数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药及同名同方申报获批与销售情况

摩熵·咨询数据显示，2020-2024年，我国中医药研发热情持续高涨，中药临床试验申请数量持续攀升。其中，1类中药创新药申请临床数量显著提升，2024年达历史新高71款；2类中药改良型新药申请临床数量在2023年达20款，2024年小幅回落；4类同名同方药近五年申请临床数量有3款；古代经典名方中药复方制剂采用以专家意见为主的审评模式，做临床试验较少。

2024年，我国古代经典名方审批迎来历史性突破，全年共有10款古代经典名方制剂获批上市。从剂型来看，颗粒剂为中药品种主要剂型，占比约39%，其次为胶囊剂，占比约27%；从治疗领域来看，获批上市中药主要聚焦呼吸系统、神经系统，生殖泌尿系统等疾病领域，占比分别为21%、15%、15%。

2023年，全国医院中药市场规模约2743.95亿元，全国药店零售市场规模约1747.61亿元，网上药店销售额约192.65亿元。2023年中成药医保品种院内销售额约2433.16亿元，贡献中成药院内整体销售额的89%。从医保分类来看，医保乙类中成药销售额整体大于医保甲类品种，2023年医保乙类中成药院内销售额约1527亿元，医保甲类品种销售额约906.16亿元。

2024H1全国医院中成药销售额TOP10品种合计销售额约145.85亿元，其中注射用血塞通位列榜首，销售额为19.49亿元。2024H1全国药店中成药销售额TOP10品种合计销售额约105.96亿元，其中安宫牛黄丸位列榜首，销售额为22.81亿元。2024H1网上药店中成药销售额TOP10品种合计销售额约16.47亿元，其中阿胶位列榜首，销售额为3.19亿元。

2024年，代表中药创新药销售额有望突破1亿元，其中淫羊藿素软胶囊自2022年获批上市后销售额迅速攀升，预计2024年全国销售额将突破1亿元大关。以岭药业、云南白药、同仁堂等企业在中药销售方面表现亮眼，2024H1中成药销售额均超过20亿元。