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诺诚健华2023年报点评:业绩符合预期,多产品即将提交NDA

2024-04-07丁丹、甘坛焕国泰君安证券风***
诺诚健华2023年报点评:业绩符合预期,多产品即将提交NDA

维持“增持”评级。公司公告2023年收入7.39亿,同比增长18.1%; 净亏损6.31亿元,同比减亏2.56亿元。现金和银行结余82.2亿元,现金储备充沛。考虑到奥布替尼放量受到院内环境收紧的影响,下调2024-2025年收入预测为9.48和12.48亿元(原为10.80和17.55亿元),新增2026年收入预测为17.00亿元,维持“增持”评级。 奥布替尼快速放量,多适应症今年内有望递交NDA。2023年奥布替尼销售6.71亿元,同比增长18.5%,凭借r/r MZL新适应症拓展和r/r CLL/SLL与MCL适应症医保放量。r/r MCL美国注册性临床已经完成入组,预计2024Q3递交NDA;中国1L CLL/SLL的III期完成入组,预计2024Q3递交NDA;联合ICP-248治疗1LCLL/SLL推进中。 国内ITPIII期注册性临床预计2024年内完成患者入组;SLE IIb预计2024年内完成入组和中期数据分析。我们预计后续随着奥布替尼治疗CLL/SLL提线,MCL美国上市,血液瘤领域将快速放量。 创新管线推进顺利,拓展自免和实体瘤治疗。公司持续加大研发投入,2023年研发费用7.57亿元(+16.7%),研发进展顺利:①Tafasitamab中国治疗r/rDLBCL的II期桥接试验已完成患者入组,预计2024Q2递交BLA。②ICP332(TYK2-JH1)治疗特应性皮炎获得PoC,预计今年内启动III期,并且年内启动中国白癜风II期和美国特异性皮炎临床。③ICP488(TYK2-JH2)治疗银屑病获得PoC,预计2024Q2完成入组,2024年底前II期数据读出。④ICP-723 (NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进,预计2024年底或2025年初递交NDA。 ⑤ICP-189(SHP2)联合三代EGFR抑制剂伏美替尼治疗晚期实体瘤完成首例患者入组,预计2024年获得PoC。 催化剂:销售放量超预期,研发进展超预期。 风险提示:商业化能力不及预期;研发不及预期;政策变化风险。