诺诚健华-B是一家新兴的生物科技公司,其销售能力在新兴biotech公司中名列前茅。2021年,公司发布业绩,收入为10.43亿元,同比增长10.42亿元;亏损额为0.67亿元,同比减少3.25亿元。其中,Biogen合作首付款已确认为收入,因此下调22-23年主营业务收入预测至5.14(-0.32)亿元、10.88(-0.02)亿元,预计24年收入为18.10亿元。考虑到行业变化,采用绝对估值法,下调目标价至24.83(-8.80)港币,维持增持评级。诺诚健华-B的研发进展顺利,21年研发费用为7.22亿元,同比增长78.9%,主要因为在研项目研发投入增加及license-in药物的首付款支出。公司以奥布替尼和Tafasitamab为基石的血液瘤产品线逐步丰富。临床试验进展顺利,预计1)抗肿瘤方面:一线CLL/SLL 3期试验有望23年完成;美国二线MCL的注册性II期试验预计22年完成患者招募,已获突破性疗法认定;22年有望开启ICP-192 胆管癌、ICP-723 NTRK突变肿瘤的注册临床试验。2)自免方面:中国系统性红斑狼疮(SLE)的II期数据佳,即将开展临床3期试验,有望成为国内第一个口服SLE创新药。其它处于临床阶段的项目包括ICP-033(VEGFR, DDR1)、ICP-332(TYK2)进展顺利。公司拥有50多亿元净现金,有望通过BD进一步丰富后期管线。诺诚健华-B的催化剂包括销售放量超预期、研发进展超预期和产品授权超预期。风险提示包括研发不及预期、竞争恶化风险、商业化能力不及预期的风险、外汇波动的风险和政策变化的风险。
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维持“增持”评级。公司发布2021年业绩,收入10.43亿元,同比增长10.42亿元;亏损额0.67亿元,同比减少3.25亿元。符合预期。因Biogen合作首付款已确认为收入,下调22-23年主营业务收入预测至5.14(-0.32)亿元、10.88(-0.02)亿元,预计24年收入为18.10亿元。
考虑到行业变化,采用绝对估值法,下调目标价至24.83(-8.80)港币,维持增持评级。
收入增长主要受益于奥布替尼的销售增长和Biogen首付款。奥布替尼于2020年年底获批国内上市,21年完成2.41亿元销售,其中21H2实现销售1.40亿元,进一步验证公司的销售能力,该药22年1月进入国家医保,销售和商业化团队人数上涨至约250人,有望进一步支持药物放量。
研发进展顺利。21年研发费用为7.22亿元,同比增长78.9%,主要因为在研项目研发投入增加及license-in药物的首付款支出。公司以奥布替尼和Tafasitamab为基石的血液瘤产品线逐步丰富。临床试验进展顺利,预计1)抗肿瘤方面:一线CLL/SLL 3期试验有望23年完成;美国二线MCL的注册性II期试验预计22年完成患者招募,已获突破性疗法认定;22年有望开启ICP-192胆管癌、ICP-723 NTRK突变肿瘤的注册临床试验。2)自免方面:中国系统性红斑狼疮(SLE)的II期数据佳,即将开展临床3期试验,有望成为国内第一个口服SLE创新药。其它处于临床阶段的项目包括ICP-033(VEGFR, DDR1)、ICP-332(TYK2)进展顺利。公司拥有50多亿元净现金,有望通过BD进一步丰富后期管线。
催化剂:销售放量超预期,研发进展超预期,产品授权超预期。
风险提示:研发不及预期;竞争恶化风险;商业化能力不及预期的风险;外汇波动的风险;政策变化的风险。