康方生物公司跟踪点评：依沃西头对头战胜K药，研发布局迎来收获期

维持“增持”评级。公司研发管线加速落地，迎来收获期，上调24-26年收入预测至28.96/45.25/63.86亿元（原28.96/44.21/61.29亿元），维持“增持”评级。 依沃西头对头战胜K药，PD-L1阳性患者有望迎来双抗时代。依沃西单药对比帕博利珠（K药）一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床取得阳性结果，期中分析达到PFS主要研究终点，依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。此前，围绕K药开展的KEYNOTE-042研究中，K药单药对照化疗，患者ORR、PFS、OS为27.3% vs 26.7%、5.6 vs 5.8 mo（HR=1.03）、16.4 vs 12.1 mo（HR=0.79）；其中中国亚组的ORR为32% vs 24.6%、OS为20.2 vs 13.5 mo（HR=0.66）。K药对照化疗在PD-L1 TPS≥1%人群中取得了OS显著获益，但PFS并未取得数值优势、ORR与化疗水平相近；相比之下，依沃西的ORR大幅高于K药（2022 ASCO数据高达60%），且此次进一步在PFS胜出K药，有望带来患者生存获益的提升。 依沃西新晋获批上市，多项核心适应症持续推进。依沃西于近日已获NMPA批准上市，首发适应症为联合化疗用于EGFR-TKI治疗后进展的nsq-NSCLC，已完成全国首批药物发货。后续依沃西在肺癌领域的III期临床布局包括：（1）依沃西+化疗对比替雷利珠单抗+化疗用于一线局晚/转移鳞状NSCLC注册性III期临床有望2024H2完成入组；（2）合作伙伴Summit主导开展的依沃西+化疗用于经三代EGFR-TKI治疗进展的局晚/转移非鳞状NSCLC国际多中心III期临床研究有望2024H2完成入组。 管线推陈出新，保障长期发展。在单抗方面，依若奇单抗（IL-12/23）、伊努西单抗（PCSK9）处于NDA阶段，普络西单抗（VEGFR2）、古莫奇单抗（IL-17）处于III期临床阶段，曼多奇单抗（IL-4R）即将进入III期临床。公司深度布局ADC领域，与荣昌生物合作推进卡度尼利+维迪西妥单抗（HER2 ADC）针对胃癌的II期研究，与礼新医药合作推进依沃西+LM-302（Claudin18.2 ADC）用于实体瘤的研究；此外，公司多款自研ADC及双抗ADC处于临床前阶段。 催化剂：临床试验结果优异；新品获批上市；商业化放量超预期。 风险因素：新药研发的不确定性风险；商业化进展不及预期风险。