首次覆盖报告：全链条渐进式创新，即将收获差异化成果

——迈威生物首次覆盖报告 核心观点 ⚫公司是创新基因深植的全链条平台型药企。公司管理团队具有丰富的产业经验，前瞻性全链条布局研发到商业化，围绕核心产品搭建四大平台，坚持从仿制到源头创新的渐进式创新策略。公司目前已有3款生物类似药获批上市，潜在同类最佳创新产品Nectin-4 ADC处于关键临床III期试验。公司有多条在研管线形成良好的梯队，主要涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科等领域； ⚫重点布局ADC领衔差异化研发，创新管线后劲十足。公司利用自主搭建的ADC平台IDDCTM积极布局ADC药物，目前共有3款ADC产品进入临床试验阶段，包括：Nectin-4 ADC（9MW2821）、TROP2 ADC（9MW2921）和B7-H3 ADC（7MW3711），其中Nectin-4 ADC在UC（尿路上皮癌）上开发进度全球第二，在CC（宫颈癌）、EC（食管癌）和TNBC（三阴性乳腺癌）上是全球首家披露数据的Nectin-4靶向药物，公司有望收获源头创新的首个关键成果。TROP2 ADC和B7-H3 ADC从临床前数据来看，相比同靶点产品具有优势，目前正在进行临床I期。另外，公司还布局了长效G-CSF、CD47/PD-1双抗、IL-11单抗、ST2单抗和TMPRSS6单抗等具有竞争力的创新产品； 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199 ⚫生物类似药产品快速商业化，稳步放量奠定现金流基础。公司凭借全链条及前瞻性布局，早期以生物类似药开发为先导，目前已有3款生物类似药产品成功商业化。其中，阿达木单抗于2022年获批，2023年完成发货16.7万支。地舒单抗（骨质疏松症）于2023年获批，当年完成发货8.4万支。地舒单抗（肿瘤骨转移）于2024年3月29日获批成为国内安加维首款生物类似药。 傅肖依fuxiaoyi@orientsec.com.cn 盈利预测与投资建议 ⚫我们预测公司2024-2026年归母净利润分别为-10.20、-5.94、-1.60亿元，对公司自由现金流进行绝对估值，预测公司合理市值为137.00亿元，对应目标价为34.28元，首次给予“增持”评级。 风险提示 ⚫创新药研发进度不及预期、生物类似药品种进入集采、产品竞争加剧或者销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。 目录 一、迈威生物：创新基因深植的全链条平台型药企........................................6 1.1管理团队经验丰富，前瞻性全链条布局........................................................................61.2以仿养创搭建管线，四大平台助力源头创新.................................................................9 二、创新药：ADC领衔差异化研发，创新后劲十足.....................................13 2.1.1 Nectin-4 ADC：潜在同类最优，具备大单品潜力132.1.2 TROP2 ADC&B7-H3 ADC：全自主研发，已到临床23 2.2抗体/融合蛋白：多领域布局，瞄准差异化靶点..........................................................28 2.2.1肿瘤领域：搭建产品矩阵，稳步扩展新适应症282.2.2其他：涉足多领域，兼顾创新和跟进33 三、生物类似药：快速商业化，提供现金流保障..........................................38 3.1阿达木单抗：集采和海外或为增长良机......................................................................383.2地舒单抗：目标人群大，市场空间广阔......................................................................403.2.1骨质疏松症：国内第一梯队，潜在患者基数大403.2.2肿瘤骨转移：国内首仿，公司肿瘤领域首款产品42 四、盈利预测与投资建议.............................................................................45 4.1盈利预测.....................................................................................................................454.2投资建议.....................................................................................................................45 五、风险提示...............................................................................................47 图表目录 图1：公司发展历程......................................................................................................................6图2：迈威生物股权结构图（截至2023年12月31日）.............................................................6图3：2018-2023年公司研发费用情况.........................................................................................8图4：研发人员学历构成情况（截至2023年12月31日）.........................................................8图5：公司三大生产基地保障自主研发药物的临床研究和商业化生产...........................................8图6：公司已搭建针对海内外市场的营销网络..............................................................................8图7：公司产品海内外商业化进展情况.........................................................................................9图8：公司管线梯队结构良好.....................................................................................................10图9：两大平台互相补充发现抗体新分子...................................................................................10图10：双特异性/双功能抗体开发平台助力管线拓展..................................................................11图11：定点偶联工艺DARfinity™产品均一性更高.....................................................................12图12：定点连接子接头IDconnect™提升血浆稳定性和有效载荷传递效率................................12图13：条件释放结构LysOnly™提升肿瘤特异性释放能力，降低脱靶效应................................12图14：新型载荷分子Mtoxin™效力和旁观者效应更强...............................................................13图15：9MW2821的作用机制....................................................................................................14图16：EV+帕博利珠单抗显著提升la/mUC一线OS和PFS.....................................................14图17：EV+帕博利珠单抗显著提升la/mUC一线ORR且具有良好安全性..................................15图18：9MW2821和EV的结构对比..........................................................................................17图19：9MW2821具有更高的抗原亲和力、内化速率、瘤内有效载荷最高浓度和血浆稳定性....17图20：临床前研究中9MW2821的抗肿瘤疗效高于EV且具有广泛的抗肿瘤潜力.....................18图21：TROP2在多种恶性肿瘤中均有过度表达........................................................................23图22：9MW2921有望克服DXd耐药........................................................................................26图23：B7-H3在各种类型恶性肿瘤中均有高表达.......................................................................26图24：7MW3711有望克服DXd耐药........................................................................................28图25：8MW0511作用机制........................................................................................................28图26：2019-2030年全球G-CSF市场规模（亿美元）.............................................................29图27：2019-2030年中国G-CSF市场规模（亿元）.................................................................29图28：6MW3211的结构和作用机制..........................................................................................30图29：6MW3211对PD-L1和CD47具有差异化亲