医药生物行业快评报告：北京、深圳相继发布创新药械全链条支持措施，关注差异化创新等

核心观点与政策要点

北京和深圳相继发布创新药械全链条支持措施，旨在通过政策优化加速创新药械的研发、审批、生产和应用。两地政策均强调提升创新效率、扩大流通、提高可及性，并推动人工智能与医药结合。

北京市政策要点

1. 提升效能：临床试验启动时间压缩至20周，创新药审评审批时限缩短至30个工作日，2025年新获批创新药械不少于15个；建设全自动化生物样本库；推动疫苗检验中心建设以压缩检验时限。
2. 扩大流通：继续实施进口药械“一次批复，多次通关”，取消进出境特殊物品卫生检疫审批。
3. 提升可及性：国家医保谈判药品直接纳入医疗机构目录，绿色通道快速挂网；干细胞等创新药专家共识不少于5个；鼓励创新药获批后1个月内快速挂网；推动医保基金直接结算创新药和集采药品费用。
4. 推动人工智能+医药。
5. 鼓励投融资：2025年储备不少于10家拟上市医药公司。

深圳市政策要点

1. 创新药：围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病等，加大基础研究支持；实施合成生物核心技术，打通“研发-转化-孵化”链条；布局人工智能生物制造平台。
2. 创新器械：对通过特别审批的创新器械加大支持，对研发符合标准的宠物医疗器械给予20%研发费用补贴（每年不超过500万元）；支持高通量基因测序仪等前沿技术开发。
3. 创新药械：推荐更多罕见病用药等列入大湾区分中心重点项目清单，实施“提前介入、全程指导”服务；推动初创企业“借船出海”，鼓励重点企业海外拓展。

投资建议

政策重点支持创新药械全链条发展，通过资金扶持、优化审评审批、医保支付等方式加速国产替代。建议关注：

• 恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病、干细胞等领域具备差异化创新、商业化能力及全球化潜力的药企。
• 国产替代红利的医疗设备领域。
• 人工智能在医药领域的应用方向。

风险因素

研发进展不达预期、出口管制、医保谈判降价超预期、海外数据认可度等风险。

评级与免责

• 行业评级：强于大市（未来6个月行业指数相对大盘涨幅10%以上）。
• 公司评级：买入（未来6个月相对大盘涨幅15%以上）、增持（5%-15%）、观望（-5%-5%）、卖出（跌幅5%以上）。
• 免责声明：本报告仅供参考，不构成投资建议，投资者需自行承担风险。