康方生物公司跟踪点评：依沃西获批上市，ASCO展现显著PFS获益

维持“增持”评级。公司研发管线加速落地，迎来收获期。维持24-26年收入预测28.96/44.21/61.29亿元，维持“增持”评级。 依沃西获批上市，ASCO数据展现显著PFS获益趋势。公司核心产品PD-1/VEGF双抗依沃西注射液于近日获NMPA批准上市，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。2024 ASCO年会披露的数据表明，公司的患者基线群体与当前的临床格局吻合，三代EGFR-TKI经治比例为86.3% vs 85.1%，mPFS为7.06 vs 4.80个月，HR=0.46，其中三代EGFR-TKI经治亚组HR=0.48、脑转移亚组HR=0.40、EGFR 19del突变亚组HR=0.48、 T790M 突变亚组HR=0.22，患者获益显著，有望有效解决临床EGFR-TKI经治群体的用药难题；≥3级TEAE发生率为61.5%vs49.1%，免疫相关和VEGF阻断相关不良反应发生率较低，安全性整体温和可控。 核心管线加速落地，进入兑现期。公司核心产品卡度尼利的一线胃癌、一线宫颈癌适应症均已处于NDA阶段。依沃西在全球开展多项注册性临床，据公司官网披露其2024年预期里程碑包括：（1）Q2依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1+局晚/转移NSCLC注册性III期临床有望迎来期中分析（PFS主要终点）；（2） H2 依沃西+化疗对比替雷利珠单抗+化疗用于一线局晚/转移鳞状NSCLC注册性III期临床有望完成入组；（3） H2 合作伙伴Summit主导开展的依沃西+化疗用于经三代EGFR-TKI治疗进展的局晚/转移非鳞状NSCLC国际多中心III期临床研究完成患者入组。 在单抗方面，依若奇单抗（IL-12/23）、伊努西单抗（PCSK9）处于NDA阶段，普络西单抗（VEGFR2）、古莫奇单抗（IL-17）处于III期临床阶段，曼多奇单抗（IL-4R）即将进入III期临床。 催化剂：临床试验结果优异；新品获批上市；商业化放量超预期。 风险因素：新药研发的不确定性风险；商业化进展不及预期风险。 表1:EGFR-TKI耐药NSCLC管线：疗效和安全性比较（非头对头）