以利用某些报告要求和其他一般适用公众公司的负担减免措施。这些规定包括： ● 减少关于财务数据的义务，包括仅在此招股说明书和本文件中援引的部分中呈现两年的审计财务报表和两年的选定财务数据； ●●●符合第 404 条审计师认证要求的例外情况经修订的 2002 年《萨班斯 - 奥克斯利法案》或《萨班斯 - 奥克斯利法案》 ；在我们的定期报告、委托书中减少了对我们高管薪酬安排的披露声明和注册声明 ； 以及豁免持有不具约束力的行政咨询票的要求补偿或金色降落伞安排。 我们将保持新兴成长公司地位，直至2024年12月31日，即我们首次销售普通股证券后满五个财年的日期。 The JOBS Act 也允许我们作为新兴成长公司，利用延长的过渡期来遵守适用于公共公司的新或修订的会计标准。 从而允许我们在这些标准适用于私营公司之前推迟采纳这些标准。我们不可撤销地放弃了这一豁免，因此我们将受到与非新兴成长公司其他公众公司相同的新的或修订后的会计标准的约束。 目录 投资于我们的普通股涉及较高的风险。在决定投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑风险因素，并参考我们在截至2023年12月31日的年度Form 10-K报告以及后续的季度Form 10-Q报告中的所有相关信息，同时参考我们在根据《1934年证券交易法》及其修正案向美国证券交易委员会（SEC）提交的后续文件中所列的风险、不确定性及其他信息。“交易法”, 在本招股说明书发布之日后的所有信息均被纳入参考。在您决定投资我们的普通股之前，应将此风险因素披露与本招股说明书及其他任何包含或被纳入参考的招股说明书补充文件或授权使用的前瞻性招股说明书概要中的所有其他信息一并查看。如果本招股说明书中引用的风险因素中的任何一项变为现实，我们的业务、财务状况、经营成果以及未来成长前景可能会受到重大且不利的影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下降，您可能会损失部分或全部投资。 目录 关于前瞻性陈述的注意事项 这份招股说明书包含并援引了根据《1933年证券法》（经修订）第27A节和《1934年证券交易法》（经修订）第21E节的定义的“前瞻性声明”。除历史事实外，本招股说明书中包含的所有声明均为前瞻性声明。使用“希望”、“相信”、“预期”、“计划”、“寻求”、“估计”、“项目”、“预期”、“意图”、“可能”、“能够”、“应该”、“将会”、“将继续”及类似表达旨在标识前瞻性声明。以下不确定性因素和其他因素可能会影响未来表现，并导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的内容存在重大差异： ● 我们筹集足够资金以支持现有项目持续开展临床、监管和商业开发，并支付未来的里程碑款项的能力，以及我们未来筹集额外资金以支持任何候选产品完成临床试验、审批流程及商业化（如适用）的能力；● 我们以可接受的条款筹集资金的能力；● 我们找到合适的制药合作伙伴或合作伙伴，以合理的财务条件进一步推进研发工作的能力；● 与我们或任何合作伙伴的研发活动相关的风险和不确定性，包括预临床研究、临床试验、监管提交、制造和质量成本等；● 与开发放射性药物治疗和成像剂以及铜螯合疗法相关已知和未知的风险；● 对临床试验时间表和监管审查时间框架的不确定性，以获得市场批准；● 我们解决当前放射性药物项目或未来候选药物潜在有限保质期所带来的履行和物流挑战的能力；● 我们以合理成本获得所需放射性同位素供应的能力；● 与我们计划启动的关于ALXN-1840的监管讨论及其结果相关的不确定性；● 任何获得营销批准的产品在市场上被接受的速度和竞争力，包括定价、疗效和安全性方面的竞争，以及我们相对于大型制药公司的市场推广能力；● 商业化、营销和产品制造的整体策略面临的困难；● 知识产权地位和策略的不确定性，包括新发现和专利申请。 ● 我们吸引和保留具有经验且合格的关键人员的能力，或找到并利用外部来源的经验、专业知识和技术，以完成新产品的产品开发和商业化；● 关于所需费用水平、资本需求以及获取额外融资（按可接受条款）的可用性的估计所固有的风险；● 美国总统和国会选举结果对经济和未来政府法律及法规的影响，包括增加政府对医疗保健和制药行业的控制，导致直接价格控制从而降低价格，其他政府规定影响销售治疗或成像产品的成本要求和结构，以及最近影响其他行业的政府立法可能间接增加我们获得货物和服务的成本以及资本成本；● 任何COVID-19疫情或另一场大流行的再次暴发对我们推进临床项目和筹集额外资金能力的不确定影响；● 国内和全球通货膨胀、金融市场波动或可能发生的经济衰退对获得货物和服务成本的影响，以及使融资更加难以获得或根本无法获得可接受条件的资金。 目录 ● 俄罗斯-乌克兰战争、以色列-哈马斯战争或任何潜在未来冲突对我们临床材料制造费用和时间线的影响，以及对总体政治、经济、贸易和金融市场条件的影响；以及 ● 我们财务预测、运营时间线、新竞争产品和技术发展的不确定性。 尽管我们相信此类前瞻性陈述中识别的风险评估是适当的，但我们无法保证这些风险会实际发生。有关前瞻性陈述的谨慎性声明已在援引 herein 的文件的“风险因素”部分中披露。所有后续书面和口头的前瞻性陈述，归因于本公司或代表本公司行事的人，均全部受到这些谨慎性声明的约束。本公司没有义务更新本招股说明书或援引 herein 的文件中（包括但不限于）任何前瞻性陈述，除非法律法规要求。 任何前瞻性陈述均反映我们在本招募说明书或在此纳入的文件中对未来事件或未来财务表现的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。基于估算、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与本信息中所预见的情况有重大差异。 目录 收益的使用 我们提交这份包括本招股说明书的部分注册声明，以便于卖方股东能够出售我们的普通股。我们不会根据本招股说明书出售任何普通股，也不会从卖方股东所持有的拟出售的普通股的销售或其他处置中获得任何收益。 我们将承担因注册涵盖在此招股说明书中的普通股而产生的一切费用、费用和开支。出售股票持有者将负责支付任何折扣。 与本次 Prospectus 所涉及普通股销售相关的佣金或其他类似费用和开支。 目录 出售股票持有人 在2024年10月23日，我们与Alexion Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“出售方”或“Alexion”）签署了许可协议（以下简称“许可协议”）。根据该协议，Alexion授予我们全球独家开发和商业化的许