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康方生物:依沃西展现强大迭代效能,重磅临床数据即将发布

2025-09-05太平洋证券玉***
康方生物:依沃西展现强大迭代效能,重磅临床数据即将发布

康方生物:依沃西展现强大迭代效能,重磅临床数据即将发布 事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年实现收入14.12亿元,同比增长37.75%;其中,产品销售收入14.02亿元,同比增长49.20%,主要受益于卡度尼利和依沃西纳入医保后销量提升。 HARMONi-AOS显著获益,HARMONi数据即将发布 依沃西首个III期临床HARMONi-A(2L+ EGFRm NSCLC)总生存期(OS)最终分析结果显示:依沃西疗法达到OS临床终点,取得具有临床意义和统计学显著的OS获益。依沃西首个国际多中心III期临床HARMONi研究顶线数据表明:已达到PFS阳性结果,并展现出良好的OS获益趋势。HARMONi研究结果作为Late-Breaking Abstract(LBA)被WCLC选为口头报告,更多临床数据将在全体会议主席专题研讨会上重磅发布。 股票数据 此外,依沃西单药头对头帕博利珠单抗III期临床HARMONi-2获得显著阳性结果,并成功获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症后,依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床研究再次取得显著阳性结果,更多临床数据有望在ESMO发布。 总股本/流通(亿股)8.98/8.98总市值/流通(亿港元)1,321.26/1,321.2612个月内最高/最低价(港元)179/47.7 依沃西开展多项III期临床研究,加速重构肿瘤免疫治疗格局 依沃西不断展现其相对于肿瘤免疫(IO)1.0疗法的强大迭代效能,不断拓展泛肿瘤领域注册性/III期临床研究,目前在全球开展13项注册性/III期研究,主要包括8项肺癌和5项大瘤种一线、冷肿瘤、IO耐药适应症。 相关研究报告 <<康方生物:两款双抗医保放量可期,IO 2.0加速布局大适应症>>--2025-04-03 <<康方生物:双抗龙头挑战药王成功,国际化向纵深推进>>--2024-11-24 针对全球发病人数最多的肺癌领域,依沃西已开展8项注册性/III期临床研究(4项已达到研究终点),包括一线治疗NSCLC(鳞癌+非鳞癌,vs帕博利珠单抗+化疗,国际多中心临床),一线sq-NSCLC(vs替雷利珠 单 抗+化 疗 ),EGFR-TKI治 疗 进 展 的NSCLC(HARMONi-A和HARMONi),一线PD-L1阳性的NSCLC(vs帕博利珠单抗),一线PD-L1高表达的NSCLC(vs帕博利珠单抗),治疗IO耐药的NSCLC,以及cCRT后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001 盈利预测及投资评级:依沃西和卡度尼利大适应症不断获批上市,以及进入国家医保目录后市场深度和广度开拓加速,公司创新药商业化将不断突破,我们预计2025/2026/2027年营业收入分别为33.78/54.78/81.21亿元;归母净利润分别为-7.06/1.29/7.63亿元。维持“买入”评级。 证券分析师:张懿电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 风险提示:新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;管线研发不及预期风险;地缘政治风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。