古代经典名方济川煎获批，中药创新药研发管线持续丰富

主要观点： 报告日期：2024-01-02 康缘药业发布《关于获得济川煎颗粒药品注册证书的公告》。康缘药业近日收到国家药监局签发的济川煎颗粒《药品注册证书》。 事件点评 济川煎颗粒获批，市场潜力空间大 济川煎为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录（第一批）》第63首，具有温肾益精，润肠通便之功效，用于肾虚便秘证，是中医临床常用方剂之一，用于治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等肾虚津亏肠燥者。济川煎颗粒项目累计研发投入约633万元。济川煎上市促进了古代经典名方在临床的广泛使用。 济川煎颗粒未来市场潜力大。据米内网，全国公立医院治疗便秘相关中成药2020年销售额9.85亿元，2021年销售额11.67亿元，2022年销售额13.30亿元。济川煎未来发展空间充足，该产品上市有利于进一步扩大公司盈利能力。 产品梯队丰富，多品类推动公司可持续发展 公司产品丰富，基药产品和独家医保产品众多。截至2023年上半年公司共计获得药品生产批件207个，其中46个药品为中药独家品种，共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录，其中甲类47个，乙类61个，独家品种24个；共有43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为6个。 执业证书号：S0010522070002邮箱：licx@hazq.com 23年医保谈判落地，公司产品进展符合预期。公司独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”；同时，两款中药创新药：苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒谈判成功，进入医保目录；此外，银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液转入常规目录。 公司产品梯度持续丰富，创新力不断提升 公司新产品研发持续推进，中药创新药研发管线持续丰富。2023年至今，康缘药业已有5款中药1.1类新药获批临床，栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒分别收到了国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》，五味益心颗粒获得临床试验默示许可。化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书；生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书，2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。 1.【华安医药】公司点评康缘药业：Q3收入短期承压，注射剂业务表现亮眼2023-11-302.【华安医药】公司点评康缘药业：上半年业绩亮眼，二季度注射剂业务增长稳定2023-07-12 投资建议：维持“买入”评级 我们维持此前盈利预测，预计公司2023~2025年收入分别为48.3/56.6/65.4亿元，分别同比增长11.1%/17.1%/15.5%，归母净利润分别为5.0/6.0/7.4亿元，分别同比增长14.4%/20.9%/22.9%，对应估值为25/20/17X。作为中药创新药的标杆，我们看好公司长远发展，因此我们维持“买入”评级。 风险提示 政策变化风险；产品质量控制风险；研发风险 财务报表与盈利预测 分析师：谭国超，医药行业首席分析师，医药行业全覆盖。中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生医疗（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所。 分析师：李昌幸，医药分析师，主要负责消费医疗（药店+品牌中药+OTC）、生命科学上游、智慧医疗领域行业研究。山东大学药学本科、中南财经政法大学金融硕士，曾任职于华西证券研究所。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下：行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上；无评级—因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。