医药行业2024年中期策略报告：行业复苏已至，创新驱动成长

华西医药团队证券分析师：崔文亮SAC NO:S1120519110002徐顺利SAC NO: S1120522020001孙子豪SAC NO: S1120523120003王睿SAC NO: S1120521070002程仲瑶SAC NO: S1120523120001高瑛桥SAC NO：S1120523080001联系人：曹艳凯、孙曼萁【团队荣誉】2015-2017年新财富第5、3、6名2024年7月15日 核心观点 整体观点：我们对医药板块2024年下半年行情有信心，主要基于以下： 1、目前行业专项整治活动已开展接近一年，取得丰硕成果，后续预计将进入常态化阶段。在专项行动中，短期医院诊疗业务已逐步恢复，新品进院节奏也在逐步推进。考虑到去年下半年低基数效应，我们对于今年下半年医药板块增长有信心。 2、集采影响方面，2018年以来9轮药品带量采购已纳入423个品种，大多数品种均纳入集采，存量品种数量有限，各企业存量大品种已陆续集采完毕，药品集采对医药行业边际影响逐步衰减。耗材国采4批和批量省际联盟集采也覆盖了较多器械品类，集采规则制定和续约也趋于温和。 3、板块政策方面，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，创新药产业链持续受到政策扶持；国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，各地持续推进，对于下半年设备采购有显著提振。 4、展望下半年，我们看好创新药、院内复苏、医疗设备、出海等几条逻辑线。 01医药医药行业复盘与展望 单击此处编辑母版标题样式1.1年初至今医药板块有所调整 •2024年以来，医药指数下跌21.07%，沪深300上涨1.2%，医药指数整体跑输沪深300指数22.27%。1月受到整体资金面影响，大盘和医药均有所回调；春节后医药板块跟随大盘有所反弹；3月受到生物安全法案等法规影响医药板块整体调整；4月中旬到5月上旬，部分一季度业绩超预期公司带动医药板块有所反弹；五月中旬以来，受到整体大盘及对Q2预期影响，医药板块持续调整。 单击此处编辑母版标题样式1.1年初至今医药板块有所调整 •截至2024年7月12日，医药板块整体PE估值（TTM，整体法，剔除负值）为24倍，医药行业相对沪深300的估值溢价率为74.4%，低于四年来中枢水平（113%）。 资料来源：wind，华西证券研究所 1.2反腐进入常态化阶段 •2023年7月中纪委牵头联合14部委开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署会议，集中力量查处一批医药领域腐败案件，部署为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。目前医疗反腐专项整治活动已开展接近一年，取得丰硕成果，后续预计将进入反腐常态化阶段。 •在医疗反腐专项行动中，短期医院的诊疗业务已逐步恢复，新品进院节奏也在逐步推进，设备招采目前还没有恢复常态化，预计下半年设备更新会有一定改善。因此我们觉得下半年医药板块边际复苏态势明显。 1.3 2024下半年低基数效应业绩有望较好表现 •2023年，医药板块整体消化疫情较高基数，导致业绩承压较大。其中2023年7月开始的行业整顿对于院内手术量、招投标、新品进院等业务节奏有一定影响，导致2023年下半年医药板块业绩表现欠佳。 •2024年上半年院内业务节奏已开始逐步恢复，在反腐常态化叠加2023年低基数效应，我们预计2024年下半年板块整体业绩将有较好表现。 单击此处编辑母版标题样式1.4集采：药品集采存量品种有限，耗材集采规则持续优化 •药品集采：2018年以来9轮带量采购已纳入423个品种，大多数品种均纳入集采，存量品种数量有限，各企业存量大品种已陆续集采完毕，药品集采对医药行业边际影响逐步衰减。 •耗材集采：2019年以来，国家已组织冠脉支架、人工关节、脊柱、人工晶体和运动医学类等四批医用耗材集采，耗材集采规则持续优化，降价趋于温和，给国产厂家加速进口替代机会。2023年11月30日，第四批国家高值耗材集采开标，人工晶体平均降价60%，运动医学平均降价74%，整体降幅比较温和。人工晶体集采国内多款单焦点产品中标，整体降幅温和，未来有望通过集采加快产品放量。运动医学领域国产化率较低，国产和进口产品价差相差不大，有望加速进口替代。 1.4集采:已集采品种续约规则温和 •关节集采续约：2024年5月21日，天津市医药采购中心发布人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选结果公示，关节国采续约正式落地。本次关节续约填报需求量58.16万套，其中髋关节28.6万套、膝关节29.4万套，与首轮集采协议量相比增长了7.42%，其中国产报量份额整体提升到72%。本次集采续约共54家企业167个产品中选，产品中选率约92%，平均中选价格小幅下降约6%，而中选产品价差平均从首轮集采的2.8倍大幅下降至1.1倍，市场竞争更加公平。 •胰岛素集采续约：2024年4月23日，国家组织药品联合采购办公室公示胰岛素专项接续采购拟中选结果，共13家企业的53款品种参加本次集采，其中49款中选，中标率达92%，中选价格平均降幅为3.8%，其中二代平均降幅约2.4%，三代平均降幅约5.2%。本次集采规则提前发布明确的“中选线”，对A、B、C各类产品的中选价格进行明确指导。本次集采带量部分格局变化不大，国产厂家价格提升或降幅温和。 02各子行业复盘与展望 2.1全链条支持创新药发展实施方案落地，利好创新药企 政策激励提高创新药可及性：•全国：国务院总理李强在2024年7月5日主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过 《全链条支持创新药发展实施方案》。 •上海市：2024年7月2日主持召开市政府常务会议，会议原则同意《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》并指出，要持续推动我市生物医药全产业链创新发展，打造具有国际影响力的生物医药产业高地和创新引擎。•《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，加速医药健康产业创新(2024年4月)•广州和珠海政府发布创新药高质量发展政策(2024年4月)《全链条支持创新药发展实施方案（征求意见稿）》，支持创新药发展(2024年3月)•国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》，探索更灵活的市场驱动的定价机制(2024年2月)•《浦东新区综合改革试点实施方案(2023－2027年)》,允许创新药参照国际同类药品定价(2024年1月) 图：全链条支持创新药发展实施方案 2.1医药药品市场规模不断攀升 •据医药魔方统计：MAT24Q1年度(2023年Q2-2024年Q1)，中国医院药品市场规模增至8,679亿元，增速为3.77%；跨国企业增速为近年最高，但本土企业份额在逐渐增加。 2.1非集采品种销量提升 •据医药魔方：从市场驱动因素看，MAT24Q1(2023年Q2-2024年Q1)市场规模同比增长仍主要来源于非集采品种销量提升，其中本土企业贡献显著高于外资企业。 2.1药品BD金额创新高：2023年全球医药交易金额大幅上升 2023年全球医药交易金额大幅上升，交易数量首次迎来下降；单笔交易总额均值持续增长，首付款均值2023年创新高。 2.1中国Licenseout和境内交易占比持续增长 2.1 ADC药物交易总金额即将超过化药排在第一位 •从交易总金额看，对比全球，国内化药占比较低，ADC等抗体类药物排位居前，ADC药物即将超过化药排在第一位。•从单笔平均金额看，国内与全球基本一致，均为ADC等抗体类药物排位居前，但国内药物发现的排名低于全球，AI技术的排名 高于全球。 2.1技术类型：中国在部分新兴技术领域如ADC/双抗/溶瘤病毒研发热度高于美国 2.1创新药出海：License-out/in：以热门ADC抗体药物为例 2024年3月11日，百利天恒发布公告称，截至2024年3月7日，公司已收到与百时美施贵宝就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目开发与商业化许可协议8亿美元（约57亿人民币）首付款,预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。2023年12月12日，百利天恒子公司SystImmune和百时美施贵宝就BL-B01D1达成独家许可与合作协议，总潜在价值高达84亿美元。 2024年4月，益普生（Ipsen）和Sutro Biopharma共同宣布，两家公司就Sutro的在研抗体偶联药物（ADC）STRO-003达成总额高达9亿美元的全球独家许可协议。STRO-003将成为Ipsen旗下产品组合中的首个ADC候选药物。Sutro有资格获得高达9亿美元的潜在预付款、开发、监管和商业里程碑付款，其中包括约9000万美元的近期付款，具体取决于该药物成功开发和商业化情形。 2024年2月，和铂医药公司全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司与Boostimmune,Inc达成抗体偶联药物（ADC）研发合作。根据协议，诺纳生物将为Boostimmune提供其双重、双轻链(H2L2)HarbourMice®平台，以开发针对新型靶点的ADC疗法。 2024年1月，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布与RadianceBiopharma就同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）产品达成一项独家选择与授权协议。若Radiance行使选择权，百奥赛图将有权获得选择权行使费、许可费、开发和商业化里程碑付款，以及个位数净销售额分成。 2.1中国创新药出海后身价倍增，海外市场值得期待 截至2023年年底，美国FDA已经批准上市8款国产创新药品，国内药企的出海成果不断，必将激励更多有实力的药企实现出海突围。其中：百济神州泽布替尼于2019年11月正式在美国开售，定价为：一个为期30天的疗程花费约合人民币92493元；国内，泽布替尼医保谈判后定价为5440元每盒（80mg*64粒），每月患者自付花费约为3060元。和黄医药呋喹替尼于2019年通过谈判进入医保目录，其最新定价为：1885.38元每盒(1mg*21粒)，2513.70元每盒(5mg*7粒)。美国售价是中国的23.9倍。 医保基金作为最大的支付方，在药价谈判中占据绝对的主导地位。美国作为全球创新药最大的销售市场，商业保险系统比较成熟，加上创新药公司有一定的自由定价权和专利保护，创新药欧美市场值得期待。 2.1出海新模式一：被MNC收购 •被MNC等境外公司收购成了Biotech的新选择，也为投资者提供了新的退出路径。 2.1出海新模式二：组建合资公司 •案例一：恒瑞医药 •江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司（以 下 简 称“恒 瑞”或“公 司”）将 具 有 自 主 知 识 产 权 的GLP-1产 品 组 合 有 偿 许 可 给HerculesCMNewco,Inc.（以下简称“美国Hercules公司”），美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。 •案例二：康诺亚 •2024年7月9日，康 诺 亚 生 物 医 药 科 技(成 都)有 限 公 司(“成 都 康 诺 亚”，集 团 的 全 资 附 属 公 司)与BelenosBiosciences,Inc.(“Belenos”)已订立许可协议。根据协议，康诺亚授予Belenos在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化集团候选药物CM512及CM536的独家权利。成都康诺亚将从Belenos收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港控股有限公司(集团的全资附属公司)将收取Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，成都康诺亚亦可收取最多1.7亿美元的额外付款。于CM512及CM536头次商业销售后开始的指定时间段内，成都康诺亚亦有权