2024年半年报点评：依沃西获批助力销售增长，管线丰富研发进展不断

产品销售收入持续增长。8月29日，康方生物发布2024年中期业绩公告。 截止6月30日，公司实现总收入10.25亿元，其中产品销售收入9.39亿元，同比增长23.96%，许可费收入8531.8万元；实现毛利9.43亿元，其中产品销售毛利8.58亿元，同比增长26.03%；上半年公司亏损2.49亿元。 依沃西单抗获批上市，期待头对头K药数据公布。公司依沃西单抗于2024年5月获批上市，用于治疗EGFR TKI耐药的EGFR突变型局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。获批一周内，依沃西单抗实现首批发货，截至6月30日实现销售收入1.03亿元。2024年5月底，依沃西单抗头对头K药单药治疗一线PD-L1阳性NSCLC的III期临床获得阳性结果，7月公司提交该适应症的sNDA，期待公司在WCLC大会上公布该项试验的完整临床数据。此外，依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗一线NSCLC的III期临床正在高效入组中，公司还启动了依沃西单抗联合化疗治疗一线胆管癌、联合CD47治疗一线头颈鳞癌的III期临床试验，并计划开展联合化疗治疗一线胰腺癌的III期临床试验。海外方面，两项全球多中心III期临床HARMONi和HARMONi-3试验正在持续入组，预计依沃西单抗有望成为肿瘤免疫治疗的基石产品。 卡度尼利单抗销售强劲，两项一线大适应症NDA受理。上半年卡度尼利单抗销售收入7.06亿元，同比增长16.50%。2024年1月，卡度尼利单抗胃癌一线适应症的sNDA获得受理，2024年4月，卡度尼利单抗宫颈癌一线适应症sNDA获得受理。此外，公司持续拓展卡度尼利单抗的适应症范围，目前已通过联合用药布局16个适应症，一线PD-L1阴性NSCLC、肝细胞癌术后辅助、二线胃食管癌、中晚期肝癌等III期临床试验正在推进中，预计适应症拓展将进一步助力卡度尼利单抗销售放量。 后续管线丰富，研发进展不断。派安普利单抗三线鼻咽癌适应症获批，一线鼻咽癌递交sNDA；PSCK9药物伊努西单抗（AK102）和IL-12/IL-23药物依若奇单抗（AK101）目前均处于NDA审评阶段，VEGFR-2药物普络西单抗（AK109）、CD47药物莱法利单抗（AK117）、IL-17药物古莫奇单抗（AK111）、IL-4Rα药物曼多奇单抗（AK120）目前处于III期临床阶段。CD73/LAG-3 AK137和HER3 ADC AK138D1已递交IND申请。 投资建议：我们预计公司2024/2025/2026年实现营业收入27.74/40.53/59.00亿元，实现净利润-3.41/4.27/7.01亿元，维持“推荐”评级。 风险提示：市场竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；海外法律及监管风险；审评要求变化风险；医保政策、准入政策变化的风险。 盈利预测与财务指标单位/百万人民币 公司财务报表数据预测汇总 资产负债表(百万人民币)流动资产合计 利润表(百万人民币)营业收入 现金流量表(百万人民币)经营活动现金流净利润