医药生物行业周报22W2026：依沃西+化疗战胜PD-1+化疗，OS显著阳性

行业投资策略周报/2026.06.04 证券研究报告 依沃西+化疗战胜PD-1+化疗，OS显著阳性 投资评级:看好（维持） 核心观点 HARMONi-6研究结果在ASCO发布，主要终点OS取得显著突破：2026年6月1日，康方生物PD-1/VEGF双抗+化疗vs替雷利珠单抗+化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在ASCO Plenary Session重磅发布。在ITT人群中，依沃西+化疗显著降低患者死亡风险达34%，风险比（HR）=0.66（95% CI：0.50-0.87）,P=0.0017（＜0.0049），治疗组mOS为27.9个月，对照组为23.7个月，延长4.2个月，取得重大突破。 入组覆盖高危难治人群，研究全面达标且安全性可控：具体而言，HARMONi-6研究共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63%，PD-L1TPS＜1%占比为39.0%，肿瘤多部位转移/肝转移/脑转移患者占比约33.8%。经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析结果显示，研究达到主要终点、所有关键次要终点及全部次要终点，包括取得具有临床获益和统计学显著获益PFS和OS阳性结果，安全性特征可控，与既往研究结果一致。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 相关报告 1.《礼来口服减重药Foundayo强势开局》2026-04-202.《礼来orforglipron快速上市，产业链迎来业绩兑现期》2026-04-073.《 口 服 减 重 药 产 业 机 遇 即 将 到 来 》2026-03-30 死亡风险降低34%，长期OS率获益持续放大：研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。截至2026年2月27日，中位随访时间为21.36个月时：死亡风险下降34%，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。 ❖投资建议：建议关注创新药龙头企业及具有创新技术平台的biotech，建议关注：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、百济神州、乐普生物、泽璟制药、荣昌生物、三生国健、苑东生物、众生药业、加科思、劲方医药、前沿生物等。 ❖风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。 内容目录 1依沃西+化疗战胜PD-1+化疗，OS显著阳性..........................................................................................32板块行情回顾...............................................................................................................................................32.1医疗保健行业估值情况............................................................................................................................32.2行业指数表现............................................................................................................................................42.3子行业一周表现........................................................................................................................................52.4行业个股表现............................................................................................................................................53行业动态.......................................................................................................................................................64风险提示.....................................................................................................................................................10 图表目录 图1: 2016年至今医药生物板块估值变化（TTM、整体法、剔除负值）...............................................4图2:上证综指和创业板等指数走势（2025年7月28日-2026年5月29日）.....................................4图3:各行业涨跌幅（单位：%，2026年5月25日-2026年5月29日）...........................................5图4:子行业涨跌幅（单位：%，2026年5月25日-2026年5月29日）...........................................5 1依沃西+化疗战胜PD-1+化疗，OS显著阳性 2026年6月1日，康方生物PD-1/VEGF双抗+化疗vs替雷利珠单抗+化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在ASCO Plenary Session重磅发布。在ITT人群中，依沃西+化疗 显 著 降 低 患 者 死 亡 风 险 达34%，风险 比（HR）=0.66（95% CI：0.50-0.87）,P=0.0017（＜0.0049），治疗组mOS为27.9个月，对照组为23.7个月，延长4.2个月，取得重大突破。 具体而言，HARMONi-6研究共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63%，PD-L1 TPS＜1%占比为39.0%，肿瘤多部位转移/肝转移/脑转移患者占比约33.8%。经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析结果显示，研究达到主要终点、所有关键次要终点及全部次要终点，包括取得具有临床获益和统计学显著获益PFS和OS阳性结果，安全性特征可控，与既往研究结果一致。 研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。截至2026年2月27日，中位随访时间为21.36个月时：死亡风险下降34%，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。 ⚫在ITT人群中，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%，风险比（HR）=0.66（95% CI：0.50-0.87）,P=0.0017（＜0.0049），治疗组mOS为27.9个月（治疗组的最后一例死亡事件导致KM曲线急剧下降至中位点，从而产生治疗组mOS），对照组mOS为23.7个月。⚫依沃西联合化疗12个月OS率为78.9%（vs对照组为72.2%），24个月OS率为64.7%（vs对照组为48.6%）。相较对照组，治疗组患者生存获益随时间推移持续放大，能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。 2板块行情回顾 2.1医疗保健行业估值情况 医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置：截至2026年6月2日医药生物行业TTM-PE为43.59倍，比历史最低PE估值（20190103）的24.38倍高出79%；相对沪深300溢价率197%，相对沪深300历史最低估值溢价（20180206）的124%高出73个百分点，低于过去十年平均估值溢价率42个百分点（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为239%）。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.2行业指数表现 数据来源：Wind，财通证券研究所 2026年5月25日-2026年5月29日，上证综指下跌1.08%、创业板上涨2.53%、沪深300上涨0.97%。公共事业（6.58%）、通信（5.56%）和建筑材料（1.90%）涨幅靠前，计算机（-7.56%）、综合（-6.76%）和国防军工（-6.41%）下跌较多，医药生物（-2.64%）在27个子行业中排名第13位。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.3子行业一周表现 本周医药生物板块总体下跌2.64%，具体来看，化学原料药（-5.00%）和医疗服务（-3.86%）下跌较多。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.4行业个股表现 个股表现方面，板块涨幅排名前3位的个股分别为：海欣股份（12.24%）、派林生物（12.08%）、达安基因（10.63%）；跌幅前3位的个股分别为：福瑞医科（-18.53%）、司太立（-18.51%）、宝莱特（-17.93%）。 3行业动态 艾伯维：全球首个CD123 ADC在美国获批上市 当地时间5月27日，艾伯维宣布美国FDA已经批准其ADC疗法Pivekimabsunirine（PVEK）上市，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。这是全球首个获批上市的CD123 ADC，也是艾伯维首个获批的血液瘤ADC。 Pivekimab sunirine是一款靶向CD123的ADC，拟开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。CD123靶点在BPDCN肿瘤细胞中呈高度特异性高表达，是该病理想的治疗靶点。美国FDA已于2020年10月授予该药物BPDCN适应症突破性疗法认定。 艾伯维：首次公布全球首创双抗ADC临床数据 艾伯维在本届ASCO大会上首次公布了ABBV-969在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的I期首次人体试验数据。ABBV-969是一种first-in-classPSMA×STEAP1双抗ADC。 截至2026年1月，共有49例转mCRPC患者在剂量递增阶段接受了ABBV-969治疗。中位随访时间为11.1个月，既往治疗线数中位数为5线。数据显示，ABBV-969在既往接受过大量治疗的mCRPC患者中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性： o31例（63%）患者出现≥3级治疗期间出现的不良事件(TEAE)，主要为3级贫血（n=24）。观察到剂量和暴露反应，在所有≥3 mg/kg的剂量水平下均观察到持久的PSA和客观缓解。o在≥3 mg/kg的剂量水平下，确认的PSA50和PSA90缓解率分别为67%和28%。在29例符合RECIST疗效评价标准的患者中，研究者评估的确认ORR为45%。截至数据截止时，26例患者仍在接受治疗。 百济神州：创新双抗首次公布临床数据 百济神州在ASCO大会上首次公布了BGB-B2033（GPC3/4-1BB双特异性抗体）单药治疗特定晚期或转移性实体瘤患者的I期研究数据。 BGB-B2033是一种新型的靶向GPC3和4-1BB的双特异性抗体，其Fc区经过基因工程改造，可阻止FcγR结合并延长半衰期，从而在激活T细胞的同时最大限度地降低全身毒性。 此次报告的是BGB-B2033单药治疗剂量递增和安全性扩展（part A）的初步结果。截至2025年12月1