康方生物(9926 HK)专家解读
主要观点:
海外研究成功率:
- HARMONi-A试验数据显示,OS HR为0.80(95% CI 0.59-1.08),曲线趋势显示进一步分离可能性。
- 专家认为海外研究取得OS显著优效的概率更高,主要基于:(1)同类研究在海外较罕见,(2)末线治疗中的HER3 ADC开发面临挑战,(3)I/O和ADC药物在适应症上尚未成功,体现未满足的临床需求。
安全性数据:
- HARMONi-A试验中,整体安全性良好,3级及以上不良事件发生率可控(治疗组vs安慰剂组:54.0% vs 42.9%),涉及停药率、严重免疫相关不良事件和血管生成相关不良事件。
- 对比MARIPOSA-2研究,Rybrevant治疗组的3级以上不良事件发生率显著更高,停药率也更高。
投资展望:
- 维持买入评级和70港元的目标价,关注:(1)9月WCLC大会公布的AK112-303头对头K药数据,(2)医保谈判中双抗新药的进展,特别是开坦尼降价后的谈判可能性增加,(3)基于双抗IO基石品种的IO+ADC联用方案的开发。
财务数据:
- 预计2024年的收入为3097百万人民币,净利润为762百万人民币,每股盈利为0.91元。
- 股票评级为买入,目标价70港元,对应潜在涨幅91.8%。
风险与披露:
- 分析师及关联方在过去12个月内与多个企业存在投资银行业务关系,但未持有任何可能影响建议的内幕消息或非公开信息。
- 报告仅供交银国际证券的客户查阅,不得复制、分发或用于其他目的,且需遵守保密条款。
此报告提供了康方生物(9926 HK)的最新分析,强调了其在海外市场研究的成功潜力,特别是在EGFR-TKI耐药NSCLC领域。同时,报告指出其产品在安全性方面的优势,尤其是与竞争产品相比的低不良事件发生率。投资者应关注未来的临床试验结果和市场动态,特别是9月的WCLC大会数据和医保谈判进展。