诺诚健华（9969.HK）2025半年报点评：业绩符合预期，潜力产品进展顺利

投资要点 西 南证券研究院 奥布替尼销售强劲增长，1L CLL/SLL适应症获批上市。奥布替尼2025年上半年销售额为6.4亿元（+52.8%）。商业化快速提升的主要驱动因素包括三个已获批适应症（复发难治性CLL/SLL、复发难治MCL及复发难治MZL）均纳入国家医保目录。奥布替尼适应症范围持续拓展，治疗1L CLL/SLL的NDA于2025年4月获CDE批准，并纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》列为CLL/SLL一线治疗的一级推荐方案。PPMS及SPMS的Ⅲ期试验预计将于2025年下半年开始招募患者，预计将于2026年上半年提交ITP适应症NDA，预计将于2025年Q4披露治疗SLE的Ⅱb期数据。 分析师：汤泰萌执业证号：S1250522120001电话：021-68416017邮箱：ttm@swsc.com.cn 潜力产品进展顺利，产品组合不断丰富。公司拥有两款TYK2抑制剂，ICP-332治疗AD处于临床Ⅲ期，治疗白癜风II/III期临床试验于2025年5月开始患者招募。在美国，公司正积极与FDA沟通，以敲定PN的全球Ⅱ期试验方案，预计将于2025年下半年启动。ICP-448治疗斑块性银屑病III期临床试验的患者招募于2025年3月启动。坦昔妥单抗于2025年5月获批上市，用于治疗不符合ASCT条件的成年复发难治DLBCL患者。ICP-248是一款Bcl-2抑制剂，2025年2月，CDE同意在中国启动ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性Ⅲ期临床试验，目前正积极招募患者；针对BTKi治疗失败的MCL开展的Ⅱ期注册临床试验已启动患者招募；AML和MDS相关全球扩展研究正在稳步推进中。 数据来源：聚源数据 布局ADC药物，首款产品预计于2025年下半年启动人体临床试验。ICP-B794是公司自主研发的新型B7H3 ADC，DAR为8。在非小细胞肺癌CDX小鼠模型中，ICP-B794与竞品平台的B7H3 ADC进行的头对头疗效比较显示，单剂量仅0.3mg/kg的ICP-B794可实现约100%的肿瘤生长抑制，在整个治疗期间，未观察到异常的临床表现或体重显著变化。2025年7月，ICP-B794的IND在中国获得批准，公司计划于2025年下半年启动首次人体临床试验。 相 关研究 盈利预测：诺诚健华业绩成长确定性强，管线落地在即，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为14.3、19、23.4亿元。 风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险。 盈利预测 关 键假设： 假设1：奥布替尼于2024年递交一线CLL/SLL的上市申请，假设于2025年获批上市。假设ITP适应症于2026年递交上市申请，于2027年上市。假设奥布替尼二线cLL/sLL适应症2025-2027年市占率分别为13.5%、15%和16%，二线MCL市占率分别为7.8%、8.8%和9.3%，二线MZL市占率分别为9%、11%和12%，一线CLL/SLL市占率分别为0.3%、2.3%和3.8%，ITP 2027年市占率为0.3%，预计奥布替尼2025-2027年收入为13.2、16.8和19.6亿元。 假设2：坦昔妥单抗与来那度胺的联合疗法治疗复发难治性DLBCL于2025年上市。假设2025-2027年市占率分别为0.1%、1.8%和3.1%，预计Tafasitamab 2025-2027年收入为0.2、1.8和3.2亿元。 假设3：假设ICP-723于2025年NDA，2026年上市，假设2026-2027年市占率为2%和8%，对应2026-2027年收入为0.3和0.5亿元。 综 上，我们预计公司2025-2027年 营业收入分别为14.3、19、23.4亿元。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告 须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址：上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编：200120 北京地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编：100033 深圳地址：深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编：518038 重庆地址：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编：400025