医药行业2024年投资策略报告：行业拐点已至，创新打开成长空间

华西医药团队证券分析师：崔文亮SAC NO:S1120519110002徐顺利SAC NO: S1120522020001王睿SAC NO: S1120521070002高瑛桥SAC NO: S1120523080001联系人：程仲瑶、孙子豪、李斯特、曹艳凯【团队荣誉】2015-2017年新财富第5、3、6名2024年2月28日 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 核心观点：行业复苏势头显著，创新打开未来空间 整体观点：基于政策、基本面、估值三个维度，我们看好医药板块2024年行情： 1、政策面：政策预期逐步稳定，肃清环境迎来高质量发展。集采自从18年执行以来，大部分药品和部分器械存量业务经历完整出清周期，部分细分领域政策开始回暖，新品类和创新品种有望推动增长。 2、基本面：人口老龄化进一步加剧，医药板块需求刚性，内生增长可期。前期行业基数得以消化，在去年Q1疫情和Q3反腐等因素影响下，行业基数略低，预计表观增长更加亮眼。 3、估值方面：经过前期下跌，医药板块整体PE估值（TTM，整体法，剔除负值）为24.6倍（截至2024年2月19日），医药行业相对沪深300的估值溢价率为89%，低于四年来中枢水平（113%）。 4、展望未来，我们看好创新药品与器械、进口替代、出海等几条投资主线。 风险提示 创新药械进展低于预期：医保谈判大幅降价风险；新药研发不及预期；全球合作中断风险，产品上市后商业化表现不及预期；创新药研发行业景气度下降。 CXO行业风险：国内外投融资环境变化；业务拓展具有不确定性；核心管理层及核心技术人员流失的风险。 医疗服务行业风险：管理提升不及预期风险、扩张不及预期风险、医疗事故风险。 目录 01医药行业回顾与展望02细分板块回顾与受益标的 03风险提示 2.1.创新药及制剂2.2.CXO2.3.医疗设备2.4.耗材2.5.疫苗&生物制品&2.6.医美2.7.中药2.8.医疗服务2.9.零售药店 重点推荐公司 01医药行业复盘与展望 1.1 2023年初至今医药板块呈震荡态势 •23年1-2月疫情放开后，相关中药、药店等板块接续上涨；2-6月诊疗复苏、国企改革、中药、低估值和医药商业表现较好；7月底-9月受到反腐政策影响，医药整体表现不佳；10月以来，受到美国加息放缓，国内负面影响减弱，大品种利好频出等多重因素共振，医药板块整体呈现修复态势。 •24年1月以来，受整体大盘影响，医药板块也出现一定调整；2月（截止19日），在市场反弹带领下，医药板块有所反弹。 1.1 2023年初至今医药板块呈震荡态势 •截至2024年2月19日，医药板块整体PE估值（TTM，整体法，剔除负值）为24.6倍，医药行业相对沪深300的估值溢价率为89%，低于四年来中枢水平（113%）。 资料来源：wind，华西证券研究所 资料来源：wind，华西证券研究所 1.2医保基金支出增速高于收入增速 •2023年1-11月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入29362亿元，同比增长10.5%；基本医疗保险基金（含生育保险）总支出24911亿元，同比增长16.9%，医保基金支出增速高于收入增速。 资料来源：wind，华西证券研究所 1.3 2023前三季度医药业绩受基数及政策影响承压 •2023前三季度医药板块上市公司收入总额同比增速为2%、归母净利润总额同比增速为-18%，主要受到部分板块去年疫情产品高基数及三季度政策扰动影响，特别是医疗器械板块。 政策边际持续改善：2.1医保谈判：降幅趋于稳定，续约整体温和 •从近期医保谈判品种数量上看，医保谈判药物数量稳步提升，企业参与积极性高。反观整体平均降幅上看，从2018年开始，目录外新增药品的平均降幅基本处于50-65%区间内，逐步趋于稳定。纳入医保前后创新药的销售额变化说明医保谈判可以进一步助力创新药的放量速度以及销售额增长。•2023年12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自2024年1月1日起正式执行。 2.1医保谈判：降幅趋于稳定，续约整体温和 •本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。 •新药整体续约温和，2023年100个续约药品中，70%以原价续约；其中31个品种因销售额超出预期需要降价，平均降幅仅为6.7%；18个品种新增适应症，仅有1个触发降价机制。 2.2集采：药品集采存量品种有限，耗材集采规则持续优化 •药品集采：2018年以来9轮带量采购已纳入423个品种，大多数品种均纳入集采，存量品种数量有限，各企业存量大品种已陆续集采完毕，药品集采对医药行业边际影响逐步衰减。 •耗材集采：2019年以来，国家已组织冠脉支架、人工关节、脊柱、人工晶体和运动医学类等四批医用耗材集采，耗材集采规则持续优化，降价趋于温和，给国产厂家加速进口替代机会。2023年11月30日，第四批国家高值耗材集采开标，人工晶体平均降价60%，运动医学平均降价74%，整体降幅比较温和。人工晶体集采国内多款单焦点产品中标，整体降幅温和，未来有望通过集采加快产品放量。运动医学领域国产化率较低，国产和进口产品价差相差不大，有望加速进口替代。 2.2.集采：发光集采降价符合预期，国产龙头占比名列前茅 •12月20日，安徽省医保局牵头开展二十五省体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，针对人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项检测五大类产品开展集中带量采购。约10600家医疗机构参与采购量申报，采购总需求量为7.1亿人份/年，市场采购金额约110亿元。 •降价幅度符合市场预期。本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%，最大降幅73%，年节采购资金近60亿元。采购量和金额最大的传染病八项（化学发光法）最高降幅65.2%,最低降幅50.01%,平均降幅54.14%。雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业全部以高于50%的降幅拟中选，保证了临床精准检验的需求。 •国产龙头报量占比名列前茅，市场份额有望获得提升。根据报量情况，迈瑞医疗、新产业和安图生物旗下项目均纳入A组，在性激素六项的份额分别为10.0%、6.4%、4.2%，在传染病八项的份额分别为15.9%、5.5%、22.1%。报量结果体现了国产龙头装机和渠道覆盖优势，有望集采后加速进口替代。 2.2.集采：骨科集采——政策持续优化，创伤集采较为温和 骨科集采已全面覆盖，涉及脊柱、关节、创伤和运动医学，政策不断优化。其中，省际联盟创伤集采较为温和，设置多重复活机制，复活1：中标规则显示，同一个采购包内，未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。复活2：同一个采购包内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本采购包最高有效申报价的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。 本轮创伤省际联盟价格方面改善明显。普通接骨版系统（以桡骨接骨板为例），省际联盟最低价768元，平均价979元，高于21年河南十二联盟集采的最低价208元，平均价568元；锁定加压接骨板系统（以胫骨接骨板为例），省际联盟最低价1096元，平均价1309元，高于21年河南十二联盟集采的最低价385元，平均价936元；髓内钉系统（以股骨髓内钉为例），省际联盟最低价1493元，平均价1653元，高于21年河南十二联盟集采的最低价466元，平均价1211元. 细分领域及标的 •我们认为受益的细分领域及标的如下： •创新药及制剂领域：恒瑞医药、百济神州、迈威生物、信立泰、卫信康、泰恩康、诚意药业、恩华药业、海思科药业 •原料药领域：奥锐特、仙琚制药 •医疗器械领域：维力医疗、联影医疗、澳华内镜、康德莱、采纳股份、振德医疗 •疫苗&生物制品&医美:智飞生物、百克生物、欧林生物、华东医药、爱美客、昊海生科、江苏吴中 •中药：以岭药业、东阿阿胶、片仔癀医疗服务:爱尔眼科、普瑞眼科、三星医疗 •科研服务：奥浦迈、药康生物、阿拉丁、百普赛斯、金斯瑞科技 •风险提示：医保控费力度超出预期；创新药械进展低于预期；产品上市后商业化表现不及预期。 02细分板块回顾与受益标的 2.1.创新药及制剂2.2.CXO2.3.医疗设备2.4.耗材2.5.疫苗&生物制品&医美2.6.中药2.7.医疗服务2.8.零售药店2.9.科研服务2.10.原料药 2.1.创新药政策审评加速，利好龙头创新药企 2023年8月25日，国常会分别审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》。会议强调国家整体重视医药制造业的高质量发展，鼓励对医药研发创新的全产业链支持和中医药的发展安全。2023年8月25日，国家药品监督管理局发步《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，向社会公开征求意见。附条件批准审评审批程序的进一步完善，有利于鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市。2023年7月31日，上海市政府印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》（以下简称“若干措施”）。《若干措施》的出台，既是为促进上海多层次医疗保障体系建设，满足市民多元化保障需求，减轻群众就医负担；也是为完善创新药械多元支付机制，引导良好发展预期，促进本市生物医药产业和保险金融业高质量发展。2023年7月4日，医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。新的药品续约规则征求意见稿中，对续约降幅计算公式进行了进一步的明确和细化，并给予企业更多的选择。总体来说，新规则更科学更细化，有利于构建更可预期的创新药支付环境，体现医保对创新的支持。2023年3月31日，《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》发布并即日起实施。《工作规范》适用于儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，特别审评审批品种除外。通过早期介入、推动沟通交流、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。 中国自2020年起创新药研发热情高涨，医药研发投入迅速攀升中国自2020年起创新药研发热情高涨，医药研发投入迅速攀升 过去三年，新冠疫情影响下制药行业的动荡逐步平息，全球研发开始步入稳定增长的阶段。中国药品研发投入年复合增长率高达20%，在全球主要市场的占比不断提升。据Pharmaprojects 2023年4月数据显示，中国目前共有5402条药品管线，比2022年的管线数量上涨23.22%，占全球管线数量的23.6%，远超全球管线的5.89%的增长。与此同时，中国在创新候选药研发层面也迎头赶上，在2022年共有1457种候选药物，排名第二。 资料来源：丁香园insight数据库，华西证券研究所 技术类型：中国在部分新兴技术领域如ADC/双抗/溶瘤病毒的研发热度高于美国技术类型：中国在部分新兴技术领域如ADC/双抗/溶瘤病毒的研发热度高于美国 创新药出海：License-out/in：以热门ADC抗体药物为例 2023年12月15日，和铂医药与辉瑞达成授权合作，和铂医药子公司诺纳生物将MSLN ADC新药HBM9033的全球权益授权给辉瑞子公司Seagen，后者支付5300万美元预付款和近期付款，10.5亿美元里程碑金额，以及高个位数到高十位数不等的销售分成。