依沃西较PD-1显著提升一线肺鳞癌PFS，海外开发路径进一步清晰

依沃西第二项头对头PD-1 III期研究再获强阳性数据：

• 依沃西单抗III期HARMONi-6研究（头对头替雷利珠单抗，联合紫杉醇/卡铂，一线治疗sq-NSCLC）首次PFS分析显示，依沃西联合治疗组mPFS为11.1个月，对照组为6.9个月，HR为0.60（P<0.0001）。
• 关键亚组分析显示，PD-L1 TPS<1%、1-49%、≥50%人群的HR值分别为0.55、0.63和0.71，低表达人群显示长拖尾效应；肝转移患者HR为0.53。
• 非头对头比较显示，依沃西中位PFS优于其他PD-1单靶药物，且PFS改善绝对值超PD-1相较传统化疗的改善程度。
• 依沃西成为首个在一线肺鳞癌中头对头战胜PD-1的创新疗法，新适应症上市申请已于2025年7月获CDE受理。

海外开发渐入佳境，未来1-2年催化剂密集：

• SummitTherapeutics扩大依沃西海外研究规模：
  • HARMONi-3研究修订方案，鳞癌和非鳞癌分别扩大招募至600例/1,000例，预计2026年完成入组，2027年达到PFS预设事件数。
  • 基于II期AK112-206研究数据（一线MSS/pMMR型mCRC，ORR 82%，9个月PFS率81%），启动国际多中心III期研究（头对头贝伐珠单抗），为依沃西首个非肺癌全球III期研究。

维持目标价和买入评级：

• 依沃西最新临床数据验证其显著疗效优势，彰显成长为下一代I/O基石产品的潜力。
• 维持公司183港元目标价，长期坚定看好并推荐买入。
• 预计中国内地峰值销售71亿元人民币。