康方生物公司跟踪点评：依沃西新适应症申报上市，管线加速兑现

“增持”评级。公司核心管线加速兑现，迎来收获期，维持24-26年收入预测28.96/45.25/63.86亿元，维持“增持”评级。 依沃西收获步伐加速，一线NSCLC申报上市。7月29日，公司宣布依沃西单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC的sNDA已获得NMPA受理，有望提供一线NSCLC的“去化疗”新方案。此前，依沃西单药对比帕博利珠（K药）一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床取得阳性结果，期中分析达到PFS主要研究终点，依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。 依沃西新晋获批上市，多项核心适应症持续推进。依沃西于5月获NMPA批准上市，首发适应症为联合化疗用于EGFR-TKI治疗后进展的nsq-NSCLC。后续依沃西在肺癌领域的III期临床布局包括： （1）依沃西+化疗对比替雷利珠单抗+化疗用于一线局晚/转移鳞状NSCLC注册性III期临床有望2024H2完成入组；（2）合作伙伴Summit主导开展的依沃西+化疗用于经三代EGFR-TKI治疗进展的局晚/转移非鳞状NSCLC国际多中心III期临床研究有望2024H2完成入组；（3）合作伙伴Summit主导开展的依沃西+化疗对比K药+化疗用于一线转移性鳞状NSCLC的III期临床处于入组阶段。 卡度尼利一线适应症加速落地，丰富管线陆续迎来收获期。卡度尼利的一线胃癌、一线宫颈癌适应症目前均处于NDA阶段，且两项适应症均在III期临床中取得OS全人群阳性结果。此外，依若奇单抗（IL-12/23）、伊努西单抗（PCSK9）处于NDA阶段，普络西单抗（VEGFR2）、古莫奇单抗（IL-17）、曼多奇单抗（IL-4R）处于III期临床阶段。公司深度布局ADC领域，与荣昌生物合作推进卡度尼利+维迪西妥单抗（HER2 ADC）针对胃癌的II期研究，与礼新医药合作推进依沃西+LM-302（Claudin18.2 ADC）用于实体瘤的研究；此外，公司多款自研ADC及双抗ADC处于临床前阶段。 风险因素：新药研发的不确定性风险；商业化进展不及预期风险。