医药行业2023年中期投资策略报告：行业复苏势头显著，创新打开未来空间

核心观点：行业复苏势头显著，创新打开未来空间 1、生产端：Q1受到一月影响，预计后续复苏更显著。2023年1-3月医药制造业累计实现营业收入6740.9亿元，同比下降2.8%，实现利润总额892.2亿元，同比下降16.3%，我们判断主要受到一月份影响，预计后续复苏将更加显著。 2、支付端：2023年1-2月基本医疗保险基金支出同比大幅增长。2023年1-2月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入5955亿元，同比增长11%；基本医疗保险基金（含生育保险）总支出3480.49亿元，同比增长25%，其中职工医保支出、居民医保支出分别同比增长25.1%与24.7%。医保支出资金的大幅增长侧面印证诊疗及药品销售的复苏态势明显。 3、零售端：2023年Q1中西药品当月零售额增长强劲。1月受到疫情影响，当月零售额大幅增长；2、3月有所回落，但整体增速仍高于社零。 风险提示 创新药海外临床进度低于预期、医保谈判大幅降价风险。 新冠疫苗接种低于预期：核心疫苗产品销售低于预期；新冠疫苗出口不及预期风险；疫苗产品研发进度低于预期。 CXO行业风险：新冠疫情进展具有不确定性；相关公司海外并购及业务拓展具有不确定性；核心管理层及核心技术人员流失的风险。 HPV疫苗风险：公司二价HPV疫苗销售不及预期风险；随着国内其他国产HPV疫苗上市竞争加剧产品降价风险；公司体外诊断业务销售不及预期风险；公司疫苗在研产品研发进展不及预期风险。 医疗服务行业风险：管理提升不及预期风险、扩张不及预期风险、医疗事故风险。 医药板块整体震荡，中药、化学制剂和商业表现突出 进入2023年，1月医药板块整体表现突出反弹明显，二月到三月受到市场热点变化的影响，板块整体有所调整，四月部分业绩较好公司带动医药整体有所反弹。 板块配置仍具备性价比 截至2023年5月4日，医药板块整体PE估值（TTM，整体法，剔除负值）为28.6倍，医药行业相对沪深300的估值溢价率为96%，低于四年来中枢水平（116%）,板块配置仍具备性价比。 01医药行业回顾与展望 03风险提示 02细分板块回顾与受益标的 2.1.创新药及制剂2.2.CXO 2.3.医疗设备2.4.耗材 2.5.疫苗&生物制品2.6.中药 2.7.医疗服务2.8.零售药店2.9.科研服务 重点推荐公司 1.行业复苏势头显著 医院诊疗活动逐步恢复，复苏态势仍将延续 2022年受疫情影响，前11月医疗机构诊疗人次同比下滑3%，预计12月受到疫情影响更大。从2023Q1情况来看，1月份仍然受到疫情冲击，2月随着春节的结束，门诊、手术逐步恢复，2月下旬至3月我们预计就诊、手术人数有较大程度的恢复。考虑2022年Q2的低基数，预计2023Q2诊疗复苏态势仍将持续。 从部分地方数据看，根据天津卫健委数据，1月门急诊人数微增，2月门急诊人数快速增长；根据重庆卫健委数据，2月总诊疗人数和门急诊人数降幅均有所收窄，手术量增长同比转正，我们预期3月数据仍将有较好表现。 1.行业复苏势头显著 生产端：Q1受到一月影响，预计后续复苏更显著。 2023年1-3月医药制造业累计实现营业收入6740.9亿元，同比下降2.8%，实现利润总额892.2亿元，同比下降16.3%，我们判断主要受到一月份影响，预计后续复苏将更加显著。 1.行业复苏势头显著 支付端：2023年1-2月基本医疗保险基金支出同比大幅增长。 2023年1-2月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入5955亿元，同比增长11%；基本医疗保险基金（含生育保险）总支出3480.49亿元，同比增长25%，其中职工医保支出、居民医保支出分别同比增长25.1%与24.7%。医保支出资金的大幅增长侧面印证诊疗及药品销售的复苏态势明显。 1.行业复苏势头显著 零售端：2023年Q1中西药品当月零售额增长强劲。 1月受到疫情影响，当月零售额大幅增长；2、3月有所回落，但整体增速仍高于社零。 1.行业复苏势头显著 2023Q1医药板块整体业绩仍有压力 2023Q1季度医药板块上市公司收入总额同比增速为2%、归母净利润总额同比增速为-27.8%，主要受到部分板块去年疫情产品高基数影响，特别是医疗器械板块。 中药、医药商业板块2023Q1表现较好，主要因为去年基数较低、1月疫情带动相关品类放量及院内恢复较好所致。 细分领域及标的 我们认为受益的细分领域及标的如下： 创新药及制剂领域：恒瑞医药、百济神州、迈威生物、信立泰、卫信康、泰恩康、诚意药业 CXO领域：药明康德、美迪西、昭衍新药、九洲药业、阳光诺和、百诚医药、博腾股份、凯莱英、和元生物、普蕊斯原料药领域：奥锐特 医疗器械领域：乐普医疗、维力医疗、惠泰医疗、微电生理、联影医疗、澳华内镜、海尔生物疫苗&生物制品:万泰生物、智飞生物、百克生物、长春高新、我武生物 中药：以岭药业、东阿阿胶、片仔癀、康缘药业 医疗服务:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、三星医疗、瑞尔集团零售药店:大参林、老百姓、一心堂 科研服务：奥浦迈、纳微科技、药康生物、百普赛斯 02细分板块回顾与受益标的 2.1.创新药及制剂2.2.CXO 2.3.医疗设备2.4.耗材 2.5.疫苗&生物制品2.6.中药 2.7.医疗服务2.8.零售药店2.9.科研服务 2.1.创新药:审评加速，未来可期 创新药政策——加速审评 2023年3月31日，《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》发布并即日起实施。《工作规范》适用于儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，特别审评审批品种除外。通过早期介入、推动沟通交流、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。 图：创新药加速审评 2022年6月国家医保局公布医保谈判产品《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》两个文件； 《非独家药品竞价规则》：1）企业报价分别与医保支付意愿对比，只要有1家企业参与并报价不高于医保支付意愿，则该通用名药品纳入医保乙类目录；2）条件1通过纳入的药品，取各企业报价中的最低者作为药品医保支付价，如果企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿价的70%作为该药品的支付标准。 产品举例： ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊在2022年9月通过了医保形式审查名单，申报企业是四川国为，而另外一家仿制药企业恒瑞医药、原研厂家雅培没有申报；如果四川国为谈判成功纳入医保，则所有厂家的该产品全部纳入医保。 规则中明确了企业报价如果低于医保支付意愿价70%，以医保支付意愿价的70%作为医保支付价；能够避免企业为了进医保大幅降价，以医保局确定的意愿价70%为底线。 2.1.创新药政策——创新药医保简易续约规则明确，边际缓和趋势 《谈判药品续约规则》明确了简易续约具体规则，在降价幅度方面也有边际缓和趋势，2倍预算支出给创新药产品增长较大弹性。 简易续约条件：独家品种&协议期医保实际支出未超过预估值200%&未来预算增幅合理。 2.1. 医保谈判 本次目录调整共计147个药品参加现场谈判/竞价，最终121个谈判/竞价成功，总体成功率为82.3%，其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%，与去年基本持平。 目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物，重点领域药品保障水平进一步提升。有24种国产重大创新药品被纳入谈判，20种药品谈判成功。 《通知》要求，新版国家医保药品目录自2023年3月1日起正式实施。为与《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》等疫情防控政策做好衔接，目前已经被纳入医保临时支付范围的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒两个谈判药品，新的支付标准自2023年4月1日开始实施。 2.1. AACR大会多项突破性进展 2023 年度的美国癌症研究协会年会（AACR） 于佛罗里达州奥兰多市召开 ，作为全球最具影响力的肿瘤学术盛会之一， 吸引来自超过 2800 多家企业 2.5 万名专家学者的参与，并围绕肿瘤与免疫、分子治疗技术、早期药物研发、临床试验进展等数十个大会议题展开讨论。 百利天恒——重组人源化四特异性抗肿瘤的靶向免疫治疗药物， 同时靶向 CD3、4-1BB、 PD-L1、 TAA 靶点的四种不同结构域， 全面激活人体免疫系统， 实现 「初免和活化免疫细胞（Priming & Activation） + 促进免疫细胞迁移/浸润至肿瘤组织（Trafficking & Homing） +持久杀伤肿瘤细胞（ Killing &Durability）」三大肿瘤免疫治疗功能， 在体内重新构建起靶向肿瘤的特异性、激发型免疫攻击，获得突破性疗效的潜力。 2.1.创新药出海：代表公司：百济神州 以百济神州为例，公司自2013年以来已在超过45个国家和地区启动了超过100项临床试验，超过30项已申报或潜在注册可用的临床试验，已入组16,000多名受试者，近半数位于中国以外地区 2.1.创新药出海：百济神州BTK抑制剂--海外替代优势明显，海外市场空间广阔 多项头对头实验揭示泽布替尼胶囊有效性优于伊布替尼:在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽 ® （泽布替尼）对比亿珂 ® （伊布替尼），取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。 全球范围内，BTK 抑制剂市场增长迅速。根据弗若斯特沙利文，2020年达到72亿美元。预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模以22.7%的复合年增长率在 2025 年达到 200 亿美元，并持续以 5.5%的复合年增长率扩大到2030 年的 261 亿美元。 2.1.创新药出海：百济神州PD-1海外蓄势待发 PD-1/PD-L1 单抗市场规模快速增长：2020 年全球抗 PD-1/PD-L1 单抗市场规模为 286 亿美元，预计 2025年将达到 626 亿美元， 2020-2025E 年复合增长率 17.0%。 中国范围内，2020 年抗 PD-1/PD-L1 单抗市场规模为 137 亿元人民币，预计 2025年将达到 519 亿元人民币， 2020-2025E 年复合增长率 30.5%。 百济神州PD1单抗全球化布局：2021年1月，公司与诺华达成合作与授权协议:公司获得6.5亿美元的首付款，并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、达到销售里程碑事件后获得至多2.5亿美元的付款。 2022年7月28日，石药集团宣布将Claudin18.2 ADC新药SYSA1801的大中华区外全球权益授权给Elevation Oncology，后者支付2700万美元预付款+1.48亿美元开发及监管里程碑金额+10.2亿美元销售里程碑金额，以及最高双位数比例的销售分成。 ADC 授权给美国 Corbus 公司。 2.1.基因治疗等新型创新药不断涌现 全球有4款AAV基因疗法获批上市 Glybera: uniQure开发的用于治疗传性脂蛋白脂肪酶缺乏症(LPLD)的AAV基因治疗药物，于2012年由美国FDA批准上市。 Luxturna: Spark Therapeutics公司研发用于治疗RPE65基因突变导致的Leber先天性黑朦(LCA)的首个被获批上市的基因疗法注射剂(2017年底美国首次获批)。 Zolgensma: Novartis Pharma AG公司研发的用于治疗脊髓性肌萎缩(Spinal Muscular Atrophy,SMA)的AAV基因药物，于2019年首次在美国被批准上市。 Upstaza : PTC Therapeutics宣布其AAV基因治疗药物Upstaza（Eladocagene Exuparvovec，PTC-AADC）获得欧