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康方生物：依沃西达到首个OS终点，医保覆盖推动商业化版图扩张；上调目标价

2025-08-28 交银国际 Z.zy

依沃西达到首个OS终点，医保覆盖推动商业化版图扩张；上调目标价
- 依沃西单抗治疗EGFR-TKI耐药的EGFRm nsq-NSCLC的中国III期HARMONi-A研究最终分析显示达到OS临床终点，详细数据将在未来国际学术会议上发表。海外同适应症的III期HARMONi研究已公布类似生存获益改善，预计最终分析OS达到统计学显著的可能性较大。此次中国研究数据有望打消市场对产品海外临床数据和上市预期的疑虑。上调产品海外经PoS调整峰值预测至165亿美元。
核心品种医保覆盖后商业化成果优异
- 1H25公司商业销售收入同比增长49%至14.0亿元，主要得益于卡度尼利和依沃西两款核心双抗产品于年初正式纳入医保目录，截至目前已实现2,000家以上医院覆盖，其中约85%实现双通道/准入，同时PCSK9和IL12/IL23启动商业化。销售团队人数超1,200，并继续完善肿瘤和特药事业部分线。受医保降价影响，毛利率有所波动，但仍处于80%左右的较高水平，预计随着生产效率提升仍有逐步上行空间。
核心双抗适应症拓展稳步推进，长期前景可期
- 公司持续推进卡度尼利和依沃西的适应症拓展，包括卡度尼利全球关键性II期研究（I/O耐药的HCC）及依沃西针对I/O耐药NSCLC和多个冷肿瘤的III期研究。同时，建议重点关注卡度尼利和普络西单抗（VEGFR2）的联用机会：1）卡度尼利+普络西+化疗治疗I/O耐药胃癌的II期数据优于Opdivo+化疗在1L胃癌中的数据（非头对头），III期将于年内完成入组；2）卡度尼利+普络西治疗I/O耐药sq-NSCLC的II期中位PFS/OS分别达到7.1个月/16.7个月。
上调目标价
- 调整2025-27年财务预测，并基于依沃西海外长期更高的收入预测及WACC调整（反映最新五年彭博beta 1.1），目标价上调至183港元（原140港元），维持买入及行业重点推荐。近期重要催化剂事件包括：1）2H25医保谈判，PCSK9、IL12/IL23及两款双抗新适应症将参与；2）早期管线进展，包括I/O+ADC 2.0及基因治疗、特异性递送等新型技术平台。