天境生物IgAN新药2期数据公布，关注创新药入保情况

医药整体回调，药房表现亮眼。本周申万医药生物板块跌幅为2.90%，跑输沪深300指数1.22个百分点，在31个申万一级行业涨跌幅中排名第29位。 二级子板块中，医药商业上涨1.37%；中药II下跌0.79%；化学制药下跌2.24%；医疗器械下跌4.04%；生物制品下跌4.44%；医疗服务下跌4.76%。 化学制药：复旦复华、河化股份、亨迪药业、汇宇制药-W、灵康药业领涨，涨幅分别为31.81%、28.22%、25.85%、25.04%、16.29%；科源制药、新诺威、兴齐眼药、常山药业、首药控股-U领跌，跌幅分别为21.74%、17.13%、15%、14.65%、13.37%。 中药II：香雪制药、中恒集团、*ST目药、*ST吉药、陇神戎发领涨，涨幅分别为30.54%、21.28%、15.29%、9.7%、7.91%；羚锐制药、广誉远、江中药业、*ST大药、粤万年青领跌，跌幅分别为10.87%、7.89%、7.32%、7.28%、7.28%。 生物制品：荣昌生物、未名医药、康为世纪、海特生物、智翔金泰-U领涨，涨幅分别为21.35%、8.88%、8.71%、7.95%、3.13%；科兴制药、智飞生物、百克生物、赛伦生物、欧林生物领跌，跌幅分别为12.72%、12.46%、11.26%、9.85%、9.09%。 医药商业：第一医药、合富中国、漱玉平民、国发股份、华人健康领涨，涨幅分别为15.96%、15.07%、12.31%、11.76%、7.67%；上海医药、达嘉维康、润达医疗、瑞康医药、塞力医疗领跌，跌幅分别为6.64%、5.2%、4.64%、2.89%、1.93%。 医疗器械：浩欧博、仁度生物、迈普医学、海泰新光、九安医疗领涨，涨幅分别为43.99%、12.96%、11.15%、8.08%、4.36%；福瑞股份、赛诺医疗、西山科技、阳普医疗、戴维医疗领跌，跌幅分别为26.7%、13.71%、13.1%、10.43%、10.22%。 医疗服务：创新医疗、皓宸医疗、美年健康、ST中珠、南华生物领涨，涨幅分别为21.44%、15.48%、14.11%、5.65%、5.27%；金域医学、百诚医药、普瑞眼科、泰格医药、兰卫医学领跌，跌幅分别为15.84%、 12.97%、12.52%、12%、11.95%。 投资建议：本周医药整体小幅回调，但是三季报多板块传递筑底向上、持续修复的信号。短期内，前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场，有望逐步复苏，建议关注制剂板块优质标的。中长期看，多肽、ADC、寡核苷酸等新类型药物具备较大增量和替代需求，头部CXO企业具备稳健成长空间。国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升，国产替代和走向国际均具备广阔空间，建议关注管理效率优异、产品管线优质的Biotech企业。我们重点推荐： 1）产能稳步扩充、订单充分兑现的CXO龙头药明康德；2）大单品耐赋康即将放量的云顶新耀；3）院内需求改善、自研创新管线稳步推进的华纳药业。 风险提示：行业政策大幅波动风险、市场竞争加剧风险、地缘政治风险、药品研发不及预期风险 1.医药生物板块行情一览 本周申万医药生物板块跌幅为2.90%，跑输沪深300指数1.22个百分点，在31个申万一级行业涨跌幅中排名第29位。二级子板块中，医药商业上涨1.37%；中药II下跌0.79%； 化学制药下跌2.24%；医疗器械下跌4.04%；生物制品下跌4.44%；医疗服务下跌4.76%。 图表1：本周申万一级行业涨跌幅情况（2024.10.28-2024.11.01） 图表2：本周申万医药生物二级行业涨跌幅情况（2024.10.28-2024.11.01） 图表3：本周申万医药生物三级行业涨跌幅情况（2024.10.28-2024.11.01） 本周恒生医疗保健行业跌幅为5.76%，跑输恒生综合指数5.16个百分点，在12个行业大类涨跌幅中排名第12位。 图表4：本周恒生综合指数行业涨跌幅情况（2024.10.28-2024.11.01） （1）SW化学制药 复旦复华、河化股份、亨迪药业、汇宇制药-W、灵康药业领涨，涨幅分别为31.81%、28.22%、25.85%、25.04%、16.29%；科源制药、新诺威、兴齐眼药、常山药业、首药控股-U领跌，跌幅分别为21.74%、17.13%、15%、14.65%、13.37%。 图表5：SW化学制药板块表现居前五个股（2024.10.28-2024.11.01） 图表6：SW化学制药板块表现居后五个股（2024.10.28-2024.11.01） （2）SW中药II 香雪制药、中恒集团、*ST目药、*ST吉药、陇神戎发领涨，涨幅分别为30.54%、21.28%、15.29%、9.7%、7.91%；羚锐制药、广誉远、江中药业、*ST大药、粤万年青领跌，跌幅分别为10.87%、7.89%、7.32%、7.28%、7.28%。 图表7：SW中药II板块表现居前五个股（2024.10.28-2024.11.01） 图表8：SW中药II板块表现居后五个股（2024.10.28-2024.11.01） （3）SW生物制品 荣昌生物、未名医药、康为世纪、海特生物、智翔金泰-U领涨，涨幅分别为21.35%、8.88%、8.71%、7.95%、3.13%；科兴制药、智飞生物、百克生物、赛伦生物、欧林生物领跌，跌幅分别为12.72%、12.46%、11.26%、9.85%、9.09%。 图表9：SW生物制品板块表现居前五个股（2024.10.28-2024.11.01） 图表10：SW生物制品板块表现居后五个股（2024.10.28-2024.11.01） （4）SW医药商业 第一医药、合富中国、漱玉平民、国发股份、华人健康领涨，涨幅分别为15.96%、15.07%、12.31%、11.76%、7.67%；上海医药、达嘉维康、润达医疗、瑞康医药、塞力医疗领跌，跌幅分别为6.64%、5.2%、4.64%、2.89%、1.93%。 图表11：SW医药商业板块表现居前五个股（2024.10.28-2024.11.01） 图表12：SW医药商业板块表现居后五个股（2024.10.28-2024.11.01） （5）SW医疗器械 浩欧博、仁度生物、迈普医学、海泰新光、九安医疗领涨，涨幅分别为43.99%、12.96%、11.15%、8.08%、4.36%；福瑞股份、赛诺医疗、西山科技、阳普医疗、戴维医疗领跌，跌幅分别为26.7%、13.71%、13.1%、10.43%、10.22%。 图表13：SW医疗器械板块表现居前五个股（2024.10.28-2024.11.01） 图表14：SW医疗器械板块表现居后五个股（2024.10.28-2024.11.01） （6）SW医疗服务 创新医疗、皓宸医疗、美年健康、ST中珠、南华生物领涨，涨幅分别为21.44%、15.48%、14.11%、5.65%、5.27%；金域医学、百诚医药、普瑞眼科、泰格医药、兰卫医学领跌，跌幅分别为15.84%、12.97%、12.52%、12%、11.95%。 图表15：SW医疗服务板块表现居前五个股（2024.10.28-2024.11.01） 图表16：SW医疗服务板块表现居后五个股（2024.10.28-2024.11.01） 2.本周行业重点新闻 （1）礼来公布2024Q3财报，前三季度营收315亿美元，同比增长27%。第三季度营收114.4亿美元，同比增长20%，但低于市场预期的121.8亿美元 Mounjaro（替尔泊肽，2型糖尿病）和Zepbound（替尔泊肽，减重）是礼来产品阵容中最耀眼的明星，在前三季度合计贡献了110亿美元的销售收入，与诺和诺德司美格鲁肽的差距逐渐缩小。其中，Mounjaro销售收入31.1亿美元，相较去年同期实现翻倍增长。 Zepbound销售收入12.6亿美元，低于此前分析师预期的17亿美元。这两种药物的销售都受到批发商渠道库存减少影响。 乳腺癌药物Verzenio（阿贝西利，CDK4/6抑制剂）第三季度销售收入13.7亿美元，同比增长32%，美国市场收入增长28%，主要受需求增加和价格提升推动，部分被批发商采购模式抵消。美国以外市场收入增长38%，主要由市场需求驱动。 Trulic ity（度拉糖肽）第三季度收入13.0亿美元，同比下降22%，美国市场收入下降26%，美国以外市场收入下降12%。 在研项目方面，两款II期药物（治疗银屑病的DC-806和治疗类风湿性关节炎的peresolimab）和一款I期药物（治疗心血管疾病的APOC3 siRNA）从当前管线中移除。 礼来当前的增长预期主要集中在减重药物上。减重药物产能扩张，今年9月12日该公司宣布已经完成了耗资8亿美元的Kinsale工厂扩建工程，以增加Mounjaro和Zepbound的产量。本月早些时候，FDA正式将礼来的Mounjaro和Zepbound从其药物短缺数据库中删除。此前半年报发布时，礼来曾将全年收入预期上调30亿美元至454~466亿美元。 在最新的三季度报中，礼来将收入预期下调至最高460亿美元。 新闻来自医药魔方：https://mp.weixin.qq.com/s/TTok1rYzEWhLXeXz7H5tYA （2）GSK收购恩沐生物三特异性抗体，用于自免疾病 10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布和恩沐生物达成合作，将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46，后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。 GSK计划重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。 CMG1A46是一种靶向CD19、CD20和CD3的三特异性抗体，从机制上来说属于T细胞衔接器（TCE），该抗体对B细胞表面的CD19和CD20具有高亲和力，对T细胞表面的CD3具有低亲和力，可以降低与TCE相关的毒性。该药是首个进入临床研究阶段的CD19/CD20/CD3三特异性抗体。 CMG1A46目前正在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的I期临床试验。GSK计划在2025年开启该药治疗狼疮的I期临床试验。CD20是治疗自身免疫性疾病的既定靶点，CD19存在于更多类型的B细胞中，CD19有望成为一种差异化的治疗方法。在临床前研究中，靶向CD19和CD20的CMG1A46已显示出血液和组织中快速、深部的B细胞耗竭，这可能导致患者产生更持久的反应。 GSK一直是治疗狼疮疾病的先驱。该协议强调了新型治疗方法对于解决狼疮表现的异质性和持续负担的重要性，尤其是在患有严重疾病且对当前护理标准难治的患者中。GSK首席科学官Tony Wood表示：“通过我们在系统性红斑狼疮和狼疮肾炎方面的工作，我们越来越了解B细胞驱动疾病的潜在驱动因素。作为一种针对B细胞耗竭的新型治疗选择，CMG1A46提供了令人兴奋的潜力，我们很高兴能够继续推进，以解决狼疮和相关自身免疫性疾病中未满足的需求。” 恩沐生物首席执行官周桢昊表示：“我们对CMG1A46改善自身免疫性疾病患者生活的潜力感到兴奋，并感谢GSK加速实现这一愿景。该协议进一步验证了我们专有的T细胞接合器平台，我们希望继续开发更多新型的多特异性抗体疗法。” 新闻来自医药魔方：https://mp.weixin.qq.com/s/lj2yzXFdgy_vaevcHSJ1hg （3）Biogen在2024年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布了Felzartamab治疗IgA肾病的2期IGNAZ研究的积极结果 该研究评估了Felzartamab（一种研究性抗CD38单克隆抗体）对IgA肾病(IgAN)患者的作用。结果显示，蛋白尿显著减少，肾功能稳定，治疗效果在最后一次服用Felzartamab后持续超过18个月。完整结果在加利福尼亚州圣地亚